چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از پژوهش حاضر بررسی تأثیر تمرینات اصلاحی با رویکرد سیستماتیک بر علائم و عوارض سندروم متقاطع فوقانی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و تجربی، یک سو کور، تصادفی شده، بر روی 36 فرد
نحوه و محل انجام مطالعه
اندازه‌گیری‌ها در آزمایشگاه علوم ورزشی دانشگاه اراک و جلسات تمرینی در مرکز حرکات اصلاحی دیافراگم اراک انجام خواهند شد. شرکت‌کنندگان در سه مرحله: پیش‌آزمون، پس‌آزمون و آزمون پیگیری (با فاصله زمانی تقریبی ۴ ماه) مورد ارزیابی قرار می‌گیرند. مسئول جمع‌آوری داده‌ها و ارزیاب آماری، به صورت تک‌کور عمل خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت‌کنندگان این پژوهش، افراد ۱۸ تا ۲۸ ساله ساکن اراک با سندرم متقاطع فوقانی و ویژگی‌های شغلی مشابه هستند. پس از ارزیابی اولیه و واجد شرایط شدن، با رضایت‌نامه کتبی در مطالعه ثبت‌نام می‌کنند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله در یک برنامه ۱۲ هفته‌ای تمرینات اصلاحی با رویکرد سیستماتیک شرکت خواهد کرد؛ سه جلسه در هفته و هر جلسه به مدت ۶۰ دقیقه. هر جلسه شامل گرم‌کردن، تمرینات اصلاحی و سرد کردن است. این برنامه بر اساس نظریه سازگاری عصبی–عضلانی لدرمن و مدل پلکانی طراحی شده و اختلالات سیستم‌های کنترل پاسچر و حرکت را هدف قرار می‌دهد. تمرینات با استفاده از توپ پیلاتس، کش ورزشی، استپ، وزنه و نردبان سوئدی و تحت نظارت متخصص حرکات اصلاحی با رعایت اصل افزایش تدریجی بار انجام خواهد شد. گروه کنترل فقط فعالیت های مربوط به زندگی روزانه را انجام خواهد داد.
متغیرهای پیامد اصلی
زاویه سر به جلو، زاویه شانه به جلو، زاویه کایفوز پشتی، فعالیت الکتریکی مغز، فعالیت الکتریکی عضلانی، دامنه حرکتی مفاصل شانه و گردن، تعادل ایستا و پویا

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20250921067305N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-11-12, ۱۴۰۴/۰۸/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2025-11-12, ۱۴۰۴/۰۸/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-11-12, ۱۴۰۴/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد خرمی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 9722
آدرس ایمیل
m.khorami@spr.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-10-23, ۱۴۰۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-01, ۱۴۰۴/۰۸/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات اصلاحی با رویکرد سیستماتیک بر نوسانات مغزی، فعالیت عضلانی، پاسچر، دامنه حرکتی و تعادل افراد مبتلا به سندروم متقاطع فوقانی
عنوان عمومی کارآزمایی
رویکرد سیستماتیک در اصلاح سندروم متقاطع فوقانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به سندروم متقاطع فوقانی. افراد دارای ویژگی‌های شغلی مشابه. افراد در دامنه سنی 18 تا 28 سال. داشتن شاخص توده بدنی در دامنه 18 تا 25 کیلوگرم بر مترمربع. شرکت‌کنندگان خانم می‌بایست دارای قاعدگی منظم باشند و همچنین هر گونه مشکل مربوط به دوره قاعدگی که باعث اختلال در فرآیند پژوهش می‌شود، را نداشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود هرگونه ناراستایی مشهود در لگن یا اندام تحتانی یا هر ناهنجاری دیگر داشتن سابقه بیماری مربوط به مفاصل ستون مهره‌ها، شانه، لگن. داشتن سابقه شکستگی یا جراحی. داشتن سابقه بیماری‌های عصبی و روانی. مصرف هرگونه داروی تأثیر گذار بر سیستم اعصاب مرکزی. شرکت در هر گونه فعالیت بدنی و ورزشی که ممکن است نتایج پژوهش را مورد تأثیر قرار دهد. داشتن زاویه بیشتر از 5 درجه در تست آدامز به خاطر احتمال وجود اسکولیوزیس.
سن
از سن 18 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
توالی تصادفی‌سازی شرکت‌کنندگان به روش بلوکی با نسبت تخصیص برابر (۱:۱) و با استفاده از اندازه بلوک‌های متغیر 4 و 6 تولید خواهد شد. توالی تصادفی توسط سامانه معتبر تولید توالی تصادفی (Sealed Envelope) و تحت نظارت آماردان مستقل تهیه می‌شود. اندازه بلوک‌ها و ترتیب تخصیص‌ها تا پایان ورود شرکت‌کنندگان برای تیم پژوهش محرمانه باقی خواهد ماند تا از امکان پیش‌بینی تخصیص جلوگیری شود. به‌منظور پنهان‌سازی تخصیص، از پاکت‌های غیرشفاف، شماره‌گذاری‌شده و مهر و موم‌شده استفاده خواهد شد. در هر پاکت، کد گروه تخصیص‌یافته قرار داده می‌شود و پاکت‌ها به ترتیب شماره در یک جعبه قفل‌شونده نگهداری خواهند شد. در زمان ورود هر شرکت‌کننده، مسئول ثبت (که از توالی تصادفی آگاه نیست) پاکت بعدی را به ترتیب باز می‌کند و گروه تخصیص‌یافته را ثبت می‌نماید. تولید توالی تصادفی و آماده‌سازی پاکت‌ها توسط آماردان مستقل انجام می‌شود، در حالی‌که فرایند جذب و تخصیص توسط فرد دیگری که از محتوای پاکت‌ها بی‌اطلاع است اجرا خواهد شد. بدین ترتیب، تمام مراحل تصادفی‌سازی، پنهان‌سازی و اجرا مطابق اصول گزارش CONSORT طراحی شده‌اند تا خطر سوگیری در تخصیص به حداقل برسد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این پژوهش، برای اطمینان از کورسازی مؤثر و کاهش سوگیری، اقدامات زیر به طور عملی انجام خواهد شد: شرکت‌کنندگان به یکی از دو گروه مداخله یا کنترل تخصیص داده می‌شوند. ارزیاب پیامدها و آنالیزور داده‌ها تا پایان کامل مرحله آنالیز نهایی، از تخصیص گروهی شرکت‌کنندگان ناآگاه خواهند بود. برای تضمین این امر، پژوهشگری که مداخله را اجرا می‌کند و از گروه‌بندی آگاه است، هیچ نقشى در جمع‌آوری داده‌های پایه یا ارزیابی نتایج ندارد. داده‌های خام جمع‌آوری شده، قبل از تحویل به آنالیزور، به طور کامل کدگذاری می‌شوند و برچسب گروه‌ها مانند 1 و 2 جایگزین اسامی واقعی گروه‌ها می‌گردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تاریخ تایید
2025-05-31, ۱۴۰۴/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1404.053

