تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-08-18, ۱۴۰۵/۰۵/۲۷ 391808
1 2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶ 388432
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تأثیر ۱۲ جلسه تمرینات ثبات عصبی-عضلانی پویا بر انقباض عضلات مرکزی و تعادل در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی یک‌سوکور بر روی ۱۶ زن مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی انجام خواهد شد. شرکت‌کنندگان به دو گروه کنترل و تمرین تقسیم می‌شوند؛ به‌طوری‌که یک گروه تمرینات پایداری عصبی‌ـ‌عضلانی پویا را دریافت می‌کند و گروه دیگر به عنوان گروه کنترل در پژوهش حضور خواهد داشت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دانشگاه اراک به انجام خواهد رسید. پس از تکمیل فرآیند پذیرش و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه از شرکت‌کنندگان، آنان به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد: گروه تمرین و گروه کنترل. پروتکل تمرینی، شامل تمرینات پایداری عصبی-عضلانی پویا با تأکید بر انقباض عضلات مرکزی و تعادل، به مدت چهار هفته و در سه جلسه در هفته در سالن ورزشی دانشگاه برگزار خواهد گردید. این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی با ارزیاب کور طراحی شده است. به منظور کنترل سوگیری ارزیاب، فرد مسئول جمع‌آوری داده‌ها (شامل سنجش تعادل و فعالیت عضلات مرکزی) از تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های تمرین یا کنترل بی‌اطلاع خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ۱.سن ۱۸ تا ۳۰ سال.۲. جنسیت مونث.۳. تشخیص کمردرد مزمن غیر اختصاصی با درد مداوم بیش از سه ماه.۴. رضایت آگاهانه جهت شرکت در پژوهش.۵. تأیید از طریق قضاوت بالینی توسط پزشک .معیار عدم ورود: ۱. جراحی کمر.۲. کمردرد با منشأ تروماتیک یا ساختاری همراه با علائم عصبی.۳. بیماری‌های عصبی، قلبی و ریوی تاثیرگذار بر عملکرد حرکتی.۴. غیبت بیش از دو جلسه متوالی و سه جلسه غیرمتوالی.۵. عدم تمایل به همکاری
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: بیماران زن با کمردرد مزمن غیر اختصاصی که برنامه تمرینی پایداری عصبی‌ـ‌عضلانی پویا را دریافت کردند تا تأثیر آن بر انقباض عضلات مرکزی و تعادل ارزیابی شود. گروه کنترل: بیماران زن با کمردرد مزمن غیر اختصاصی که هیچ مداخله ورزشی یا درمانی دریافت نکردند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، تعادل‌، رفت و آمد، مشکل در انجام تنفس شکمی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20251204068213N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2026-07-28, ۱۴۰۵/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب شفیعی سیمکانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3262 9024
آدرس ایمیل
z-shafei.03@msc.araku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-11, ۱۴۰۴/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-21, ۱۴۰۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2025-11-11, ۱۴۰۴/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2025-11-22, ۱۴۰۴/۰۹/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2026-01-09, ۱۴۰۴/۱۰/۱۹
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات عصبی عضلانی پویا بر انقباض عضلات مرکزی و تعادل در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات ثبات عصبی عضلانی پویا بر انقباض عضلات مرکزی و تعادل در زنان مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
۱۸ تا ۳۰ سال جنسیت مونث تشخیص کمردرد مزمن غیر اختصاصی با درد مداوم بیش از ۳ماه عملکردهای روانی و شناختی سالم، که براساس معیارهای زیر ارزیابی شدند. :الف)عدم سابقه گزارش شده از اختلالات روانی یا شناختی ب)توانایی شرکت کنندگان در درک و تکمیل دستور العمل های مطالعه در طول مصاحبه بالینی ج)تایید از طریق قضاوت بالینی توسط یک پزشک با تجربه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جراحی قبلی کمر، تومور های نخاعی، بدشکلی ها یا عفونت ها کمردرد با منشا تروماتیک یا ساختاری یا کمردرد با علائم عصبی بیماری های عصبی و یا قلبی ریوی قبلی، از جمله بیماری انسدادی مزمن که به شدت بر عملکرد حرکتی تاثیر گذاشته بود عدم تمایل به همکاری با شما در ادامه کار
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
حجم نمونه تحقق یافته: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، تصادفی سازی بصورت تصادفی سازی ساده با واحد فردی صورت خواهد گرفت. توالی تخصیص گروه ها پیش از ورود آزمودنی ها به مطالعه با استفاده از جدول اعداد تصادفی تولید شده در نرم افزار Excel ساخته می شود. توالی تولید شده برای اطمینان پنهان سازی توسط فردی خارج از تیم پژوهش نگه داری خواهد شد و پژوهشگر از ترتیب تخصیص بی اطلاع خواهدماند؛‌ به این ترتیب خطر انحراف سیستماتیک در روند ورود افراد به گروه ها کاهش می یابد. هر فرد واجد شرایط پس از غربالگری و تکمیل فرم رضایت نامه بصورت آگاهانه، به ترتیب بر اساس فهرست توالی تصادفی از پیش تعیین شده در یکی از دو گروه مطالعه (گروه تمرین و گروه کنترل) قرار داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه بدلیل ماهیت تمرینات و مداخلات ورزشی، امکان کورسازی آزمودنی ها و پژوهشگر ورجود ندارد؛‌چون نوع تمرین برای آزمودنی و پژوهشگر، مسئولان جمع اوری داده ها و ارزیاب پیامد نیز به دلیل ساختار پژوهش از گروه بندی شرکت کنندگان آگاه هستند. اما تحلیلگر داده ها که وظیفه آنالیز آماری نتایج را برعهده دارد، از تخصیص گروهی آزمودنی ها بی اطلاع خواهد بود تا از سوگیری در تحلیل نهایی پیشگری شود. اطلاعات مربوط به گروه بندی تنها با کد گذاری خاص در اختیار تحلیلگر قرار خواهد گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اراک
