مقایسه ی اثر پاروکستین و سرترالین بر خارش بیماران ESRD تحت همودیالیز

تعیین و مقایسه سطوح ، فسفر سرم، کلسیم سرم، PTH سرم، سدیم سرم، پتاسیم سرم، کراتینین سرم، اوره خون، آلبومین سرم، تری گلیسیرید سرم، ALT، AST، شمارش کامل خون و بیلی روبین تام در دو گروه تحت درمان با پاروکستین و سرترالین تعیین و مقایسه میزان خارش بیماران ESRD تحت همو دیالیز در دو گروه تحت درمان با پاروکستین و سرترالین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 62 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده بر روی 62 بیمار تحت همودیالیز مراجعه کننده به بیمارستان هاجر انجام خواهد شد. شرکت کنندگان با استفاده از روش جدول اعداد تصادفی به دو گروه گروه A :پاروکستین ۱۰ میلی‌گرم برای هفته اول، ۲۰ میلی‌گرم برای هفته دوم, سوم و چهارم و گروه B :سرترالین ۲۵ میلی‌گرم برای هفته اول و ۵۰ میلی‌گرم برای سه هفته باقی مانده منتسب خواهند شد.

معیار ورود به مطالعه:رضایت شرکت در مطالعه، سنین ۱۸ تا ۸۰ سال بیماران ESRD با خارش خفیف، متوسط یا شدید، عدم مصرف الکل، سپری شدن حداقل چهار هفته از تشخیص معیار خروج از مطالعه: مصرف سایر داروهای ضد خارش، سابقه بیماری‌های پوستی که ممکن است باعث خارش شود و به خارش اورمیک مرتبط نباشد، بیماری تیروئید، بیماری کبد، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، پاراتیروئید هورمون (PTH) > ۴۵۰ pg/ml

گروه A :پاروکستین ۱۰ میلی‌گرم برای هفته اول، ۲۰ میلی‌گرم برای هفته دوم , سوم و چهارم گروه B :سرترالین ۲۵ میلی‌گرم برای هفته اول و ۵۰ میلی‌گرم برای سه هفته باقی مانده

فسفر سرم، کلسیم سرم، PTH سرم، سدیم سرم، پتاسیم سرم، کراتینین سرم، اوره خون، آلبومین سرم، تری گلیسیرید سرم، ALT، AST، شمارش کامل خون و بیلی روبین تام و میزان خارش

در این مطالعه، به منظور تخصیص بیماران به دو گروه (مداخله اول و مداخله دوم)، از روش تصادفی‌سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود. بدین گونه که فهرستی از ۶۲ بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه تهیه و به هر بیمار یک شماره از ۱ تا ۶۲ اختصاص داده و سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی، برای هر شماره یک عدد تصادفی انتخاب می شود. اعداد فردبه گروه مداخله اول و اعداد زوج گروه مداخله دوم تخصیص می یابند.