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم متقاطع فوقانی
کد ICD-10
R29.3
توصیف کد ICD-10
Abnormal posture

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
زاویه سر به جلو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری زاویه سر به جلو از تکنیک فتوگرامتری استفاده خواهد شد.

2

شرح متغیر پیامد
زاویه شانه به جلو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری زاویه شانه به جلو از تکنیک فتوگرامتری استفاده خواهد شد.

3

شرح متغیر پیامد
زوایه کایفوز پشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای اندازه گیری زاویه کایفوز پشتی از خط کش منعطف و دستگاه فورمتریک استفاده خواهد شد.

4

شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی مغزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
نوسانات مغزی با استفاده از دستگاه انسفالوگرافی اندازه گیری خواهد شد.

5

شرح متغیر پیامد
فعالیت الکتریکی عضله ذوزنقه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فعالیت الکتریکی عضله توسط دستگاه الکترومایوگرافی ثبت خواهد شد.

6

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی چرخش خارجی مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دامنه حرکتی با استفاده از گونیامتر یونیورسیال اندازه گیری خواهد شد.

7

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فلکشن مفصل شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دامنه حرکتی با استفاده از گونیامتر یونیورسیال اندازه گیری خواهد شد.

8

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فلکشن گردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دامنه حرکتی با استفاده از گونیامتر یونیورسیال اندازه گیری خواهد شد.

9

شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعادل ایستا با استفاده از صفحه توزیع فشار اندازه گیری خواهد شد.

