چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه ی تاثیر فیزیوتراپی رایج با تمرینات پیلاتس بر درد,عملکرد و کیفیت زندگی زنان مبتلا به ساییدگی زانو می باشد.در مطالعه ی حاضر 20زن در محدوده ی سنی 70ـ50 سال که مبتلا به استؤآرتریت زانو می باشند ازطریق نمونه گیری به صورت غیر تصادفی آسان انتخاب می شوند و سپس به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می گردند .گروه فیزیوتراپی رایج طی 12 جلسه تحت درمان با تنس با فرکانس پایین وهات پک به مدت 20 دقیقه ،اولتراسوند پیوسته به مدت 5 دقیقه وتمرین درمانی قرار می گیرندو گروه تمرینات پیلاتس طی 12 جلسه با تمرینات انتخابی پیلاتس درمان می شوند. در این مطالعه درد , عملکرد و کیفیت زندگی بیماران به ترتیب توسط شاخص VAS , تست های عملکردی Timed Up and Go Test و 30 - second Chair Stand Test و پرسشنامه ی کیفیت زندگیSF _ 36 در شروع اولین جلسه ی درمانی و پایان آخرین جلسه ی درمانی ارزیابی خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201604041552N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم ابراهيميان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1627 1551
آدرس ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-18, ۱۳۹۵/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر فیزیوتراپی رایج با تمرینات پیلاتس بر درد,عملکرد و کیفیت زندگی زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی تاثیر فیزیوتراپی رایج با تمرینات پیلاتس بر درد,عملکرد و کیفیت زندگی زنان مبتلا به ساییدگی زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:زنان مبتلا به استؤآرتریت زانو(طبق تشخیص پزشک)،محدوده ی سنی 70-50سال،درگیری یک طرفه ی زانو و در صورت درگیری دو طرفه در نظر گرفتن عضوی که دارای شرایط مطالعه باشد،کسب نمره ی70 – 30میلی متر بر اساس شاخص (VAS)،کسب نمره ی 2 یا 3 معیار Modified Altman شرایط خروج از مطالعه:استفاده از درمان فیزیوتراپی یا انجام ورزش به صورت پیوسته در 6 ماه گذشته،کشیدن مایع مفصلی یا تزریق کورتون در یک سال گذشته،التهاب فعال زانو ،وجود درد در ناحیه ی لگن و مچ پا،سابقه ی شکستگی یا دررفتگی در اندام تحتانی،وجود هر گونه دفورمیتی در اندام تحتانی،پوکی استخوان بر اساس معیار T-Score (T≤ -2.5)،سابقه ی بیماری های سیستمیک,ایمنی,خونی و قلبی_عروقی
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند،روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
کد پستی
1433671348
تاریخ تایید
2016-03-06, ۱۳۹۴/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.214

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استؤآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Gonarthrosis [arthrosis of knee]

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری اندازه گیری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست های عملکردی timed up and go test و second chair stand test_30

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام جلسات درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی SF36

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه فیزیوتراپی رایج طی 12 جلسه (4 هفته,هفته ای 3 جلسه)تحت درمان با تنس با فرکانس پایین وهات پک به مدت 20 دقیقه ،اولتراسوند پیوسته به مدت 5 دقیقه وتمرین درمانی قرار می گیرند
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه تمرینات پیلاتس طی 12 جلسه (4 هفته,هفته ای 3 جلسه)با تمرینات انتخابی پیلاتس درمان می شوند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهسا زاهدی
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران،خیابان ابیوردی 1
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکترسید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
خیابان زند- روبروی خیابان فلسطین-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز- طبقه هفتم
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهسا زاهدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران- خیابان ابیوردی 1-
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
ایمیل
mhs.zahedi72@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهیمیان
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران- خیابان ابیوردی1-
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
ebrahimian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهسا زاهدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید چمران- خیابان ابیوردی1-
شهر
شیراز
کد پستی
7194733669
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 36272495
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...