مقایسه اثر تمرینات طناب‌زنی و ترامپولین با گروه کنترل بر برخی متغیرهای بیومکانیکی و روان‌شناختی در پسران ۹ تا ۱۲ سال دارای اضافه‌وزن

مقایسه اثر تمرینات طناب‌زنی و ترامپولین با گروه کنترل بر برخی متغیرهای بیومکانیکی و روان‌شناختی در پسران ۹ تا ۱۲ سال دارای اضافه‌وزن

این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده و کنترل‌شده با طراحی موازی و سه‌گروهی است که بر روی ۴۵ پسر ۹ تا ۱۲ سال دارای اضافه‌وزن انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان پس از احراز شرایط ورود، با در نظر گرفتن سن و شاخص توده بدنی، به‌صورت تصادفی و با نسبت برابر در سه گروه طناب‌زنی، ترامپولین و کنترل تخصیص می‌یابند. تصادفی‌سازی توسط متخصص آمار مستقل انجام می‌شود و پژوهشگران از تخصیص گروهی بی‌اطلاع خواهند بود. فاز کارآزمایی مصداق ندارد

این مطالعه در بیرجند بر روی پسران ۹ تا ۱۲ سال دارای اضافه‌وزن انجام می‌شود. شرکت‌کنندگان پس از غربالگری به‌صورت تصادفی در سه گروه طناب‌زنی، ترامپولین و کنترل قرار می‌گیرند. سپس گروه‌های مداخله تمرینات مربوطه را دریافت می‌کنند و گروه کنترل بدون مداخله باقی می‌ماند. پس از پایان دوره، ارزیابی‌ها تکرار می‌شوند. ارزیابان و تحلیل‌گر از تخصیص گروهی بی‌اطلاع خواهند بود.

شرکت‌کنندگان پسران ۹ تا ۱۲ سال دارای اضافه‌وزن هستند. معیارهای ورود: سلامت عمومی، نداشتن بیماری، مصرف داروی مؤثر، آسیب یا درد اسکلتی‌عضلانی، بیش‌تحرکی مفصلی (Beighton <4)، توانایی اجرای ایمن آزمون‌ها و رضایت والدین. معیارهای عدم ورود: بیماری یا مصرف داروی مؤثر، سابقه ورزش منظم، آسیب یا جراحی، اختلالات حسی مؤثر، Beighton ≥4، ناتوانی در اجرای ایمن آزمون‌ها و عدم رضایت والدین.

طناب‌زنی، ترامپولین، کنترل

فشار کف‌پایی ایستا و پویا؛ تعادل ایستا و پویا؛ نوسانات مرکز فشار؛ زمان رسیدن به پایداری؛ اضطراب بدنی اجتماعی؛ احساس تنهایی؛ افسردگی؛ رضایت از زندگی؛ پرخاشگری

تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مطالعه به‌صورت تصادفی و با نسبت تخصیص یکسان انجام می‌شود. واحد تصادفی‌سازی فرد است و شرکت‌کنندگان پس از احراز شرایط ورود و دریافت رضایت آگاهانه، به‌صورت تصادفی به یکی از سه گروه تمرینات طناب‌زنی، تمرینات ترامپولین و کنترل تخصیص می‌یابند. در فرایند تخصیص تصادفی، ویژگی‌های پایه شامل سن و شاخص توده بدنی (BMI) در نظر گرفته می‌شود تا توزیع این ویژگی‌ها در سه گروه تا حد امکان متعادل باشد. تولید توالی تصادفی و تخصیص شرکت‌کنندگان توسط متخصص آمار مستقل انجام می‌شود. پژوهشگران در تولید توالی تصادفی، تخصیص افراد به گروه‌ها و اطلاع از توالی تخصیص دخالتی ندارند و از گروه تخصیص‌یافته به هر شرکت‌کننده پیش از انجام فرایند تخصیص آگاه نیستند. بدین ترتیب، تخصیص گروهی از دید پژوهشگران کاملاً پنهان می‌ماند.

