تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-09-07, ۱۴۰۵/۰۶/۱۶ 394884
1 2025-01-22, ۱۴۰۳/۱۱/۰۳ 327975
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    Pain
    Knee range of motion (ROM)
    Numerical Pain rating scale and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
    Goniometer
    #2
    Knee range of motion (ROM)
    Tendon thickness
    Goniometer
    ultrasound
    #3
    Tendon thickness
    Tendon function
    ultrasound
    Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A)
    #4
    Tendon function
    خالی
    Before interventions and 8 weeks after intervention
    خالی
    Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A)
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    درمانی - داروها
    درمانی - غیره
    Intervention group: Group A: Curcumin-aloe vera gel + ultrasound + eccentric exercises; Ultrasound Application: - Administer therapeutic ultrasound using a frequency of 3 MHz in pulsed mode (intensity of 1–1.5 W/cm²) for 5–10 minutes on the patellar tendon area. Apply curcumin-aloe vera gel before ultrasound therapy to enhance penetration. Treatment frequency: 3 times per week. Focus on slow eccentric loading exercises for the quadriceps, such as decline squats. - Exercise progression: Gradually increase weight/resistance over 8 weeks. - Sessions: 3–4 times per week, supervised by a physiotherapist.
    Intervention group: Group A (Eccentric Exercise + Curcumin–Aloe Vera Gel): Curcumin–aloe vera gel (2 g) will be applied topically to the patellar tendon, followed by a supervised eccentric exercise. The program included wall sits, Spanish squats, box squats, and reverse lunges. All exercises will perform in three sets of 15 repetitions each, at a controlled tempo of 3 seconds eccentric and 1 second concentric. Sessions occurred 4 times per week for 8 weeks, with progressive loading applied biweekly according to pain-free tolerance (0–3/10 NPRS during exercise).
    #2
    توانبخشی
    درمانی - غیره
    Control group: Group B: Placebo-aloe vera gel + ultrasound + eccentric exercises (Ultrasound Application: - Administer therapeutic ultrasound using a frequency of 3 MHz in pulsed mode (intensity of 1–1.5 W/cm²) for 5–10 minutes on the patellar tendon area. Apply placebo-aloe vera gel before ultrasound therapy to enhance penetration. Treatment frequency: 3 times per week. Focus on slow eccentric loading exercises for the quadriceps, such as decline squats. - Exercise progression: Gradually increase weight/resistance over 8 weeks. - Sessions: 3–4 times per week, supervised by a physiotherapist.
    Control group: Participants will receive2 g of curcumin–aloe vera gel apply topically over the patellar tendon and delivered transdermally using therapeutic ultrasound. Ultrasound will be administered at a frequency of 1 MHz, intensity of 1.5 W/cm², in pulsed mode for 10 minutes using a circular application technique. Treatment will be administered 4 times per week for 8 weeks. No eccentric exercise or other therapeutic exercise will be included in this group to isolate the effect of ultrasound-mediated transdermal delivery of the gel. Adherence will be monitored through clinic attendance registers and self-reported gel application logs.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230202057310N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2025-01-22, ۱۴۰۳/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2026-09-10, ۱۴۰۵/۰۶/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-01-22, ۱۴۰۳/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 333 6120602
آدرس ایمیل
imran.ahmad@mnsuam.edu.pk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-01, ۱۴۰۳/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-04-03, ۱۴۰۴/۰۱/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تاریخ تایید
2024-11-29, ۱۴۰۳/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
MIMAS/24/08/IAK

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
M76.50
توصیف کد ICD-10
Patellar tendinitis, unspecified knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

4

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
komalbukhari608@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
qain0635@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
MIMAS/25/08/Aroosa
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
malihatareen1997@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داروسازی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 333 6120602
ایمیل
imran.ahmad@mnsuam.edu.pk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 326 8581608
ایمیل
aroosajabeen908@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...