تاثیر شش هفته تمرینات Thrower’s Ten بر شاخص های عملکردی و پیشگیری از آسیب های شانه در والیبالیست های لیگ برتر: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین تاثیر تمرینات Thrower's Ten بر قدرت انفجاری، دقت سرویس ، پایداری و ثبات عملکرد، دامنه حرکتی چرخش داخلی و خارجی، حس وضعیت چرخش داخلی و خارجی مفصل شانه.

کارآزمایی بالینی تصادفی‌شده، دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، تک‌سویه کور (کورسازی ارزیاب پیامد)، فاز ۳، بر روی ۴۰ والیبالیست مرد لیگ برتر (۲۰ نفر گروه مداخله، ۲۰ نفر گروه کنترل). تصادفی‌سازی به روش ساده با استفاده از نرم‌افزار Random Allocation Software انجام شده و توالی تخصیص با استفاده از پاکت‌های مات، شماره‌گذاری شده و سربسته (SNOSE) پنهان شده است.

مطالعه در سالن‌های والیبال لیگ برتر با پیش‌آزمون، ۶ هفته مداخله (گروه مداخله: تمرین Thrower's Ten / کنترل: گرم‌کردن معمول)، پس‌آزمون و کورسازی ارزیاب انجام می‌شود.

1.رضایت داوطلبانه کتبی 2.مردان والیبالیست ۱۸ تا ۳۰ سال 3. حداقل ۲ سال سابقه تمرین منظم (۳ جلسه در هفته) 4. نداشتن آسیب شدید (بیش از ۳ هفته غیبت) در ۶ ماه گذشته 5. نداشتن سابقه شکستگی یا جراحی مؤثر بر عملکرد شانه 6. عدم تزریق موضعی استروئید در ماه گذشته

۶ هفته تمرین Thrower's Ten (۴ جلسه/هفته، هر جلسه ۱۰-۱۵ دقیقه) به عنوان گرم‌کردن؛ گروه کنترل: گرم‌کردن معمول بدون مداخله ساختاریافته.

قدرت انفجاری اندام فوقانی؛ دقت سرویس والیبال؛ پایداری و ثبات عملکرد مفصل شانه؛ دامنه حرکتی چرخش داخلی و خارجی؛ حس وضعیت چرخش داخلی و خارجی

1. روش تصادفی‌سازی (Randomization Method): تصادفی‌سازی به روش ساده (Simple Randomization) با نسبت تخصیص ۱:۱ انجام خواهد شد. 2. واحد تصادفی‌سازی (Unit of Randomization): واحد تصادفی‌سازی در این مطالعه، فردی (Individual) است؛ به این معنا که هر شرکت‌کننده به‌طور مستقل و بدون در نظر گرفتن سایر افراد، به یکی از دو گروه (تجربی یا کنترل) اختصاص می‌یابد. 3. لایه‌های تصادفی‌سازی (Stratification): با توجه به همگنی نسبی جامعه آماری (والیبالیست‌های مرد لیگ برتر در بازه سنی ۱۸ تا ۳۰ سال) و استفاده از طرح تصادفی‌سازی ساده، نیازی به تصادفی‌سازی لایه‌ای (طبقه‌ای) نمی‌باشد. 4. ابزار تصادفی‌سازی و نحوه ساخت توالی تصادفی (Randomization Tool and Sequence Generation): برای تولید توالی تصادفی و تخصیص شرکت‌کنندگان، از نرم‌افزار معتبر تولید اعداد تصادفی (Random Allocation Software نسخه ۲.۰ یا Sealed Envelope) استفاده خواهد شد. نحوه اجرا به این صورت است که پس از ورود اطلاعات دموگرافیک اولیه و کد اختصاصی هر فرد در نرم‌افزار، نرم‌افزار به‌طور خودکار یک توالی تصادفی از اعداد (تشخیص‌دهنده گروه مداخله یا کنترل) را برای هر کد فردی تولید می‌کند. 5. نحوه پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment): به‌منظور حفظ اصل پنهان‌سازی تخصیص و جلوگیری از سوگیری انتخابی، از روش پاکت‌های مات، شماره‌گذاری شده و سربسته (Sequentially Numbered, Opaque, Sealed Envelopes - SNOSE) استفاده می‌گردد: توالی تصادفی تولیدشده توسط نرم‌افزار، بر روی کارت‌های کوچک درج شده و در داخل پاکت‌های یکسان و کاملاً مات (غیرقابل رویت) قرار داده می‌شود. روی هر پاکت، یک شماره مسلسل (از ۱ تا ۴۰) درج می‌شود تا ترتیب باز شدن آن‌ها مشخص باشد. این پاکت‌ها توسط یک شخص ثالث (که در فرآیند ارزیابی و مداخله نقشی ندارد) تهیه و نگهداری می‌شوند. پس از انجام ارزیابی‌های پیش‌آزمون برای هر فرد، پژوهشگر یا ارزیاب، پاکت مربوط به آن فرد را باز کرده و از گروه‌بندی وی مطلع می‌شود. به این ترتیب، نه پژوهشگر و نه شرکت‌کننده، پیش از انجام پیش‌آزمون از گروه اختصاصی خود آگاهی ندارند.

با توجه به ماهیت مداخله (تمرینات ورزشی ساختاریافته) و طراحی مطالعه، کورسازی کامل شرکت‌کنندگان و مجریان تمرین (مربی یا پژوهشگر اصلی) امکان‌پذیر نیست؛ اما به‌منظور کاهش سوگیری تشخیص (Detection Bias) و افزایش اعتبار نتایج، ارزیاب پیامدها (Outcome Assessor) و آنالیزور آماری (Statistician) نسبت به گروه‌بندی شرکت‌کنندگان کور (ناآگاه) نگه‌داشته می‌شوند. شرح دقیق سطوح کورسازی در مطالعه حاضر به شرح زیر است: ۱. شرکت‌کنندگان (Participants): کور نیستند (Not Blinded). با توجه به اینکه گروه تجربی ملزم به اجرای تمرینات اضافی Thrower's Ten در طول گرم‌کردن هستند و گروه کنترل تنها گرم‌کردن معمول را انجام می‌دهند، طبیعتاً شرکت‌کنندگان از گروه اختصاصی خود آگاه هستند و امکان کورسازی آن‌ها وجود ندارد. ۲. پژوهشگر اصلی و مجریان تمرین (Principal Investigator / Intervention Providers): کور نیستند (Not Blinded). پژوهشگر اصلی که مسئول نظارت بر اجرای صحیح پروتکل تمرینی توسط گروه تجربی است، از ماهیت مداخله و گروه‌بندی افراد مطلع می‌باشد. همچنین مربیان یا فیزیوتراپیست‌هایی که در اجرای برنامه گرم‌کردن نقش دارند، از گروه‌بندی آگاه هستند. (در کارآزمایی‌های ورزشی، کورسازی مجریان تمرین به دلیل ماهیت فعال مداخله، غیرعملی و غیراخلاقی است). ۳. ارزیاب پیامدها (Outcome Assessor): به‌صورت کامل کور است (Fully Blinded). تمامی ارزیابی‌های پیش‌آزمون و پس‌آزمون (شامل سنجش دامنه حرکتی و حس وضعیت با دستگاه موبیمد، آزمون تعادل وای یک‌چهارم فوقانی، آزمون پرتاب مدیسن بال و آزمون دقت سرویس ایفرد) توسط یک ارزیاب مجرب که از گروه‌بندی شرکت‌کنندگان (تجربی یا کنترل) کاملاً بی‌اطلاع است، انجام خواهد شد. برای تحقق این امر: ارزیاب تنها کد اختصاصی هر فرد را می‌داند و هیچ اطلاعی از عضویت فرد در کدام گروه ندارد. تمامی جلسات ارزیابی در زمان‌های مشخص (پیش و پس از مداخله) بدون حضور پژوهشگر اصلی یا مربیان برگزار می‌شود. شرکت‌کنندگان قبل از شروع ارزیابی، توسط پژوهشگر اصلی تذکر داده می‌شوند که از بیان هرگونه اطلاعات مربوط به نوع تمریناتی که انجام داده‌اند، خودداری کنند. ۴. آنالیزور آماری (Data Analyst / Statistician): به‌صورت کامل کور است (Blinded). داده‌های جمع‌آوری‌شده بدون ذکر نام گروه‌ها (صرفاً با کدهای A و B یا کدهای عددی) در اختیار تحلیلگر آماری قرار داده می‌شود. کدگذاری گروه‌ها تا زمان اتمام کامل تحلیل‌های آماری و نگارش نتایج اصلی، نزد شخص ثالث (مسئول تصادفی‌سازی) محفوظ می‌ماند و تنها پس از نهایی شدن جداول تحلیلی، کدگشایی انجام خواهد شد. ۵. مسئولین جمع‌آوری داده‌ها و پرسنل کمکی (Data Collectors and Support Staff): کور هستند (Blinded). هرگونه پرسنل کمکی که صرفاً در فرآیند ثبت داده‌های خام (ثبت اعداد در فرم‌ها) نقش دارند، از گروه‌بندی افراد بی‌اطلاع خواهند بود.