آدرس خیابان
اراک. سردشت. میدان بسیج. بلوار کربلا. دانشگاه اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177584
تاریخ تایید
2025-10-22, ۱۴۰۴/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKU.REC.1404.035

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمر درد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انقباض عضلات مرکزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و بعد از ۱۲ جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اولتراسوند

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و بعد از ۱۲ جلسه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست تعادل Y، تست تعادل لک لک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت‌کنندگان گروه تمرینات پایداری عصبی-عضلانی پویا طی ۴ هفته، ۱۲ جلسه ۵۰ دقیقه‌ای (سه جلسه در هفته) دریافت کردند. هر جلسه شامل ۵ دقیقه گرم‌کردن، ۴۰ دقیقه تمرینات اصلی و ۵ دقیقه سردکردن بود. تمرینات اصلی شامل شش حرکت بر اساس رویکرد DNS (تنفس دیافراگمی، Dead-bug، غلتیدن به پهلو، Bear-crawl، پلانک از پهلو، و انتقال به حالت نشسته و زانو زده) بود. هر تمرین در ۲ ست با ۱۰ تکرار و با ۲ دقیقه استراحت بین تمرینات انجام شد. یک فیزیوتراپیست باتجربه با بازخورد شفاهی، اجرای سه اصل DNS (تنفس شکمی، ثبات ساجیتال، و انقباض همزمان آگونیست-آنتاگونیست) را نظارت کرد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل تمرینات پایداری عصبی-عضلانی پویا را انجام ندادند، اما سونوگرافی عضلات شکمی را در دو مرحله (پیش‌آزمون و پس‌آزمون) انجام دادند. همچنین، تست تعادل پویا و تست تعادل ایستا نیز در دو مرحله (پیش‌آزمون و پس‌آزمون) اجرا شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سونوگرافی کیمیا
نام کامل فرد مسوول
کیمیا محمدی
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، تقاطع چهارراه دکتر حسابی، جنب بانک پارسیان، ساختمان پروفسور حسابی، طبقه منفی یک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۱۳۸۴۷۶۷۴
تلفن
+98 86 3224 2525
ایمیل
Kimiaadrian1400@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بلپار کربلا، دانشگاه اراک، گروه فیزیولوژی و آسیب شناسی ورزشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177584
تلفن
+98 86 3262 9024
ایمیل
s-shahrjerdi@araku.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکتری پزشکی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک، گروه فیزیولوژی و آسیب شناسی ورزشی، دانشگده علوم ورزشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177484
تلفن
+98 86 3262 9024
ایمیل
s-shahrjerdi@araku.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکتری پزشکی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک، گروه فیزیولوژی و آسیب شناسی ورزشی، دانشکده علوم ورزشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177584
تلفن
+98 86 3262 9024
ایمیل
s-shahrjerdi@araku.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
شهناز شهرجردی
موقعیت شغلی
دکتری پزشکی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک، گروه فیزیولوژی و آسیب شناسی ورزشی، دانشکده علوم ورزشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848177584
تلفن
+98 86 3262 9024
ایمیل
s-shahrjerdi@araku.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمامی داده های پژوهش پس از انتشار در دسترس خواهند بود، به جز آن دسته از داده هایی که میتوانند منجر به شناسایی هویت آزمودنی ها شوند. تنها داده های ناشناس سازی شده یا داده های کلی مربوط به متغیرهای اصلی پیامد، در صورت نیاز قابل اشتراک گذاری خواهند بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
۵ ماه پس از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی افراد، محققین،‌ اساتید و افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیراختصاصی می توانند از این پژوهش استفاده نمایند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد با قصد مطالعه پژوهش می توانند با برقراری ارتباط از طریق ایمیل با محقق دسترسی برای دسترسی به مستندات ارتباط بگیرند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در ابتدا با ایمیل s-shahrjerdi@araku.ac.ir با سرکار خانم دکتر شهرجردی ارتباط برقرار کرده و سپس با شماره تماس ۰۹۳۹۰۳۲۸۹۵۸ تماس بگیرند. همچنین میتوانند به کتابخانه دانشگاه اراک واقع در سردشت، بلوار کربلا، دانشگاه اراک مراجعه نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققین میتوانند پس از ارسال ایمیل و دریافت تاییدیه از محقق، مستند درخواستی را دریافت نمایند.
سایر توضیحات
در حال خواندن...