10

شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری‌های مربوط به متغیرهای پیامد در سه بازه زمانی انجام خواهد شد: پیش از آغاز مداخله، بلافاصله پس از پایان دوره ۱۲ هفته‌ای مداخله، و در نهایت ۴ هفته پس از پایان مداخله.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعادل پویا با استفاده از آزمون تعادلی Y اندازه گیری خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تجربی به مدت ۱۲ هفته در برنامه تمرینات اصلاحی با رویکرد سیستماتیک شرکت خواهد کرد. تمرینات سه جلسه در هفته برگزار می‌شود و هر جلسه ۶۰ دقیقه به طول می‌انجامد. ساختار هر جلسه شامل ۱۰ دقیقه گرم‌کردن، ۴۵ دقیقه تمرینات اصلاحی، و ۵ دقیقه حرکات کششی و تکنیک‌های دستی به‌ منظور سرد کردن است که توسط متخصص حرکات اصلاحی اجرا خواهد شد.در این رویکرد، بدن انسان به‌ عنوان یک سیستم یکپارچه در نظر گرفته می‌شود و هدف، اصلاح علل زمینه‌ای نقص عملکرد در زیرسیستم‌های دخیل در کنترل پاسچر و حرکات بدن، به‌صورت همزمان یا متوالی است. در این مطالعه، برای اصلاح سندروم متقاطع فوقانی از ۱۴۴ الگوی تمرینی متنوع با هدفی مشترک، بر اساس نظریه سازگاری عصبی–عضلانی لدرمن و در قالب مدل پلکانی استفاده خواهد شد. مراحل این مدل تمرینی به‌ ترتیب زیر اجرا می‌شوند:۱. اصلاح الگوی تنفسی و ثبات مرکزی،۲. اصلاح دامنه حرکتی،۳. اصلاح الگوی فعال‌سازی عضلات،۴. اصلاح حرکات پایه،۵. اصلاح الگوهای حرکتی بنیادی،۶. اصلاح الگوهای حرکتی عملکردی،۷. و در نهایت، حفظ وضعیت بدنی به‌ دست‌آمده از طریق تمرینات بهبود فاکتورهای آمادگی جسمانی و حرکتی. در طول جلسات تمرینی، از وسایلی مانند توپ پیلاتس، کش‌های ورزشی، استپ، وزنه و نردبان سوئدی استفاده خواهد شد. تمام تمرینات تحت نظارت مستقیم متخصص حرکات اصلاحی و با رعایت اصول افزایش تدریجی بار و فردی‌سازی تمرینات انجام خواهند شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: از اعضای گروه کنترل خواسته می‌شود تا در هیچ فعالیت سازمان‌یافته ورزشی شرکت نکنند. از گروه کنترل خواسته می شود فقط فعالیت های بدنی مربوط به زندگی روزمره خود را انجام دهند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه اراک
نام کامل فرد مسوول
زهره بابائی
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، بلوار کربلا، دانشگاه اراک، دانشکده علوم ورزشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
۳۸۴۸۱۷۷۵۸۴
تلفن
+98 86 3222 1722
ایمیل
zobabaeii@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصغهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بابک صفاری
آدرس خیابان
اصفهان، میدان آزادی، دانشگاه اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۷۴۶۷۳۴۴۱
تلفن
+98 31 3793 2171
ایمیل
b_saffari@ase.ui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.ui.ac.ir/%D9%85%D8%B9%D8%A7%D9%88%D9%86-%D9%BE%DA%98%D9%88%D9%87%D8%B4-%D9%88-%D9%81%D9%86%D8%A7%D9%88%D8%B1%DB%8C
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه اصغهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد خرمی مقدم
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک خیابان شیخ مفید، لاله 2، پلاک 6
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3816137667
تلفن
+98 86 3222 9722
ایمیل
m.khorami@hotmailm.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد خرمی مقدم
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک، خیابان شیخ مفید، کوچه لاله 2، پلاک 6
شهر
اراک
استان
اصفهان
کد پستی
3816137667
تلفن
+98 86 3222 9722
فکس
ایمیل
m.khorami@spr.ui.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محمد خرمی مقدم
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
اراک، خیابان شیخ مفید، کوچه لاله 2، پلاک 6
شهر
اراک
استان
اصفهان
کد پستی
3816137667
تلفن
+98 86 3222 9722
فکس
ایمیل
m.khorami@spr.ui.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فردی پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد شرکت کننده در پژوهش، قابل دسترس خواهند بود. این داده ها شامل مشخصات دموگرافیک، داده های به دست آمده از ثبت نوار مغزی، داده های الکترومایوگرافیک، داده های مربوط به اندازه گیری پاسچر، تعادل و دامنه حرکتی در دسترس قرار خواهد گرفت. شایان ذکر است کلیه داده ها پس از اصلاحات آماری مورد نیاز در دسترس قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی به داده ها شش ماه پس از چاپ نتایج پژوهش خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های حاصل از پژوهش فقط برای پژوهشگران شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قابل دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انجام آنالیزهای آماری در راستای مقالات چاپ شده مرتبط با پژوهش حاضر بلامانع می باشد. سو استفاده از داده ها برای استخراج نتایج جدید ممنوع است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
متقاضیان می‌توانند درخواست خود را از طریق برنامه تلگرام و از طریق آدرس پستی و شماره تماس ذکر شده در زیر ارسال نمایند: پست الکترونیکی: M.khorami@hotmail.com تلگرام: 989363608888+
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
متقاضی می‌بایست دلایل قانع‌کننده و مشخصی برای دریافت داده ارائه نماید. پس از دریافت درخواست، به وی اطلاع داده خواهد شد که درخواستش در دست بررسی است. با تأیید اعضای تیم پژوهشی، داده‌ها حداکثر تا یک ماه پس از تاریخ آغاز بررسی، در اختیار متقاضی قرار خواهند گرفت.
سایر توضیحات
در حال خواندن...