داده‌های فردی ناشناس‌سازی‌شده (de-identified) شامل اطلاعات دموگرافیک (سن، قد، وزن، سابقه ورزشی)، و همچنین تمامی داده‌های خام مربوط به متغیرهای پیامد اولیه (نمرات آزمون‌های قدرت انفجاری، دقت سرویس، ثبات عملکرد، دامنه حرکتی و حس وضعیت مفصل شانه) پس از ناشناس‌سازی کامل، به اشتراک گذاشته خواهد شد.

سه ماه پس از انتشار نتایج اصلی مطالعه. تا دو سال پس از انتشار نتایج اصلی.

داده‌ها و مستندات این مطالعه در دسترس تمامی محققان شاغل در مؤسسات دانشگاهی، پژوهشی و علمی (اعم از دولتی و خصوصی) و همچنین متخصصان بالینی (فیزیوتراپیست‌ها، پزشکان ورزشی) و مربیان ورزشی که دارای پروپوزال روش‌شناختی معتبر بوده و توانایی تحلیل داده‌های مرتبط با آسیب‌شناسی ورزشی و تمرینات اصلاحی را داشته باشند، قرار خواهد گرفت. دسترسی برای افراد شاغل در صنعت (مانند تولیدکنندگان تجهیزات ورزشی) نیز با ارائه طرح پژوهشی معتبر و تأیید کمیته اخلاق، امکان‌پذیر است.

هدف مجاز از استفاده از داده‌ها و مستندات: داده‌ها و مستندات این مطالعه صرفاً برای اهداف پژوهشی علمی و آموزشی مرتبط با حوزه‌های آسیب‌شناسی ورزشی، تمرینات اصلاحی، پیشگیری از آسیب‌های شانه، و بیومکانیک ورزشی قابل استفاده خواهند بود. هرگونه استفاده تجاری، حقوقی، یا بازتولید هویت شرکت‌کنندگان (Re-identification) اکیداً ممنوع است. شرایط استفاده از داده‌ها و مستندات: ارائه درخواست کتبی رسمی به پژوهشگر مسئول (نویسنده مسئول مقاله) شامل عنوان و اهداف پروپوزال تحلیلی. ارائه طرح تحلیلی معتبر و روش‌شناختی (شامل مشخص کردن متغیرها، آزمون‌های آماری، و نرم‌افزار مورد استفاده). اخذ تأییدیه کمیته اخلاق از مؤسسه درخواست‌کننده (در صورت نیاز). امضای توافقنامه محرمانگی داده‌ها که در آن درخواست‌کننده متعهد می‌شود: از داده‌ها صرفاً برای اهداف مصوب استفاده کند. هیچ‌گونه تلاشی برای شناسایی مجدد شرکت‌کنندگان انجام ندهد. داده‌ها را بدون اجازه کتبی پژوهشگر مسئول، در اختیار اشخاص ثالث قرار ندهد. از داده‌ها برای اهداف تجاری یا سودآور استفاده نکند. ذکر منبع داده‌ها (ارجاع به مقاله اصلی و این پروپوزال) در تمامی انتشارات و گزارش‌های حاصل از داده‌های دریافتی. ارائه گزارش خلاصه از یافته‌های تحلیلی خود به پژوهشگر مسئول، پس از اتمام تحلیل.

