Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
2025-08-22, ۱۴۰۴/۰۵/۳۱
2025-08-05, ۱۴۰۴/۰۵/۱۴
2025-08-2205 00:00:00
2025-11-21, ۱۴۰۴/۰۸/۳۰
2025-11-05, ۱۴۰۴/۰۸/۱۴
2025-11-2105 00:00:00
خالی
Misspelling
Misspelling
خالی
اشتباه نوشتاری
اشتباه نوشتاری
Lack of willingness to continue participation in the study
Deterioration of the patient's health condition
Participation in educational or therapeutic sessions similar to the intervention
Death and re-hospitalization
Lack of willingness to continue participation in the study
Deterioration of the patient's health condition
Participation in educational or therapeutic sessions similar to the intervention
Death
Re-hospitalization
Lack of willingness to continue participation in the study Deterioration of the patient's health condition Participation in educational or therapeutic sessions similar to the intervention Death and reRe-hospitalization
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
وخیم شدن وضعیت سلامت بیمار
شرکت در جلسات آموزشی یا درمانی مشابه با مداخله
فوت و بستری مجدد
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
وخیم شدن وضعیت سلامت بیمار
شرکت در جلسات آموزشی یا درمانی مشابه با مداخله
فوت
بستری مجدد
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه وخیم شدن وضعیت سلامت بیمار شرکت در جلسات آموزشی یا درمانی مشابه با مداخله فوت و بستری مجدد
تاییدیه کمیتههای اخلاق
#1
2025-07-08, ۱۴۰۴/۰۴/۱۷
2025-07-09, ۱۴۰۴/۰۴/۱۸
2025-07-0809 00:00:00
گروههای مداخله
#1
مداخله در گروه مجازی، طی یک فرآیند ساختارمند و در سه جلسه ۳۰ تا ۶۰ دقیقه ای با فاصله ۲۴ تا ۴۸ ساعت، به صورت مجازی و از طریق تماس ویدیویی، اجرا می شود. در جلسه اول، ضمن آشنایی شرکت کنندگان با مطالعه، طرح مصاحبه کرامت درمانی به شرکت کنندگان ارائه شده و به آنها فرصت داده می شود تا قبل از شروع مصاحبه رسمی در مورد سؤالات فکر کنند.در جلسه دوم، محقق با بیمار مصاحبه کرده و با مطرح کردن سوالات مشخص، به بررسی تاریخچه زندگی، ارزش ها، باور ها و دغدغه های او می پردازد تا زمینه های مهم برای بیمار را شناسایی کند. در این جلسه ضمن اجازه از شرکت کننده، مصاحبه توسط دستگاه ریکوردر ضبط خواهد شد. پس از پایان جلسه دوم، بر اساس اطلاعات جمعآوری شده، محقق متنی را تهیه میکند که شامل خاطرات مهم، دستاورد ها، ارزش ها و پیام های بیمار برای خانواده و عزیزانش است. در جلسه سوم، روایت مکتوب تهیه شده با بیمار مرور میشود تا اطمینان حاصل شود که محتوای آن با دیدگاه ها و احساسات بیمار همخوانی دارد و در صورت نیاز، اصلاحات لازم انجام میشود. در نهایت، نسخه نهایی به عنوان کتابچه ای به بیمار و در صورت تمایل به خانواده او ارائه میشود.
