بررسی تاثیر مکمل یاری سین بیوتیک بر شاخص های آنتروپومتریک و ترکیب بدنی در بزرگسالان دارای اضافه وزن یا چاقی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سوکور، کنترل شده با دارونما

In the Inclusion and Non-Inclusion Criteria section: Body mass index in the overweight or obese range of grade 1-2 (25 - 39.9) was replaced with (27 to 34.9). Maintaining a stable weight (no weight gain or loss of more than 3 kg in the past 3 months) was replaced with a 5% weight change. Placebo was added to the row of known allergies or sensitivities to supplement components. Drugs affecting gastrointestinal function were added to the row of drugs affecting outcomes. The item "professional athletes or people who have experienced changes in the intensity and quantity of physical activity in the past four weeks" was added to the non-inclusion criteria.

در بخش معیار های ورود و عدم ورود: شاخص توده بدنی در محدوده اضافه وزن یا چاقی درجه1-2 (25 - 39.9) با ( 27 تا 34.9) جایگزین شد. حفظ وزن ثابت (عدم افزایش یا کاهش وزن بیش از 3 کیلوگرم در 3 ماه گذشته) با 5 درصد جایگزین شد. در سطر وجود آلرژی یا حساسیت شناخته شده نسبت به اجزای مکمل، پلاسبو هم اضافه شد. در سطر دارو های موثر بر پیامد ها، دارو های موثر بر عملکرد دستگاه گوارش اضافه شد. مورد" ورزشکاران حرفه‌ای یا افرادی که در چهار هفته گذشته تغییرات در شدت و میزان فعالیت بدنی را تجربه کرده‌اند" در معیار های عدم ورود اضافه شد.

Adults aged 18 to 45 years
Body mass index in the overweight or obese range (27-34.9)
Waist circumference greater than 88 cm in women and greater than 102 cm in men
Maintaining a stable weight (no weight gain or loss of more than 5% in the past 3 months)
With informed consent

افراد بزرگسال در محدوده سنی 18 تا 45 سال
شاخص توده بدنی در محدوده اضافه وزن یا چاقی درجه1 (27 - 34.9)
دور کمر بیش از 88 سانتی متر در زنان و بیش از 102 سانتی متر در مردان
حفظ وزن ثابت (عدم افزایش یا کاهش وزن بیش از 5 درصد در 3 ماه گذشته)
دارای رضایت آگاهانه

Pregnant, lactating and postmenopausal women
Confirmed or clinical history of eating disorders, gastrointestinal diseases, cardiovascular, hepatic, renal, pulmonary, endocrine diseases (thyroid, diabetes, etc.), cancer or any serious acute or chronic disease
Current addiction to cigarettes, drugs or alcohol
Presence of known allergies or sensitivities to supplement and placebo components
History of bariatric surgery
People who skip at least one of their meals
Following a special diet, such as a vegetarian diet
Regular consumption of more than 300 mg of caffeine or more than 30 g of fiber per day
Regular consumption of Pro-, Pre-, and Synbiotic Food products
Following a calorie-restricted diet for three months prior to the start of the study
Taking probiotics, prebiotics, synbiotics or antibiotics within one month before the start of the study
Consuming medications including cholesterol and lipid lowering drugs (statins, etc.), blood sugar lowering drugs (insulin, metformin, liraglutide, etc.), blood pressure lowering drugs (angiotensin II receptor blockers, beta blockers, calcium channel blockers, alpha blockers), drugs affecting weight and body composition, appetite such as antipsychotic drugs, corticosteroids, anti-obesity drugs, drugs affecting GI function
Consuming weight loss supplements (including supplements affecting appetite, metabolism, food absorption) such as orlistat
Consuming medications that interact with green tea: anisindione, atorvastatin, bortezomib, dicoumarol, digoxin, fusolent, lisinopril, nadolol, rosuvastatin, simvastatin, tacrolimus, tamoxifen, tirzepatide, warfarin
professional athletes or those experiencing variations in the intensity and quantity of physical activity over the past four weeks

زنان باردار، شیرده و زنان یائسه
ابتلای تایید شده یا سابقه بالینی اختلالات خوردن، بیماری های گوارشی، بیماری های قلبی عروقی ، کبدی، کلیوی، ریوی، غدد (تیروئیدی، دیابت و ..)، سرطان یا هر بیماری جدی حاد یا مزمن
اعتیاد فعلی به سیگار، مواد مخدر یا الکل
وجود آلرژی یا حساسیت شناخته شده نسبت به اجزای مکمل و پلاسبو
سابقه جراحی چاقی
افرادی که حداقل یکی از وعده های غذایی خود را حذف می کنند
پیروی از رژیم غذایی خاص مانند رژیم گیاهخواری
مصرف معمول بیش از 300 میلی گرم کافئین یا بیش از 30 گرم فیبر در روز
مصرف روتین محصولات غذایی پرو/پری و سین بیوتیک
پیروی از یک رژیم غذایی با محدودیت کالری طی سه ماه قبل از شروع مطالعه
مصرف پروبیوتیک ها، پری بیوتیک ها، سین بیوتیک ها یا انتی بیوتیک ها طی یک ماه قبل از شروع مطالعه
مصرف دارو ها از جمله پایین آورنده کلسترول و چربی خون (استاتین ها..)، پایین آورنده قند خون (انسولین، متفورمین، لیراگلوتاید…) پایین آورنده فشار خون(مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین دو، مسدود کننده های بتا، مسدود کننده های کانال کلسیم، مسدود کننده های آلفا) ،دارو های موثر بر وزن و ترکیب بدنی، اشتها مانند دارو های آنتی سایکوتیک کورتیکواستروئید ها دارو های ضد چاقی، دارو های موثر بر عملکرد دستگاه گوارش
مصرف مکمل های کاهنده وزن (از جمله مکمل های موثر بر اشتها، متابولیسم، جذب غذا) مانند اورلیستات
مصرف دارو هایی که با چای سبز تداخل دارند: آنیسیندیون، آتورواستاتین بورتزومیب، دیکومارول، دیگوکسین، فزولینتانت، لیزینوپریل، نادولول، روزوواستاتین، سیمواستاتین، تاکرولیموس، تاموکسیفن، تیرزپاتید، وارفارین
ورزشکاران حرفه‌ای یا افرادی که در چهار هفته گذشته تغییرات در شدت و میزان فعالیت بدنی را تجربه کرده‌اند