بررسی تاثیر تزریق داخل وریدی داروی متیل پردنیزولون بر گلو درد ناشی از بیهوشی عمومی

هدف کلی: بررسی تاثیر تجویز داخل وریدی داروی متیل پردنیزولون بر گلو درد بعد از بیهوشی عمومی در بیمارستان های علی ابن ابیطالب و خاتم الانبیا زاهدان

این کارآزمایی بالینی فاز ۳، تصادفی‌سازی‌شده، سه‌سوکور و موازی انجام خواهد شد.۱۰۰ بیمار تحت بیهوشی عمومی به‌صورت تصادفی (۱:۱) توسط فانکشن رندوم نرم افزار اکسل به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می کنیم.

این مطالعه در زمینه‌ی کاهش گلودرد پس از بیهوشی عمومی در بیمارستان‌های علی‌ابن‌ابیطالب(ع) و خاتم‌الانبیاء زاهدان انجام می‌شود. بیماران به‌صورت تصادفی بلوکی (۱:۱) در دو گروه مداخله (متیل‌پردنیزولون) و کنترل (دارونما) قرار می‌گیرند و مطالعه به‌صورت سه‌سوکور (بیمار، ارزیاب و تحلیل‌گر داده) با استفاده از پاکت‌های مات و مهر و موم‌ شده انجام می‌شود.

بیماران ۱۸ تا ۶۵ ساله که رضایت آگاهانه داشته، بیماری زمینه‌ای، نقص ایمنی یا حساسیت به متیل‌پردنیزولون نداشته باشند، وارد مطالعه می‌شوند.افراد دارای سابقه گلودرد مزمن، عفونت اخیر دستگاه تنفسی فوقانی یا پوکی استخوان، از مطالعه خارج می‌شوند. همچنین بیماران با عدم همکاری یا نیاز به چندین تلاش برای لوله‌گذاری از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد.

در گروه مورد مطالعه قبل از بیهوشی در طی مدت زمان 10 دقیقه، به بیمار متیل پردنیزولون سوکسینات از شرکت دارو سازی جابر ابن حیان به میزان 3 میلی گرم بر کیلوگرم در سرنگ 10 سی سی به صورت داخل وریدی انفوزیون خواهد گردید

کاهش التهاب و درد، کیفیت مراقبت پس از عمل و رضایت بیماران

برای تخصیص بیماران به دو گروه مداخله و کنترل از روش تصادفی‌سازی بلوکی با نسبت برابر (1:1) استفاده خواهد شد. توالی تصادفی توسط نرم‌افزار رایانه‌ای تولید شده و به‌صورت محرمانه نگهداری می‌شود. جهت اطمینان از پنهان‌سازی تخصیص (Allocation concealment)، توالی‌ها داخل پاکت‌های مات، غیرقابل نفوذ به نور و مهر و موم‌شده قرار داده می‌شوند. هر بیمار پس از احراز شرایط ورود، به ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت را انتخاب کرده و بر اساس محتوای پاکت، در گروه مداخله (دریافت‌کننده متیل‌پردنیزولون وریدی) یا گروه کنترل (دریافت‌کننده دارونما) قرار خواهد گرفت.

برای تخصیص بیماران به دو گروه مداخله و کنترل از روش تصادفی‌سازی بلوکی با نسبت برابر (1:1) استفاده خواهد شد. توالی تصادفی توسط نرم‌افزار رایانه‌ای تولید شده و به‌صورت محرمانه نگهداری می‌شود. جهت اطمینان از پنهان‌سازی تخصیص (Allocation concealment)، توالی‌ها داخل پاکت‌های مات، غیرقابل نفوذ به نور و مهر و موم‌شده قرار داده می‌شوند. هر بیمار پس از احراز شرایط ورود، به ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت را انتخاب کرده و بر اساس محتوای پاکت، در گروه مداخله (دریافت‌کننده متیل‌پردنیزولون وریدی) یا گروه کنترل (دریافت‌کننده دارونما) قرار خواهد گرفت.