گروه مداخله: مداخله در گروه مجازی، طی یک فرآیند ساختارمند و در سه جلسه ۳۰ تا ۶۰ دقیقه ای با فاصله ۲۴ تا ۴۸ ساعت، به صورت مجازی و از طریق تماس ویدیویی، اجرا می شود. در جلسه اول، ضمن آشنایی شرکت کنندگان با مطالعه، طرح مصاحبه کرامت درمانی به شرکت کنندگان ارائه شده و به آنها فرصت داده می شود تا قبل از شروع مصاحبه رسمی در مورد سؤالات فکر کنند.در جلسه دوم، محقق با بیمار مصاحبه کرده و با مطرح کردن سوالات مشخص، به بررسی تاریخچه زندگی، ارزش ها، باور ها و دغدغه های او می پردازد تا زمینه های مهم برای بیمار را شناسایی کند. در این جلسه ضمن اجازه از شرکت کننده، مصاحبه توسط دستگاه ریکوردر ضبط خواهد شد. پس از پایان جلسه دوم، بر اساس اطلاعات جمعآوری شده، محقق متنی را تهیه میکند که شامل خاطرات مهم، دستاورد ها، ارزش ها و پیام های بیمار برای خانواده و عزیزانش است. در جلسه سوم، روایت مکتوب تهیه شده با بیمار مرور میشود تا اطمینان حاصل شود که محتوای آن با دیدگاه ها و احساسات بیمار همخوانی دارد و در صورت نیاز، اصلاحات لازم انجام میشود. در نهایت، نسخه نهایی به عنوان کتابچه ای به بیمار و در صورت تمایل به خانواده او ارائه میشود.
گروه مداخله: مداخله در گروه مجازی، طی یک فرآیند ساختارمند و در سه جلسه ۳۰ تا ۶۰ دقیقه ای با فاصله ۲۴ تا ۴۸ ساعت، به صورت مجازی و از طریق تماس ویدیویی، اجرا می شود. در جلسه اول، ضمن آشنایی شرکت کنندگان با مطالعه، طرح مصاحبه کرامت درمانی به شرکت کنندگان ارائه شده و به آنها فرصت داده می شود تا قبل از شروع مصاحبه رسمی در مورد سؤالات فکر کنند.در جلسه دوم، محقق با بیمار مصاحبه کرده و با مطرح کردن سوالات مشخص، به بررسی تاریخچه زندگی، ارزش ها، باور ها و دغدغه های او می پردازد تا زمینه های مهم برای بیمار را شناسایی کند. در این جلسه ضمن اجازه از شرکت کننده، مصاحبه توسط دستگاه ریکوردر ضبط خواهد شد. پس از پایان جلسه دوم، بر اساس اطلاعات جمعآوری شده، محقق متنی را تهیه میکند که شامل خاطرات مهم، دستاورد ها، ارزش ها و پیام های بیمار برای خانواده و عزیزانش است. در جلسه سوم، روایت مکتوب تهیه شده با بیمار مرور میشود تا اطمینان حاصل شود که محتوای آن با دیدگاه ها و احساسات بیمار همخوانی دارد و در صورت نیاز، اصلاحات لازم انجام میشود. در نهایت، نسخه نهایی به عنوان کتابچه ای به بیمار و در صورت تمایل به خانواده او ارائه میشود.
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid Sq, Dr. Mirkhani St (East Nosrat), School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 938 895 9566
فکس:
ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., Towhid Sq.
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 938 895 9566
فکس:
ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid SqTehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical SciencesTowhid Sq. آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733171 تلفن: +98 21 6692 7171 تلفن همراه: +98 938 895 9566 فکس: ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arpi Manookian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرپی مانوکیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid Sq, Dr. Mirkhani St (East Nosrat), School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 912 324 9527
فکس:
ایمیل: ar-manookian@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Arpi Manookian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرپی مانوکیان
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., Towhid Sq.
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 912 324 9527
فکس:
ایمیل: ar-manookian@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Arpi Manookian نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر آرپی مانوکیان موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid SqTehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical SciencesTowhid Sq. آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733171 تلفن: +98 21 6692 7171 تلفن همراه: +98 912 324 9527 فکس: ایمیل: ar-manookian@sina.tums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid Sq, Dr. Mirkhani St (East Nosrat), School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 938 895 9566
فکس:
ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 27
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., Towhid Sq.
آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1419733171
تلفن: +98 21 6692 7171
تلفن همراه: +98 938 895 9566
فکس:
ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mahsa Khedmatizare نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهسا خدمتی زارع موقعیت شغلی - انگلیسی: Master's student in Medical-Surgical Nursing موقعیت شغلی - فارسی: دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 27 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Towhid SqTehran University of Medical Sciences., School of Nursing and Midwifery., Dr. Mirkhani St (East Nosrat)., School of Nursing and Midwifery, Tehran University of Medical SciencesTowhid Sq. آدرس خیابان - فارسی: ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1419733171 تلفن: +98 21 6692 7171 تلفن همراه: +98 938 895 9566 فکس: ایمیل: mahsa.khzare@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر کرامت درمانی حضوری و مجازی بر کیفیت زندگی و رضایت از زندگی مبتلایان به نارسایی قلبی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، غیر تصادفی بر روی 90 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله و یک گروه کنترل به شیوه نمونه گیری در دسترس است. در این مطالعه جمعیت مورد نظر، 90 نفر از مبتلایان به نارسایی قلبی کلاس II و III و IV مراجعه کننده به مجتمع بیمارستانی امام خمینی (ره) وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران خواهد بود. پروتکل کرامت درمانی طی 3 جلسه بر روی گروه های مداخله انجام خواهد شد. پرسشنامه چهار بخشی شامل اطلاعات دموگرافیک، کيفيت زندگی مرتبط با سلامت در نارسایی مزمن قلبی (CHFQOLQ-20) ، مقیاس رضایت از زندگی (SWLS) و اختلال اضطراب فراگیر(GAD-7) ، در دو نوبت قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله توسط شرکت کنندگان هر 3 گروه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه:
تشخیص نارسایی قلبی توسط پزشک متخصص
برخورداری از سلامت روان و نداشتن مشکلات روانشناختی طبق پرونده پزشکی
توانایی استفاده از گوشی هوشمند و دسترسی به اینترنت
شرایط عدم ورود به مطالعه:
وخیم شدن وضعیت سلامت بیمار
شرکت در جلسات آموزشی یا درمانی مشابه با مداخله
گروههای مداخله
گروه کنترل تحت پایش و دریافت درمان ها و مراقبت های روتین مرکز قرار می گیرد. گروه مداخله حضوری، علاوه بر این تحت کرامت درمانی حضوری و گروه مداخله مجازی علاوه بر این، تحت کرامت درمانی از طریق تماس ویدیویی قرار می گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ رضایت از زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
اشتباه نوشتاری
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20250714066482N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-07-15, ۱۴۰۴/۰۴/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-07-19, ۱۴۰۴/۰۴/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-07-15, ۱۴۰۴/۰۴/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا خدمتی زارع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
khedmatizare_m@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-08-05, ۱۴۰۴/۰۵/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-11-05, ۱۴۰۴/۰۸/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کرامت درمانی حضوری و مجازی بر کیفیت زندگی و رضایت از زندگی مبتلایان به نارسایی قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کرامت درمانی بر کیفیت زندگی و رضایت از زندگی مبتلایان به نارسایی قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص نارسایی قلبی کلاس II و III و IV بر اساس طبقه بندی انجمن قلب نیویورک (NYHA) توسط پزشک متخصص
داشتن رضایت و تمایل به شرکت در مطالعه
نداشتن شرایط وخیم ناشی از بیماری که مانع از انجام مداخله شود
برخورداری از سلامت روان و نداشتن مشکلاتی نظیر اضطراب و افسردگی شدید، افکارخودکشی، وسواس و سایر مشکلات روانشناختی طبق پرونده پزشکی بیمار
توانایی استفاده از گوشی هوشمند و دسترسی به اینترنت
توانایی شنیداری و گفتاری برای شرکت در مصاحبه ها
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی
نداشتن نقص شناختی
