تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-02-15, ۱۴۰۴/۱۱/۲۶ 373143
1 2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳ 362735
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
این اولین نسخه کارآزمایی است

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر برنامه آموزش خودمراقبتی و سواد سلامت بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان در شهر همدان
طراحی
مطالعه نیمه تجربی که بصورت مداخله ای، پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل انجام خواهد شد.بخش ابتدا، از کل بیماران مبتلا به سرطان پستان که به مرکز سرطان بیمارستان بعثت همدان در سال1404 مراجعه می کنند، 86 نفر به عنوان نمونه انتخاب می شوند.با توجه به روش نیمه تجربی بودن مطالعه، بیماران با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس براساس معیارهای ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
گروه آزمون به مدت دو ماه (16 جلسه چند ساعته) تحت برنامه و محتوای آموزشی خودمراقبتی و سواد سلامت در بستر شبکه اجتماعی واتساپ قرار خواهند گرفت. گروه کنترل آموزشی دریافت نمیکنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص سرطان پستان(بیمارانی که تشخیص سرطان پستان داشته باشند و در مراحل مختلف درمان قرار دارند) توانایی درک مفاهیم آموزش خودمراقبتی عدم مشارکت در دیگر مداخلات مشابه
گروه‌های مداخله
ابتدا جهت پی بردن به سطح کیفیت زندگی و سواد سلامت بیماران در نمونه اولیه، براساس پرسشنامه های استاندارد کیفیت زندگی و سواد سلامت زنان ایرانی مبتلا به سرطان پستان، سنجیده خواهد شد. سپس تاثیر آموزش خودمراقبتی و سواد سلامت از طریق شبکه های اجتماعی واتساپ در دو گروه آزمون و کنترل( هر گروه با حجم 43 نفر ) انجام خواهد شد. گروه آزمون به مدت دو ماه (16 جلسه چند ساعته) تحت برنامه و محتوای آموزشی خودمراقبتی و سواد سلامت در بستر شبکه اجتماعی واتساپ قرار خواهند گرفت. گروه کنترل آموزشی دریافت نمیکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارتقای سطح سواد سلامت بر بهبود کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20251016067650N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-11-14, ۱۴۰۴/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عابد حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3312 6381
آدرس ایمیل
hoseini.abed@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-09-22, ۱۴۰۴/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-12-21, ۱۴۰۴/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش خودمراقبتی برمبنای شبکه اجتماعی و سواد سلامت برکیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان در شهر همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزش خودمراقبتی برکیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص سرطان پستان(بیمارانی که تشخیص سرطان پستان داشته باشند و در مراحل مختلف درمان قرار دارند) موافقت با شرکت در مطالعه سن: معمولاً بیمارانی با سن 18 سال به بالا توانایی درک مفاهیم آموزش خودمراقبتی عدم مشارکت در دیگر مداخلات مشابه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم توانایی در ادامه مطالعه (بیمارانی که به هر دلیلی قادر به ادامه مطالعه نمی‌باشند (مشکلات پزشکی، تغییر در وضعیت سلامت) ترک مطالعه توسط بیمار عدم رعایت پروتکل‌های مطالعه مرگ یا تشدید بیماری مشارکت در مداخلات دیگر همزمان
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
مدان بلوار شهید فهمیده ستاد مرکزی دانشگاه طبقه چهارم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838784
تاریخ تایید
2025-09-30, ۱۴۰۴/۰۷/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1404.558

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast of unspecified site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره ی کیفیت زندگی در پرسشنامه های کیفیت زندگیQLQ-C30 وکیفیت زندگی اختصاصی مبتلایان به سرطان پستانQLQ-BR32
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های کیفیت زندگیQLQ-C30 وکیفیت زندگی اختصاصی مبتلایان به سرطان پستانQLQ-BR32

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در این مطالعه بر اساس برنامه آموزش خودمراقبتی اورم و از طریق پیام‌رسان واتساپ طراحی خواهد شد. در این برنامه، بیماران مبتلا به سرطان پستان به‌طور مداوم و به صورت فردی یا گروهی در یک محیط دیجیتال امن و در دسترس آموزش هایی از قبیل؛ آشنا سازي بيماران با ماهيت بيماري سرطان پستان، تشخيص، نشانه ها، درمان، عوارض درمان خصوصاً شيمي درماني مراقبت از پوست و مو، بهداشت دهان و دندان و ....... خواهند دید.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزشی دریافت نمی کند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سرطان
نام کامل فرد مسوول
عبداعظیم صدیقی پاشاکی
آدرس خیابان
همدان- بلوار شهید بهشتی- بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی بعثت- مرکز جامع سرطان
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838784
تلفن
+98 81 3838 0548
ایمیل
cancer@umsha.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علیرضا سلطانیان
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده ستاد مرکزی دانشگاه طبقه چهارم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838784
تلفن
+98 81 3131 4058
ایمیل
Fanavari@umsha.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عابدین حسینی آهنگری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی
آدرس خیابان
سعیدیه شمالی، کوچه نیکو2، پلاک202، طبقه دوم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838741
تلفن
+98 81 3262 3422
ایمیل
hoseini.abed@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عابدین حسینی آهنگری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی
آدرس خیابان
سعیدیه شمالی، کوچه نیکو2، پلاک202، طبقه دوم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838741
تلفن
+98 81 3262 3422
ایمیل
hoseini.abed@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
عابدین حسینی آهنگری
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کتابداری و اطلاع رسانی پزشکی
آدرس خیابان
سعیدیه شمالی، کوچه نیکو2، پلاک202، طبقه دوم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838741
تلفن
+98 81 3262 3422
ایمیل
hoseini.abed@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندار
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...