بررسی تاثیر مداخلات تحریک شناختی مبتنی بر فعالیت‌های لذت‌بخش با و بدون بازخورد انگیزشی بر عملکردهای شناختی، روانی و اکوپیشنال در سالمندان مبتلا به پارکینسون با اختلال شناختی

بررسی تاثیر مداخلات تحریک شناختی مبتنی بر اکوپیشن‌های لذتبخش با و بدون فیدبک انگیزشی بر عملکردهای شناختی، روانشناختی و اکوپیشنال در سالمندان مبتلا به پارکینسون دارای اختلال شناختی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 75 بیمار. تصادفی‌سازی با استفاده از وبسایت http://www.randomizer.org ایجاد خواهد شد

محل انجام مطالعه: کلینیک‌های توانبخشی در شهر تهران؛ جمعیت مورد مطالعه: سالمندان ۶۵ سال به بالا با بیماری پارکینسون در سطح بیماری ۱ تا ۳ بر اساس مقیاس هوئن و یار; نوع کورسازی: تک‌سو کور؛ نحوه کورسازی: شرکت‌کنندگان و ارزیابان پیامد کور هستند؛ درمانگران کور نمی‌شوند.

شرایط ورود: سن ۶۵ سال و بالاتر، ابتلا به بیماری پارکینسون ایدیوپاتیک (مرحله ۱ تا ۳ بر اساس مقیاس هوئن و یار)، وجود اختلال شناختی خفیف (امتیاز ۱۸ تا ۲۳ در آزمون MoCA) شرایط عدم ورود: ابتلا به سایر بیماری‌های نورولوژیک یا ارتوپدیک، ابتلا به دیابت یا اعتیاد

گروه کنترل: دریافت مداخلات کاردرمانی رایج شامل تمرینات کششی، تقویتی، تعادل، کنترل وضعیتی و مهارت‌های حرکتی ظریف به مدت ۱۲ جلسه (۶ هفته، دو جلسه در هفته). گروه مداخله اول: تحریک شناختی مبتنی بر اکوپیشن‌های لذتبخش همراه با فیدبک انگیزشی، شامل انتخاب فعالیت‌های معنادار (مانند آشپزی، نقاشی، باغبانی) و ادغام تمرینات شناختی با ارائه بازخورد انگیزشی در طی ۱۲ جلسه (۶ هفته، دو جلسه در هفته). گروه مداخله دوم: تحریک شناختی مبتنی بر اکوپیشن‌های لذتبخش بدون فیدبک انگیزشی، شامل همان فعالیت‌ها و تمرینات شناختی اما بدون ارائه بازخورد انگیزشی، در طی ۱۲ جلسه (۶ هفته، دو جلسه در هفته).

رضایت از عملکرد؛ عملکرد

نوع تصادفی‌سازی مورد استفاده در این مطالعه تصادفی‌سازی بلوکی (Block Randomization) می‌باشد که با استفاده از وبسایت http://www.randomizer.org و توسط فردی مستقل از درمانگر و ارزیاب انجام خواهد شد. افراد در گروه‌های مختلف با یکدیگر ارتباط نداشته و مداخلات را در روزهای متفاوت دریافت خواهند کرد. تمامی مشارکت‌کنندگان در هر یک از سه گروه قبل از مداخله، بعد از مداخله و در دوره پیگیری (۶ هفته پس از پایان مداخله) مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

ارزیابان، جمع‌آوری‌کنندگان داده و تحلیل‌گر آماری مسئول تحلیل داده‌ها نیز نسبت به تخصیص گروهی کور خواهند بود. درمانگرانی که مداخلات را ارائه می‌دهند، به دلیل ماهیت مداخله امکان کور بودن ندارند. محقق اصلی در فرآیند اجرای مداخله یا ارزیابی پیامدها نقشی نخواهد داشت و تنها به داده‌های ناشناس دسترسی خواهد داشت.

فایلی که قابل اشتراک‌گذاری خواهد بود، شامل داده‌های ناشناس از شرکت‌کنندگان در مطالعه است. به طور مشخص، این مجموعه داده شامل اطلاعات کلی دموگرافیک (سن، جنسیت)، تخصیص گروه و نمرات مربوط به متغیرهای پیامد اصلی مطالعه خواهد بود. هیچ‌گونه اطلاعات شناسایی‌کننده فردی نظیر نام، اطلاعات تماس یا شماره ملی در این فایل درج نخواهد شد. تنها این بخش مشخص از داده‌ها در صورت ارسال درخواست رسمی و پس از اخذ مجوزهای لازم در اختیار پژوهشگران دیگر قرار خواهد گرفت. کل مجموعه داده یا سایر اطلاعات حساس قابل اشتراک‌گذاری نخواهد بود.

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از مستندات در صورت کسب اجازه کتبی بلامانع است.

مریم مهدی زاده آدرس: تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران، ایمیل: Maryam.mehdizadeh_22@yahoo.com

صرفا ارسال درخواست از طریق ایمیل و ذکر توضیحات در مورد علت نیاز به مستندات کافی است.