این پژوهش به‌صورت دوسویه کور انجام خواهد شد. محقق اصلی و پژوهشگران درگیر در اجرای مطالعه از توالی تصادفی تخصیص و تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان اطلاع نخواهند داشت. همچنین، مسئولان جمع‌آوری داده‌ها و ارزیابان پیامد از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان بی‌اطلاع خواهند بود. داده‌های شرکت‌کنندگان در تمامی مراحل با استفاده از کدهای شناسایی اختصاصی ثبت و نگهداری خواهند شد. تحلیل داده‌ها نیز توسط یک تحلیل‌گر مستقل و بدون اطلاع از هویت گروه‌های مطالعه انجام خواهد شد. بنابراین، ارزیابان پیامد، مسئولان جمع‌آوری داده‌ها، محقق اصلی، پژوهشگران و تحلیل‌گر داده نسبت به تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان کور خواهند بود. در این مطالعه کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها تشکیل نخواهد شد.

پروتکل مطالعه شامل اطلاعات مربوط به طراحی پژوهش، معیارهای ورود و خروج شرکت‌کنندگان، نحوه انتخاب و تخصیص نمونه‌ها به گروه‌ها، مشخصات و نحوه اجرای پروتکل‌های تمرین طناب‌زنی و ترامپولین، شرایط اجرای پیش‌آزمون و پس‌آزمون و روش‌های اندازه‌گیری متغیرهای پژوهش است. داده‌های فردی و قابل شناسایی شرکت‌کنندگان در این بخش به اشتراک گذاشته نخواهد شد.

دسترسی به پروتکل مطالعه از ۶ ماه پس از انتشار نتایج اصلی پژوهش آغاز خواهد شد و تا زمانی که پروتکل از نظر علمی و پژوهشی قابل استفاده باشد ادامه خواهد داشت.

پژوهشگران، اعضای هیئت علمی و دانشجویان تحصیلات تکمیلی شاغل یا مشغول به تحصیل در مؤسسات دانشگاهی و پژوهشی می‌توانند درخواست دسترسی به پروتکل مطالعه را ارائه کنند.

پروتکل مطالعه صرفاً برای اهداف علمی، پژوهشی و آموزشی قابل استفاده خواهد بود. استفاده از پروتکل برای انجام پژوهش‌های علمی، طراحی مطالعات مشابه، مقایسه روش‌های تمرینی و توسعه پروتکل‌های پژوهشی مجاز است. استفاده تجاری از مستندات و هرگونه استفاده‌ای که موجب نقض حقوق پژوهشگران یا شرکت‌کنندگان شود مجاز نخواهد بود. متقاضی باید هدف استفاده از پروتکل و وابستگی سازمانی یا دانشگاهی خود را مشخص کند.

متقاضیان می‌توانند درخواست دسترسی به پروتکل مطالعه را از طریق مکاتبه با پژوهشگر اصلی مطالعه در دانشگاه بیرجند ارائه کنند. درخواست باید شامل نام و نام خانوادگی متقاضی، وابستگی سازمانی یا دانشگاهی، نشانی پست الکترونیکی و هدف از درخواست باشد.

درخواست متقاضی توسط پژوهشگر اصلی بررسی خواهد شد. پس از بررسی هدف درخواست، وابستگی علمی یا پژوهشی متقاضی و شرایط استفاده از مستند، در صورت تأیید درخواست، نسخه پروتکل از طریق پست الکترونیکی برای متقاضی ارسال خواهد شد. درخواست‌ها حداکثر ظرف ۳۰ روز کاری بررسی و نتیجه به متقاضی اعلام خواهد شد.

اشتراک‌گذاری پروتکل مطالعه شامل اطلاعات شناسایی‌کننده شرکت‌کنندگان یا داده‌های فردی آنان نخواهد بود. دسترسی به مستندات منوط به رعایت اصول محرمانگی، حقوق مالکیت فکری و استفاده صرفاً در چارچوب اهداف علمی و پژوهشی خواهد بود.