مقايسه اثر ان-استيل سيستئين خوراکي و وريدي در درمان مسموميت با استامينوفن در بيماران مراجعه کننده به اورژانس مسمومين بيمارستانو بهارلو تهران (1391-1390)

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور در مرحله 4 کارآزمایی می باشد. جمعیت مورد مطالعه موارد مراجعه کننده به اورژانس مسمومين بيمارستان بهارلو تهران می باشند. نمونه ها بر اساس بلوک بندي تصادفي در بلوک هاي 4 تايي قرار گرفته در یک گروه درمان با ان استیل سیستئین وریدی با پروتوکل 20 ساعته (دوز اولیه mg/kg150 در عرض 15 دقیقه، دوز دوم mg/kg50 طی 4 ساعت و دوز سوم mg/kg100 طی 16 ساعت) و در گروه دیگر درمان خوراکی ان استیل سیستئین با پروتوکل 72 ساعته (دوز اولیه mg/kg140 و 17 دوز نگهدارنده mg/kg70 هر 4 ساعت) قرار گرفتند. نمونه جهت تعیین سطح سرمی استامینوفن در ابتدا ارسال می گردید. سطح آنزیم های کبدی (AST، ALT، Prothrombine و بیلی روبین) در ابتدا و تا 72 ساعت پس از درمان روزانه اندازه گیری شد. عوارض جانبی تجویز داروها شامل تهوع، استفراغ، گرگرفتگی چهره، راش، خارش، تنگی نفس، تاکیکاردی، سرفه، ویزینگ، هیپوتانسیون و برونکواسپاسم در هر دو گروه ثبت گردید. معيارهاي ورود: بالغین با مصرف بیش از 7.5 گرم استامینوفن در طی 24 ساعت قبل از مراجعه. معيارهاي خروج: مراجعه بعد از 24 ساعت پس از مصرف دارو، مصرف همزمان داروهای کولینرژیک، اختلال هوشیاری اولیه، آنسفالوپاتی کبدی اولیه، بروز استاتوس اپیلپتیکوس پس از درمان با ان استیل سیستئین، سابقه آسم و واکنش های آنافیلاکتوئید. عوارض ايجاد شده و نتيجه درمان در هر دو گروه ثبت گرديده و با استفاده از تست هاي آمار تحليلي با هم مقايسه مي گردند. دوره انجام مطالعه یک سال از دی ماه 1390 تا دی ماه 1391 می باشد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران