تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-10-22, ۱۴۰۴/۰۷/۳۰ 360100
1 2025-10-21, ۱۴۰۴/۰۷/۲۹ 359784
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    One-fifth of the health centers in the city of Tabriz with various socioeconomic levels will be selected. The list of eligible women will be extracted and they will be invited them by phone to visit the relevant center on a specified day if they are willing. After complete assessment of the inclusion criteria and obtaining written informed consent, the relevant questionnaires will be completed through interview. Then, the participant will be randomly allocated to one of the intervention or control groups using the random block method. In this study, the outcome assessor and data analyst will be blinded to the allocation of participants to groups.
    One-fifth of the health centers in Tabriz with various socioeconomic levels will be selected. Lists of eligible women will be extracted and the women will be invited by phone to visit the relevant center on a specified day if willing. After a complete assessment of inclusion criteria and obtaining written informed consent, relevant questionnaires will be completed through interviews. Participants will then be randomly assigned to either the intervention or control group using block randomization. In this study, the outcome assessor and data analyst will be blinded to group allocation.
    یک پنجم از مراکز سلامت شهر تبریز با سطوح مختلف اجتماعی اقتصادی انتخاب خواهند شد. لیست زنان واجد شرایط استخراج شده و با تماس تلفنی از آنها خواسته خواهد شد تا در صورت تمایل در روز مشخصی به مرکز مربوطه مراجعه نمایند. پس از بررسی کامل معیارهای ورود و اخذ رضایت نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه های مربوطه با مصاحبه تکمیل خواهد شد. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به یکی از گروه های مداخله یا کنترل تخصیص داده خواهد شد. در این مطالعه ارزیابی کننده پیامدها و آنالیزکننده داده ها نسبت به تخصیص شرکت کنندگان در گروه ها کور خواهند بود.
    یک‌پنجم از مراکز بهداشتی در تبریز با سطوح مختلف اقتصادی-اجتماعی انتخاب خواهد شد. لیست‌های زنان واجد شرایط استخراج خواهد شد و زنان از طریق تلفن به حضور در مرکز مربوطه در یک روز مشخص دعوت خواهند شد، اگر تمایل داشته باشند. پس از ارزیابی کامل معیارهای ورود و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه‌های مربوطه از طریق مصاحبه‌ها تکمیل خواهد شد. سپس، شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به گروه مداخله یا گروه کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی تخصیص داده خواهند شد. در این مطالعه، ارزیابی کننده پیامد و تحلیل‌گر داده ها نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود.
    Inclusion criteria: Married women aged 21 to 65 years; no history of Pap smear in the past three years; no history of cervical cancer; score less than 99 on the cervical cancer health literacy questionnaire. Exclusion criteria: pregnancy, history of postcoital spotting or irregular uterine bleeding, genital warts, current participation in relevant educational programs, History of atypical squamous cells of undetermined significance, low-grade squamous intraepithelial lesion, or high-grade squamous intraepithelial lesion, history of hysterectomy.
    Inclusion criteria: married women aged 21 to 65 years; no history of Pap smear in the past three years; no history of cervical cancer; scoring less than 99 on the Cervical Cancer Health Literacy Questionnaire. Exclusion criteria: pregnancy, history of irregular uterine bleeding, genital warts, history of atypical squamous cells of undetermined significance, low-grade or high-grade squamous intraepithelial lesion, history of hysterectomy.
    شرایط ورود: زنان متاهل سنین 21 تا 65 سال؛ نداشتن سابقه انجام پاپ اسمیر طی سه سال گذشته؛ عدم سابقه ابتلا به سرطان دهانه رحم؛ کسب نمره کمتر از 99 در پرسشنامه سواد سلامت سرطان دهانه رحم. شرایط عدم ورود:بارداری، سابقه لکه بینی بعد از نزدیکی یا خونریزی نامنظم رحمی، ابتلا به زگیل تناسلی، شرکت در برنامه های آموزشی مرتبط در حال حاضر، سابقه سلول‌های سنگفرشی آتیپیک با اهمیت نامشخص، ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه پایین، یا ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه بالا، سابقه هیسترکتومی.
    شرایط ورود: زنان متاهل سنین 21 تا 65 سال؛ نداشتن سابقه انجام پاپ اسمیر طی سه سال گذشته؛ عدم سابقه ابتلا به سرطان دهانه رحم؛ کسب نمره کمتر از 99 در پرسشنامه سواد سلامت سرطان دهانه رحم. شرایط عدم ورود: بارداری، سابقه خونریزی نامنظم رحمی، ابتلا به زگیل تناسلی، سابقه سلول‌های سنگفرشی آتیپیک با اهمیت نامشخص، ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه پایین یا درجه بالا، سابقه هیسترکتومی.
    The intervention group will receive virtual education based on the Fogg Behavior Model. The educational content will be uploaded twice a week for 4 weeks in the Eitaa messenger channel. In each upload, various multimedia formats (videos and recorded audios maximum 2 minutes, quizzes, infographics, and text messages) will be used. The control group will receive no intervention.
    The intervention group will receive virtual education based on the Fogg Behavior Model. The educational content will be uploaded twice a week for four weeks in the Eitaa messenger channel. In each upload, various multimedia formats (videos and recorded audios maximum two minutes, quizzes, infographics, and text messages) will be used. The control group will receive no intervention.
    گروه مداخله آموزش مجازی مبتنی بر مدل آموزش رفتار Fogg را دریافت خواهد کرد. محتوای آموزشی 2 بار در هفته به مدت 4 هفته در کانال پیام رسان ایتا بارگذاری خواهد شد. در هر بار بارگذاری از فرمتهای مختلف چندرسانه ای (ویدیوها و صداهای ضبط شده حداکثر 2 دقیقه ای، آزمونکها، اینفوگرافیکها و پیام های متنی) استفاده خواهد شد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
    گروه مداخله آموزش مجازی مبتنی بر مدل آموزش رفتار Fogg را دریافت خواهد کرد. محتوای آموزشی دو بار در هفته به مدت چهار هفته در کانال پیام رسان ایتا بارگذاری خواهد شد. در هر بار بارگذاری از فرمتهای مختلف چندرسانه ای (ویدیوها و صداهای ضبط شده حداکثر دو دقیقه ای، آزمونکها، اینفوگرافیکها و پیام های متنی) استفاده خواهد شد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
    Cervical cancer health literacy; stages of behavioral change for cervical cancer screening
    cervical cancer health literacy; stages of behavioral change for cervical cancer screening
  • اطلاعات عمومی

    2025-10-12, ۱۴۰۴/۰۷/۲۰
    2025-11-06, ۱۴۰۴/۰۸/۱۵
    خالی
    The expected date for sampling was incorrectly recorded and has been corrected with the new date.
    خالی
    تاریخ مورد انتظار برای نمونه‌گیری اشتباه ثبت شده بود و با تاریخ جدید تصحیح شده است.
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention Group: The intervention group will receive virtual education regarding cervical cancer and its screening. The content of the virtual intervention will be based on scientific evidence and aligned with the components of the Fogg Behavior Model, which includes videos (each video maximum two minutes), recorded audio (each recorded audio maximum 2 minutes), written messages, quizzes (simple written messages but in the form of questions and answers), and images containing educational messages (infographics). The main content titles are: the prevalence of cervical cancer in Iran and the world, the progression of the disease towards cancer, danger signs, ways to prevent cervical cancer and introduction of Pap smear, HPV test and available vaccines, guidelines of the Iranian Ministry of Health and the American College of Obstetricians and Gynecologists for screening. The content will be uploaded after preparation in the accessible virtual space (dedicated channel in the Eitaa application). The intervention will be provided for 4 weeks; 2 times a week (every week on Mondays and Thursdays at 5 pm) along with reminders 2-3 times a week. In each content upload, a combination of the aforementioned formats will be used. Reminders will be in the form of SMS and phone calls, where in the first instance immediately after uploading the materials, an SMS will be sent to the participants regarding the uploading of the materials and studying them, and participants will be requested to provide feedback to the researcher via a private message with a "like" sign after studying the materials, and if they have any questions about the materials placed in the channel, they will receive the necessary guidance. In case of no feedback from the participant until 24 hours after uploading the materials, a second reminder SMS will be sent. In case of no feedback again until 48 hours, a phone call will be made to the participant.
    Intervention Group: The intervention group will receive virtual education regarding cervical cancer and its screening. The content of the virtual intervention will be based on scientific evidence and aligned with the components of the Fogg Behavior Model, which includes videos (each video maximum two minutes), recorded audio (each recorded audio maximum two minutes), written messages, quizzes (simple written messages but in the form of questions and answers), and images containing educational messages (infographics). The main content titles are: the prevalence of cervical cancer in Iran and the world, the progression of the disease towards cancer, danger signs, ways to prevent cervical cancer and introduction of Pap smear, HPV test and available vaccines, guidelines of the Iranian Ministry of Health and the American College of Obstetricians and Gynecologists for screening. Following preparation, the content will be uploaded to a dedicated channel in the Eitaa messaging application. The intervention will be provided for 4 weeks; 2 times a week (every week on Mondays and Thursdays at 5 pm) along with reminders 2-3 times a week. In each content upload, a combination of the aforementioned formats will be used. Reminders will be delivered via SMS and phone calls. Immediately after uploading the materials, an initial SMS will be sent to participants, informing them of the upload and encouraging them to study the content. Participants will be requested to provide feedback by sending a private message with a 'like' symbol to the researcher once they have reviewed the materials. Additionally, if participants have any questions about the materials posted in the channel, they will receive the necessary guidance. In case of no feedback from the participant until 24 hours after uploading the materials, a second reminder SMS will be sent. In case of no feedback again until 48 hours, a phone call will be made to the participant.
    گروه مداخله: گروه مداخله آموزش مجازی در ارتباط با سرطان دهانه رحم و غربالگری آن را دریافت خواهد کرد. محتوای مداخله مجازی، مبتنی بر شواهد علمی و منطبق بر اجزای مدل آموزش رفتار Fogg توسط تیم تحقیق آماده خواهد شد که شامل ویدئو (هر ویدیو حداکثر دو دقیقه)، صدای ضبط شده (هر صدای ضبط شده حداکثر 2 دقیقه) ، پیام های نوشتاری، آزمونکها و تصاویر حاوی پیام آموزشی (اینفوگرافیک ها) می باشد. عناوین محوریِ محتوا عبارتند از: میزان شیوع سرطان دهانه رحم در ایران و جهان، سیر پیشرفت بیماری به طرف سرطان، علایم خطر، راه های پیشگیری از سرطان دهانه رحم و معرفی پاپ اسمیر، تست اچ پی وی و واکسن های موجود، گایدلاین وزارت بهداشت و کالج متخصصان زنان و زایمان آمریکا برای غربالگری. محتوا پس از آماده سازی در فضای مجازیِ در دسترس (کانال اختصاصی در اپلیکیشن ایتا)، بارگذاری خواهد شد. مداخله به مدت 4 هفته؛ 2 بار در هفته (روزهای دوشنبه و پنج شنبه ساعت 5 عصر) به همراه یادآوری های 3-2 بار در هفته ارائه خواهد شد. در هر بار بارگذاری محتوا از ترکیبی از فرمت های فوق الذکر استفاده خواهد شد. یادآوری ها به صورت پیامک و تماس تلفنی خواهد بود که در بار اول بلافاصله پس از بارگذاری مطالب به شرکت کنندگان در مورد بارگذاری مطالب و مطالعه آن ها، پیامک ارسال خواهد شد و از شرکت کنندگان درخواست خواهد شد که پس از مطالعه مطالب طی یک پیام خصوصی به پژوهشگر با علامت "لایک" بازخورد دهند و در صورت داشتن هر گونه سوال از مطالب قرار داده شده در کانال، راهنمایی های لازم را دریافت نمایند. در صورت عدم بازخورد توسط شرکت کننده تا 24 ساعت پس از بارگذاری مطالب، دومین پیامک یادآوری ارسال خواهد شد. در صورت عدم بازخورد مجدد تا 48 ساعت، با شرکت کننده تماس تلفنی گرفته خواهد شد.
    گروه مداخله: گروه مداخله آموزش مجازی در مورد سرطان دهانه رحم و غربالگری آن دریافت خواهد کرد. محتوای مداخله مجازی بر اساس شواهد علمی و همخوان با اجزای مدل رفتاری Fogg خواهد بود، که شامل ویدیوها (هر ویدیو حداکثر دو دقیقه)، فایل‌های صوتی ضبط‌شده (هر فایل صوتی ضبط‌شده حداکثر دو دقیقه)، پیام‌های نوشتاری، آزمونک ها (پیام‌های نوشتاری ساده اما به صورت سؤال و جواب)، و تصاویر حاوی پیام‌های آموزشی (اینفوگرافیک‌ها) می‌باشد. عناوین اصلی محتوا عبارتند از: شیوع سرطان دهانه رحم در ایران و جهان، پیشرفت بیماری به سمت سرطان، علائم خطر، راه‌های پیشگیری از سرطان دهانه رحم و معرفی پاپ اسمیر، تست HPV و واکسن‌های موجود، راهنماهای وزارت بهداشت ایران و کالج متخصصین زنان و زایمان آمریکا برای غربالگری. پس از آماده‌سازی، محتوا در یک کانال اختصاصی در اپلیکیشن پیام‌رسان ایتا آپلود خواهد شد. مداخله به مدت ۴ هفته ارائه خواهد شد؛ ۲ بار در هفته (هر هفته در روزهای دوشنبه و پنج‌شنبه ساعت ۵ بعدازظهر) همراه با یادآوری‌ها ۲-۳ بار در هفته. در هر آپلود محتوا، ترکیبی از فرمت‌های فوق‌الذکر استفاده خواهد شد. یادآوری‌ها از طریق پیامک و تماس های تلفنی ارسال خواهند شد. بلافاصله پس از آپلود مواد، یک پیامک اولیه به شرکت‌کنندگان ارسال خواهد شد که آن‌ها را از آپلود مطلع کرده و به مطالعه محتوا تشویق می‌کند. از شرکت‌کنندگان درخواست خواهد شد تا پس از بررسی مواد، با ارسال یک پیام خصوصی حاوی نماد «لایک» به پژوهشگر، بازخورد ارائه دهند. علاوه بر این، اگر شرکت‌کنندگان سؤالی در مورد مواد پست‌شده در کانال داشته باشند، راهنمایی لازم را دریافت خواهند کرد. در صورتی که تا ۲۴ ساعت پس از آپلود مواد، بازخوردی از شرکت‌کننده دریافت نشود، یک پیامک یادآوری دوم ارسال خواهد شد. در صورتی که تا ۴۸ ساعت باز هم بازخوردی دریافت نشود، تماس تلفنی با شرکت‌کننده برقرار خواهد شد.
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tabriz Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهرستان تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saba Mousavi-Nejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صبا موسوی نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nesfe Rah (Jahad)
    آدرس خیابان - فارسی: نصف راه (جهاد)
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5165990001
    تلفن: +98 41 3444 0057
    فکس:
    ایمیل: Tabrizphc@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Tabriz Health Center
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مرکز بهداشت شهرستان تبریز
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saba Mousavi-Nejad
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صبا موسوی نژاد
    آدرس خیابان - انگلیسی: Nisfeh Rah St., Jihad Square, Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: شهر تبریز، میدان جهاد، خیابان نصف راه
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5165990001
    تلفن: +98 41 3444 0057
    فکس:
    ایمیل: Tabrizphc@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Parviz Shahabi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر پرویز شهابی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Tabriz University, University Koi, Vice-Chancellor of Technology Research, Tabriz University of Medical Sciences
    آدرس خیابان - فارسی: معاونت تحقیقات فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز، کوی دانشگاه، دانشگاه تبریز
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5138947977
    تلفن: +98 41 3335 7310
    فکس: +98 41 3334 4280
    ایمیل: research-vice@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Khosro Adibkia
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر خسرو ادیب کیا
    آدرس خیابان - انگلیسی: Central Building, Tabriz University of Medical Sciences, Golgasht St., Tabriz
    آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی تبریز، شهر تبریز، خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی
    شهر - انگلیسی: Tabriz
    شهر - فارسی: تبریز
    استان: آذربایجان شرقی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5138947977
    تلفن: +98 41 3335 7310
    فکس: +98 41 3334 4280
    ایمیل: research-vice@tbzmed.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    By sending an email to the email address of Dr. Esmat Mehrabie b.mehrabi62@gmail.com
    By sending an email to the email address of Dr. Esmat Mehrabie: b.mehrabi62@gmail.com
    One week after sending the email by the applicant to the email address of Dr. Esmat Mehrabi b.mehrabi62@gmail.com will be answered.
    Emails sent by applicants to Dr. Esmat Mehrabi's email address (b.mehrabi62@gmail.com) will be responded to within one week.
    یک هفته پس از ارسال ایمیل توسط متقاضی به آدرس ایمیل دکتر عصمت مهرابی (b.mehrabi62@gmail.com)، پاسخ داده خواهد شد.
    به ایمیل‌هایی که متقاضیان به آدرس ایمیل دکتر عصمت مهرابی (b.mehrabi62@gmail.com) ارسال می‌کنند، ظرف یک هفته پاسخ داده خواهد شد.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مجازی نظریه محور بر سواد سلامت و مراحل تغییر رفتار غربالگری سرطان دهانه رحم
طراحی
کارآزمایی تصادفی دو گروهی موازی با کور بودن ارزیابی کننده پیامدها و آنالیزکننده داده ها
نحوه و محل انجام مطالعه
یک‌پنجم از مراکز بهداشتی در تبریز با سطوح مختلف اقتصادی-اجتماعی انتخاب خواهد شد. لیست‌های زنان واجد شرایط استخراج خواهد شد و زنان از طریق تلفن به حضور در مرکز مربوطه در یک روز مشخص دعوت خواهند شد، اگر تمایل داشته باشند. پس از ارزیابی کامل معیارهای ورود و اخذ رضایت‌نامه آگاهانه کتبی، پرسشنامه‌های مربوطه از طریق مصاحبه‌ها تکمیل خواهد شد. سپس، شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به گروه مداخله یا گروه کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی تخصیص داده خواهند شد. در این مطالعه، ارزیابی کننده پیامد و تحلیل‌گر داده ها نسبت به تخصیص گروه‌ها کور خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان متاهل سنین 21 تا 65 سال؛ نداشتن سابقه انجام پاپ اسمیر طی سه سال گذشته؛ عدم سابقه ابتلا به سرطان دهانه رحم؛ کسب نمره کمتر از 99 در پرسشنامه سواد سلامت سرطان دهانه رحم. شرایط عدم ورود: بارداری، سابقه خونریزی نامنظم رحمی، ابتلا به زگیل تناسلی، سابقه سلول‌های سنگفرشی آتیپیک با اهمیت نامشخص، ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه پایین یا درجه بالا، سابقه هیسترکتومی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله آموزش مجازی مبتنی بر مدل آموزش رفتار Fogg را دریافت خواهد کرد. محتوای آموزشی دو بار در هفته به مدت چهار هفته در کانال پیام رسان ایتا بارگذاری خواهد شد. در هر بار بارگذاری از فرمتهای مختلف چندرسانه ای (ویدیوها و صداهای ضبط شده حداکثر دو دقیقه ای، آزمونکها، اینفوگرافیکها و پیام های متنی) استفاده خواهد شد. گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سواد سلامت سرطان دهانه رحم؛ مراحل تغییر رفتار غربالگری سرطان دهانه رحم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تاریخ مورد انتظار برای نمونه‌گیری اشتباه ثبت شده بود و با تاریخ جدید تصحیح شده است.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171007036615N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-10-21, ۱۴۰۴/۰۷/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-10-23, ۱۴۰۴/۰۸/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-10-21, ۱۴۰۴/۰۷/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت مهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 0649
آدرس ایمیل
mehrabie@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-06, ۱۴۰۴/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-02-19, ۱۴۰۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر آموزش مجازی مبتنی بر مدل Fogg بر سواد سلامت و مراحل تغییر رفتار غربالگری سرطان دهانه رحم در زنان: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مجازی نظریه محور بر سواد سلامت و رفتار غربالگری سرطان دهانه رحم
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان متاهل سنین 21 تا 65 سال نداشتن سابقه انجام پاپ اسمیر طی سه سال گذشته یا عدم قصد انجام آن طی 6 ماه آینده عدم سابقه ابتلا به سرطان دهانه رحم یا سابقه سرطان دهانه رحم در فامیل درجه یک داشتن تلفن همراه هوشمند سطح سواد حداقل مقطع راهنمایی توانایی کلامی، شنیداری و توانایی استفاده از برنامه های تلفن همراه کسب نمره کمتر از 99 در پرسشنامه سواد سلامت سرطان دهانه رحم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار سابقه لکه بینی بعد از نزدیکی یا خونریزی نامنظم رحمی ابتلا به زگیل تناسلی به اظهار خود فرد شرکت در برنامه های آموزشی مرتبط در حال حاضر سابقه سلول‌های سنگفرشی آتیپیک با اهمیت نامشخص، ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه پایین، یا ضایعه داخل اپیتلیال سنگفرشی درجه بالا سابقه هیسترکتومی
سن
از سن 21 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت کنندگان در این مطالعه 80 نفر خواهند بود که توسط فرد غیردرگیر در نمونه گیری از طریق بلوک بندی تصادفی با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی با بلوکهای 4 و 6 تایی با نسبت 1:1 به دو گروه دریافت کننده مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. نوع تخصیص روی کاغذ نوشته شده و در پاکتهای مات پشت سر هم شماره گذاری شده، قرار خواهد گرفت (پنهان سازی تخصیص). پاکتها به ترتیب ورود مشارکت کنندگان به مطالعه باز خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کننده پیامدها و آنالیزکننده داده ها در این مطالعه نسبت به تخصیص شرکت کنندگان در گروه ها کور خواهد بود. بررسی اولیه پیامدها قبل از تصادفی سازی توسط پژوهشگر اصلی (اعمال کننده مداخله) خواهد بود ولی ارزیابی پیامدها و آنالیز داده ها توسط افراد دیگر و غیر درگیر در تخصیص شرکت کنندگان، نمونه گیری و اعمال مداخله خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، شهر تبریز، خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947-977
تاریخ تایید
2025-09-08, ۱۴۰۴/۰۶/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1404.427

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان دهانه رحم
کد ICD-10
C53
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of cervix uteri

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره سواد سلامت سرطان دهانه رحم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سواد سلامت سرطان دهانه رحم Bazaz و همکاران (2019)

2

شرح متغیر پیامد
فراوانی مراحل تغییر رفتار غربالگری سرطان دهانه رحم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 8 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست مراحل تغییر رفتار (پروچاسکا)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی تصمیم‌گیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی تصمیم گیری

2

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته پس از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار اسپیلبرگر (فرم 1)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله آموزش مجازی در مورد سرطان دهانه رحم و غربالگری آن دریافت خواهد کرد. محتوای مداخله مجازی بر اساس شواهد علمی و همخوان با اجزای مدل رفتاری Fogg خواهد بود، که شامل ویدیوها (هر ویدیو حداکثر دو دقیقه)، فایل‌های صوتی ضبط‌شده (هر فایل صوتی ضبط‌شده حداکثر دو دقیقه)، پیام‌های نوشتاری، آزمونک ها (پیام‌های نوشتاری ساده اما به صورت سؤال و جواب)، و تصاویر حاوی پیام‌های آموزشی (اینفوگرافیک‌ها) می‌باشد. عناوین اصلی محتوا عبارتند از: شیوع سرطان دهانه رحم در ایران و جهان، پیشرفت بیماری به سمت سرطان، علائم خطر، راه‌های پیشگیری از سرطان دهانه رحم و معرفی پاپ اسمیر، تست HPV و واکسن‌های موجود، راهنماهای وزارت بهداشت ایران و کالج متخصصین زنان و زایمان آمریکا برای غربالگری. پس از آماده‌سازی، محتوا در یک کانال اختصاصی در اپلیکیشن پیام‌رسان ایتا آپلود خواهد شد. مداخله به مدت ۴ هفته ارائه خواهد شد؛ ۲ بار در هفته (هر هفته در روزهای دوشنبه و پنج‌شنبه ساعت ۵ بعدازظهر) همراه با یادآوری‌ها ۲-۳ بار در هفته. در هر آپلود محتوا، ترکیبی از فرمت‌های فوق‌الذکر استفاده خواهد شد. یادآوری‌ها از طریق پیامک و تماس های تلفنی ارسال خواهند شد. بلافاصله پس از آپلود مواد، یک پیامک اولیه به شرکت‌کنندگان ارسال خواهد شد که آن‌ها را از آپلود مطلع کرده و به مطالعه محتوا تشویق می‌کند. از شرکت‌کنندگان درخواست خواهد شد تا پس از بررسی مواد، با ارسال یک پیام خصوصی حاوی نماد «لایک» به پژوهشگر، بازخورد ارائه دهند. علاوه بر این، اگر شرکت‌کنندگان سؤالی در مورد مواد پست‌شده در کانال داشته باشند، راهنمایی لازم را دریافت خواهند کرد. در صورتی که تا ۲۴ ساعت پس از آپلود مواد، بازخوردی از شرکت‌کننده دریافت نشود، یک پیامک یادآوری دوم ارسال خواهد شد. در صورتی که تا ۴۸ ساعت باز هم بازخوردی دریافت نشود، تماس تلفنی با شرکت‌کننده برقرار خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان تبریز
نام کامل فرد مسوول
صبا موسوی نژاد
آدرس خیابان
شهر تبریز، میدان جهاد، خیابان نصف راه
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165990001
تلفن
+98 41 3444 0057
فکس
ایمیل
Tabrizphc@tbzmed.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر خسرو ادیب کیا
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، شهر تبریز، خیابان گلگشت، ساختمان مرکزی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3335 7310
فکس
+98 41 3334 4280
ایمیل
research-vice@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
صبا موسوی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، شهر تبریز، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 6770
ایمیل
sabamnj@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت مهرابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، شهر تبریز، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 0364
ایمیل
b.mehrabi62@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت مهرابی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی، شهر تبریز، خیابان شریعتی جنوبی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3479 0364
ایمیل
b.mehrabi62@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده‌های مرتبط با پیامدهای مطالعه قابل اشتراک‌گذاری خواهد بود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی از ۶ ماه پس از انتشار نتایج آغاز می‌شود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده‌ها تنها در دسترس پژوهشگرانی خواهد بود که در مؤسسات علمی و دانشگاهی فعالیت می‌کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده‌های ناشناس‌شده برای متاآنالیز یا مطالعات تکراری، با تأیید مسئول اصلی تحقیق.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ارسال ایمیل به آدرس ایمیل دکتر عصمت مهرابی: b.mehrabi62@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
به ایمیل‌هایی که متقاضیان به آدرس ایمیل دکتر عصمت مهرابی (b.mehrabi62@gmail.com) ارسال می‌کنند، ظرف یک هفته پاسخ داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...