تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-05-26, ۱۴۰۵/۰۳/۰۵ 383494
1 2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷ 378349
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1. طراحی و تدوین "بسته مراقبتی تراکئوستومی ساده‌سازی‌شده" بر اساس شواهد معتبر علمی. 2. تعیین تأثیر به‌کارگیری "بسته مراقبتی تراکئوستومی ساده‌سازی‌شده" بر خودکارآمدی و عملکرد پرستاران شاغل در بخش‌های مراقبت ویژه.
طراحی
1. ابتدا کلیه پرستاران واجد شرایط در بخش‌های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی لیست می‌شوند. 2. از میان افراد لیست شده، ۷۰ نفر به روش تصادفی ساده انتخاب می‌شوند. 3. سپس این ۷۰ نفر با روش تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون (مداخله) و کنترل تقسیم می‌شوند. (مثلاً با استفاده از کارت‌های A و B یا بلوک‌های جایگشتی). 4. بعد از اجرای مداخله ذکر شده ارزیابی انجام خواهد پذیرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بیمارستان شهید صدوقی یزد خواهد بود. کورسازی با استفاده از عدم اطلاع سه سویه خواهد بود و با کدبندی انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1. منابعی که مستقیماً به مراقبت از تراکئوستومی در بزرگسالان پرداخته باشند. • پنل خبرگان: 1. عضو هیئت علمی دانشگاه باشند. در مرحله دوم (مداخله بالینی): 1. پرستاران شاغل در بخش‌های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد باشند. شرایط عدم ورود: در مرحله اول (طراحی بسته): 1. مربوط به جمعیت کودکان یا نوزادان باشند. در مرحله دوم (مداخله بالینی): 1. پرستارانی که در زمان اجرای مداخله در مرخصی طولانی‌مدت باشند.
گروه‌های مداخله
مداخله تنها برای گروه آزمون اجرا می‌شود: • الف) آموزش چهره‌به‌چهره • ب) ارائه ابزارهای یادآوری • ج) بازخورد فوری گروه کنترل در این مدت تنها مراقبت‌های معمول بخش را انجام می‌دهند و هیچ مداخله آموزشی دریافت نمی‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
سنجش نتیجه مداخله بر خودکارآمدی و عملکرد پرستاران شاغل در مراقبت های ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد در مراقبت از تراکئوستومی خواهد بود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20260226068953N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-05-17, ۱۴۰۵/۰۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر فرسیو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3545 0897
آدرس ایمیل
amir.farsiou1395@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2026-05-22, ۱۴۰۵/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-09-22, ۱۴۰۵/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی تأثیر "بسته مراقبتی تراکئوستومی ساده‌سازی‌شده" بر خودکارآمدی و عملکرد پرستاران شاغل در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد در سال 1405
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی و ارزیابی تأثیر "بسته مراقبتی تراکئوستومی ساده‌سازی‌شده" بر خودکارآمدی و عملکرد پرستاران شاغل در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد در سال 1405
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در مرحله اول (طراحی بسته): منابع متنی و مدارکی وارد مطالعه می‌شوند که: مستقیماً به مراقبت از تراکئوستومی در بزرگسالان در بخش‌های ویژه پرداخته باشند. جزو انواع راهنمای بالینی ، پروتکل استاندارد، یا مقالات اصیل/مروری سیستماتیک با سطح شواهد بالا باشند. طی ۵ سال اخیر (۲۰۲۰ تا ۲۰۲۵) به زبان فارسی یا انگلیسی منتشر شده باشند. متن کامل آن‌ها در دسترس باشد. پنل خبرگان: متخصصانی وارد مطالعه می‌شوند که:دارای مدرک دکتری یا کارشناسی ارشد پرستاری (گرایش ویژه) یا تخصص بیهوشی یا مراقبت‌های ویژه باشند. عضو هیئت علمی دانشگاه یا دارای سمت بالینی یاآموزشی مرتبط باشند. دارای حداقل ۵ سال سابقه کار مفید در بخش‌های مراقبت ویژه و تراکئوستومی باشند. تمایل به مشارکت و زمان کافی برای بررسی و امتیازدهی آیتم‌ها داشته باشند. در مرحله دوم (مداخله بالینی):پرستارانی وارد مطالعه می‌شوند که:شاغل در بخش‌های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد باشند. دارای مدرک کارشناسی پرستاری یا بالاتر باشند. حداقل ۶ ماه سابقه کار بالینی در بخش مراقبت‌های ویژه داشته باشند. رضایت آگاهانه کتبی جهت شرکت در پژوهش داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا کلیه پرستاران واجد شرایط در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی به روش سرشماری لیست می شوند. از میان افراد لیست شده، 70 نفر به روش تصادفی ساده انتخاب می شوند )با استفاده از جدول اعداد تصادفی یا قرعه کشی(. سپس این 70 نفر با روش تخصیص تصادفی به دو گروه آزمون )مداخله( و کنترل تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
Blinding will be done using the ignorance of the above individuals in the study
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
شهر
خوراسگان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2026-04-12, ۱۴۰۵/۰۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1405.016

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مراقبت از تراکئوستومی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی و عملکرد پرستاران شاغل در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد در سال 1405 در مراقبت از تراکئوستومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه-بعد از مداخله-دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مراقبت از تراکئوستومیبرای بررسی عملکرد پرستاران، از پرسشنامه مراقبت از تراکئوستومی استفاده خواهد شد. این پرسشنامه توسط کاشانی نیا و همکاران (8) که برگرفته از مطالعه موسی‌زاده و همکاران (28) بود، طراحی شده است. مقیاس خودکارآمدی از پرسشنامه ی سطح اطمینان که در پژوهش دکتری اونواوها آورده شده و در مطالعه ی فاطما عبدالتائب استفاده شده است، استفاده خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله تنها برای گروه آزمون اجرا می‌شود و شامل راهبرد چندوجهی زیر است:• الف) آموزش چهره‌به‌چهره: برگزاری کارگاه‌های کوچک به مدت ۴۵ تا ۶۰ دقیقه در اتاق کنفرانس بخش یا ایستگاه پرستاری. محتوای کارگاه شامل مرور مبانی نظری کوتاه و سپس تمرین عملی روی ماکت یا تجهیزات آموزشی بر اساس "۵ گام طلایی بسته مراقبتی" است.• ب) ارائه ابزارهای یادآوری:1. کارت جیبی: توزیع کارت‌های لمینت شده در ابعاد جیبی که ۵ اقدام اصلی بسته روی آن چاپ شده است.2. پوستر دیواری: نصب پوستر گرافیکی و رنگی از الگوریتم ساده‌سازی شده بسته مراقبتی در بالای سر بیماران تراکئوستومی و در اتاق کار کثیف/تمیز.• ج) بازخورد فوری: در هفته اول پس از آموزش، پژوهشگر در بخش حضور یافته و به سوالات احتمالی پاسخ داده و بازخورد اصلاحی ارائه می‌دهد.گروه کنترل در این مدت تنها مراقبت‌های معمول بخش را انجام می‌دهند و هیچ مداخله آموزشی دریافت نمی‌کنند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش های مراقبت ویژه بیمارستان شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر فرسیو
آدرس خیابان
استان یزد یزد بلوار شهید قندی، بلوار ابن سینا
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915887857
تلفن
+98 35 3822 9107
فکس
+98 35 3822 4100
ایمیل
education@ssu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر فرسیو
آدرس خیابان
یزد، صفائیه، میدان عالم، بلوار شهدای گمنام، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8915813135
تلفن
+98 35 3821 6781
ایمیل
info@iauyazd.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر فرسیو
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تکنولوژیست جراحی
آدرس خیابان
ساری زمین-خیابان 18 متری-خیابان 16 متری اول- پلاک 21
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165947663
تلفن
+98 41 3545 0897
ایمیل
1490414241@iau.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر فرسیو
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تکنولوژیست جراحی
آدرس خیابان
ساری زمین-خیابان 18 متری-خیابان 16 متری اول-پلاک 21
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165947663
تلفن
+98 41 3545 0897
ایمیل
149041241@iau.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد یزد
نام کامل فرد مسوول
امیر فرسیو
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری مراقبت های ویژه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تکنولوژیست جراحی
آدرس خیابان
ساری زمین-خیابان 18 متری-خیابان 16 متری اول-پلاک 21
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165947663
تلفن
+98 41 3545 0897
ایمیل
1490414241@iau.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها بصورت عمومی و با حفظ محرمانگی در جهت کمک به پیشرفت آموزش منتشر خواهند شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از پایان آنالیز داده ها
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین و پژوهشگران و افرادی که با بالین بیماران تراکئوستومی در ارتباط هستند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در جهت حفظ حریم بیماران و در جهت پیشرفت بینش های علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به ژورنالی که نتایج مطالعه را منتشر خواهد کرد.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
درخواست کننده می تواند با اخذ اجازه از پژوهشگر و حفط حریم بیمار و با مراجعه به ژورنال ها به داده ها دسترسی یابد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...