سن بالای ۱۸ سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه
وخیم شدن وضعیت سلامت بیمار
شرکت در جلسات آموزشی یا درمانی مشابه با مداخله
فوت
بستری مجدد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری مامایی و توانبخشی
آدرس خیابان
دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه تهران- بلوار کشاورز-تقاطع خیابان قدس- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2025-07-09, ۱۴۰۴/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1404.085
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به نارسایی قلبی
کد ICD-10
I50
توصیف کد ICD-10
Heart failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کيفيت زندگی مرتبط با سلامت در نارسایی مزمن قلبی (CHFQOLQ-20)
2
شرح متغیر پیامد
رضایت از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضایت از زندگی (SWLS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختلال اضطراب فراگیر (GAD-7)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در گروه حضوری، طی یک فرآیند ساختارمند و در سه جلسه ۳۰ تا ۶۰ دقیقه ای با فاصله ۲۴ تا ۴۸ ساعت، به صورت جلسات حضوری، اجرا می شود. در جلسه اول، ضمن آشنایی شرکت کنندگان با مطالعه، طرح مصاحبه کرامت درمانی به شرکت کنندگان ارائه شده و به آنها فرصت داده می شود تا قبل از شروع مصاحبه رسمی در مورد سؤالات فکر کنند.در جلسه دوم، محقق با بیمار مصاحبه کرده و با مطرح کردن سوالات مشخص، به بررسی تاریخچه زندگی، ارزش ها، باور ها و دغدغه های او می پردازد تا زمینه های مهم برای بیمار را شناسایی کند. در این جلسه ضمن اجازه از شرکت کننده، مصاحبه توسط دستگاه ریکوردر ضبط خواهد شد. پس از پایان جلسه دوم، بر اساس اطلاعات جمعآوری شده، محقق متنی را تهیه میکند که شامل خاطرات مهم، دستاورد ها، ارزش ها و پیام های بیمار برای خانواده و عزیزانش است. در جلسه سوم، روایت مکتوب تهیه شده با بیمار مرور میشود تا اطمینان حاصل شود که محتوای آن با دیدگاه ها و احساسات بیمار همخوانی دارد و در صورت نیاز، اصلاحات لازم انجام میشود. در نهایت، نسخه نهایی به عنوان کتابچه ای به بیمار و در صورت تمایل به خانواده او ارائه میشود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در گروه مجازی، طی یک فرآیند ساختارمند و در سه جلسه ۳۰ تا ۶۰ دقیقه ای با فاصله ۲۴ تا ۴۸ ساعت، به صورت مجازی و از طریق تماس ویدیویی، اجرا می شود. در جلسه اول، ضمن آشنایی شرکت کنندگان با مطالعه، طرح مصاحبه کرامت درمانی به شرکت کنندگان ارائه شده و به آنها فرصت داده می شود تا قبل از شروع مصاحبه رسمی در مورد سؤالات فکر کنند.در جلسه دوم، محقق با بیمار مصاحبه کرده و با مطرح کردن سوالات مشخص، به بررسی تاریخچه زندگی، ارزش ها، باور ها و دغدغه های او می پردازد تا زمینه های مهم برای بیمار را شناسایی کند. در این جلسه ضمن اجازه از شرکت کننده، مصاحبه توسط دستگاه ریکوردر ضبط خواهد شد. پس از پایان جلسه دوم، بر اساس اطلاعات جمعآوری شده، محقق متنی را تهیه میکند که شامل خاطرات مهم، دستاورد ها، ارزش ها و پیام های بیمار برای خانواده و عزیزانش است. در جلسه سوم، روایت مکتوب تهیه شده با بیمار مرور میشود تا اطمینان حاصل شود که محتوای آن با دیدگاه ها و احساسات بیمار همخوانی دارد و در صورت نیاز، اصلاحات لازم انجام میشود. در نهایت، نسخه نهایی به عنوان کتابچه ای به بیمار و در صورت تمایل به خانواده او ارائه میشود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: شرکت کنندگان گروه کنترل، مورد پایش و دریافت درمان ها و مراقبت های روتین مرکز قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
آرپی مانوکیان
آدرس خیابان
تهران، انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ikhc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8163 3685
ایمیل
vcr@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
mahsa.khzare@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر آرپی مانوکیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
ar-manookian@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مهسا خدمتی زارع
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
mahsa.khzare@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست