ارزیابی تاثیر میدازولام در کنترل فشار خون بالای بدون عارضه در بیماران مراجعه کننده به اورژانس: یک مطالعه کارآزمائی بالینی تصادفی سازی شده دو سویه کور

تعیین میزان کنترل فشارخون بالای بدون عارضه،مدت زمان کلی اقامت بیمار ، میزان رضایتمندی بیمار از درمان در بیماران مراجعه کننده به اورژانس

كارآزمايي باليني داراي گروه كنترل ، با گروه موازي ، دو سويه كور ، تصادفي شده، بر روي 142 بيمار. براي تصادفي سازي از برنامه رایانه ای تصادفی سازی (Random Allocation Software version 1.0.0 ) استفاده شد.

سرعت تزریق میدازولام و دارونما بصورت تزریق آهسته وریدی در عرض یک دقیقه و با کنترل علائم حیاتی شامل پالس اکسیمتری انگشتی برای چک ضربان قلب و سطح اکسیژن خون شریانی خواهد بود. سپس بیمار براساس گروه مورد یا کنترل داروهای مورد نیاز تجویز و فشار خون سیستولی و دیاستولی و متوسط فشارخون شریانی در زمانهای 60-45-30-15 دقیقه بعد تجویز ثبت و میزان تغییر در فاصله 0 تا 60 دقیقه محاسبه خواهد شد. طول مدت بستری در بخش اورژانس براساس دقیقه از لحظه پذیرش تا لحظه ترخیص ثبت خواهد شد. رضایتمندی براساس رضایت بیمار در پایان دوره درمان با استفاده از معیار VAS (visual analog scale) در بخش اورژانس ثبت خواهد شد، که در آن نمره 10 نشان دهنده بالاترین رضایت و 1 نشان دهنده کمترین رضایت می باشد.

معیارهای ورود شامل بیماران با سن بالای 18 سال می باشد که شکایت از علائم مرتبط با کریز فشارخون دارند و هوشیار می باشند و رضایت به شرکت در مطالعه دارند. بیمارانی که مطالعه را پیش از اتمام آن و اخذ نتایج نهایی در طول بستری ترک می کنند از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد.

بیماران به دو گروه case (گروه میدازولام+کاپتوپریل) و گروه control (درمان کاپتوپریل) براساس گروه بندی تصادفی تقسیم خواهند شد. در گروه مورد بیماران کاپتوپریل 25 میلی گرم خوراکی+میدازولام 0.02 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بصورت وریدی (دوزه آرام بخشی) (18)دریافت خواهند نمود. در گروه کنترل کاپتوپریل 25 میلی گرم+ آب مقطر 0.02 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بصورت وریدی دریافت خواهند نمود.

كنترل فشارخون طول مدت اقامت در بخش اورژانس رضايتمندي

بیماران براساس برنامه رایانه ای تصادفی سازی (Random Allocation Software version 1.0.0) به بلوکهای 2 نفری تقسیم شده و سپس دو گروه case (گروه میدازولام+کاپتوپریل) و گروه control (درمان کاپتوپریل) در نرم افزار تعریف خواهد شد.

کور بودن در مطالعه به این صورت طراحی می گردد. داروی میدازولام و دارو نما در شکل یکسان (در سرنگ های مشابه با شماره) توسط مجری طرح تهیه خواهد شد. برای رعایت پنهان سازی تخصیص از روش ظروف شماره‌گذاری‌شده متوالی استفاده خواهد شد ( ظروف دارویی از پیش آماده‌شده که به ترتیب شماره‌گذاری شده‌اند و از دستکاری جلوگیری می‌کنند). شماره ها براساس فرمت تصادفی سازی برنامه رایانه ای تصادفی سازی (فایل خروجی به پیوست) از شماره 1 تا 142 به ترتیب براساس نیاز در اختیار رزیدنت مالک پایان نامه قرار داده خواهد شد تا به ترتیب ورود بیماران و پذیرش شده در بخش اورژانس برای بیماران تجویز گردد.

داده ها بعد از غيرقابل شناسايي شدن به اشتراك گذاشته خواهد شد

داده ها پس از 6 ماه از انتشار بارگذاري خواهد شد

همه محققين

با ذكر منبع در همه پژوهشها قابل استفاده است

با ايميل قابل دسترسي است

در طي يك هفته بعد از به دست رسيدن درخواست