هدف این مطالعه این است که تاثیر مودافینیل را بعنوان درمان کمکی در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی از طريق يك كارآزمايي باليني دو سو بی خبر با کنترل دارونما در عرض شش هفته بررسی نماید. روش کار:40 بیمار مبتلا به افسردگی اساسی که نمره آنان در مقیاس درجه بندی افسردگی 22 یا بیشتر شده است بطور تصادفی در دو گروه قرار مي گيرند. گروه اول تحت درمان با فلوکستین چهل ميلي گرم در روز و 400 ميلي گرم در روزمودافینیل (200 میلی گرم دو بار در روز) و گروه ديگر فلوکستین چهل ميلي گرم در روز+ دارونما( 20 نفر)قرار می گيرند. بیماران توسط روانپزشک 2، 4 و 6 هفته پس از شروع درمان با استفاده از مقیاس درجه بندی کمی افسردگی هامیلتون مورد ارزیابی قرار می گیرند. بیماران همچنین از نظر عوارض جانبی مورد ارزیابی قرار می گيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902301556N15
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-24, ۱۳۸۹/۰۳/۰۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-24, ۱۳۸۹/۰۳/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شاهين آخوندزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران-بیمارستان روزبه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
s.akhond@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-05, ۱۳۸۹/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-23, ۱۳۸۹/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مودافینیل به عنوان درمان کمکی در درمان بیماران مبتلا به افسردگی اساسی : یک کارآزمایی بالینی دوسویه کور با کنترل دارونما
عنوان عمومی کارآزمایی
مودافینیل در درمان افسردگی اساسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: -ابتلا به اختلال افسردگی اساسی براساس معیارهای DSM-IV-TR -شدت افسردگی بیمار براساس مقیاس همیلتون برای درجه بندی کمی افسردگی (HRSD)مساوی 22 یا بیشتر باشد - -سن 18 تا 50 سال-
معیارهای خروج از مطالعه: وجود روانپریشی-وجود تشخیص دیگری در محور I یاII-دریافت داروهای روانگردان-دریافت هرگونه داروی ضدافسردگی در طول یک ماه گذشته یا دریافت ECT طی دو ماه گذشته -- بارداری و شیردهی- ابتلا به اختلالات تیرویید یا قلبی عروقی