۱. پست الکترونیک (اولویت اول) نام و نام خانوادگی: دکتر امیرحسین براتی (استاد راهنما و پژوهشگر مسئول) آدرس پست الکترونیک: ah_barati@sbu.ac.ir ۲. مکاتبه پستی (اولویت دوم) نام و نام خانوادگی: دکتر امیرحسین براتی دانشکده: دانشکده علوم ورزشی و تندرستی، دانشگاه شهید بهشتی نشانی: میدان شهید شهریاری، بلوار دانشجو، بزرگراه شهید چمران، تهران، ایران کدپستی: ۱۹۸۳۹۶۹۴۱۱ ۳. تماس تلفنی (اولویت سوم) شماره تلفن دانشکده: ۹۸-۲۱-۲۹۹۰۵۸۲۴+ (داخلی دانشکده علوم ورزشی و تندرستی)

مرحله ۱: ارسال درخواست اولیه (روزهای ۱ تا ۳) متقاضی یک ایمیل رسمی به پژوهشگر مسئول (دکتر امیرحسین براتی) ارسال می‌کند. ایمیل باید شامل: عنوان درخواست، پروپوزال تحلیلی (شامل اهداف، متغیرها، روش‌های آماری، و نرم‌افزار پیشنهادی)، و مدارک شناسایی وابستگی سازمانی باشد. مرحله ۲: بررسی اولیه توسط پژوهشگر (روزهای ۴ تا ۷) پژوهشگر مسئول، درخواست را از نظر کامل بودن مدارک و اعتبار علمی پروپوزال بررسی می‌کند. در صورت نیاز به اصلاح یا تکمیل مدارک، از متقاضی خواسته می‌شود ظرف ۵ روز کاری اصلاحات را ارسال کند. مرحله ۳: ارسال فرم‌های تعهد و محرمانگی (روزهای ۸ تا ۱۰) پس از تأیید اولیه، پژوهشگر مسئول فرم توافقنامه محرمانگی داده‌ها و فرم درخواست رسمی دسترسی به داده را برای متقاضی ارسال می‌کند. متقاضی باید این فرم‌ها را امضا و به همراه تأییدیه کمیته اخلاق مؤسسه خود (در صورت نیاز) بازگرداند. مرحله ۴: بررسی نهایی توسط کمیته دسترسی به داده (روزهای ۱۱ تا ۱۴) در این مطالعه، کمیته دسترسی به داده متشکل از پژوهشگر مسئول، استاد مشاور (در صورت وجود)، و یک عضو هیأت علمی مستقل از دانشکده علوم ورزشی و تندرستی خواهد بود. این کمیته درخواست نهایی را از نظر همخوانی با اهداف مطالعه اصلی و عدم تعارض منافع بررسی و تأیید نهایی را صادر می‌کند. مرحله ۵: آماده‌سازی و ارسال داده‌ها (روزهای ۱۵ تا ۲۱) پس از تأیید نهایی، پژوهشگر مسئول داده‌های درخواستی را ناشناس‌سازی (حذف تمامی اطلاعات شناسایی‌کننده) کرده و فایل‌های داده را (در قالب Excel یا CSV) به همراه راهنمای متغیرها (Data Dictionary) از طریق ایمیل یا لینک امن اشتراک‌فایل برای متقاضی ارسال می‌کند.