مطالعه آثار تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه متوالی تحریک غیرتهاجمی مغزی (tDCS در مقابل tPCS) بر درد، تعادل و عملکرد حرکتی زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو.
تعیین آثارتمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال 7 جلسه تحریک غیرتهاجمی مغزی (tDCS در مقابل tPCS)متوالی بر درد، تعادل و عملکردحرکتی زنان مبتلابه استئوآرتریت زانودر شهرکرمانشاه.
طراحی
براساس نرم افزار G.Power نسخه 1/3 با سطح خطای (α) 05/0 برای آزمون¬های آماری دو دامنه، توان آماری (β -1) 80/0 و اندازه اثر (Effect size)گزارش شده توسط مطالعات برای اثربخشی تمرین درمانی و آموزش از 3/0 تا 6/0 برای درد و عملکرد گزارش شده است
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کننده ها به مدت 7 روز متوالی تحت یکی از تحریک های فراجمجمه ای tDCS، tPCS یا sham وپس از اتمام تحریکات، به مدت یک ماه، طی 12جلسه(3جلسه درهفته)،تحت تمرینات تقویتی عضلات چهارسر ران شامل تمریناتی با رویکرد Closed Kinetic Chain قرار خواهند گرفت. پس از اتمام 12 جلسه تمرین مجدداً پیامدهای مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود
سن 40 تا 70 سال ،عدم استفاده از تزریق های داخل مفصلی طی 3 ماه گذشته.
درد مزمن زانودر بیشتر روزها،
کاهش فضای مفصلی
معیارهای منع ورود
دیابت کنترل نشـده.
چاقی مفرط.
فیزیوتراپی یا عمل جراحی زانو (طی 12 ماه گذشته).
آرتروپلاستی اندام تحتانی.
تزریقات استروئیدی درون مفصلی (طی 6 ماه گذشته).
بیماری آرتریتی سیستمیک.
آسـیب هـاي ارتوپــدیک اضــافی :دیســپلازي مفصلی
بیماریهای عصبی عضلانی( MS و پارکینسون)
شکستگی و جراحی در اندام تحتانی.
گروههای مداخله
گروه1 : 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک متوالیtDCS
گروه 2: 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک متوالیtPCS
گروه 3: 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک متوالی sham
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد و میزان درک خستگی
شاخصهای عملکرد فیزیکی
ناپایداری زانو
حس عمقی
تعادل ایستا و نوسانات پاسچر
قدرت و فعالیت الکتریکی عضلات چهارسر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
KKOAK
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240911063011N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-03-18, ۱۴۰۳/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2025-03-18, ۱۴۰۳/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-03-18, ۱۴۰۳/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر افراسیابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 990 972 5642
آدرس ایمیل
n.afrasiby9974@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه آثار تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه متوالی تحریک غیرتهاجمی مغزی (tDCS در مقابل tPCS) بر درد، تعادل و عملکرد حرکتی زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو.
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه آثار تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه متوالی تحریک¬ غیرتهاجمی مغزی (tDCS در مقابل tPCS) بر درد، تعادل و عملکرد حرکتی زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو در شهرکرمانشاه.
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• داشتن معیارهای بالینی استئوآرتریت زانوی کالج روماتولوژی آمریکا . (Altamn et al., 1991)
• داشتن نمرهی II ≤ در معیار Kallgren and Lawerence .
• عدم استفاده از تزریق¬های داخل مفصلی طی 3 ماه گذشته.
• درد مزمن زانودر بیشتر روزها، به مدت حداقل 3 ماه، نمره درد حداقل 4 در مقیاس آنالوگ بصری درد.
• کاهش فضای مفصلی یا استئوفیت در رادیوگرافی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
• دیابت کنترل نشـده.
• شـاخص تـوده بـدن بیشتر یـا برابـر(BMI>40kg/m2)، بیماران دارای چاقی مفرط.
• فیزیوتراپی یا عمل جراحی زانو (طی 12 ماه گذشته).
• آرتروپلاستی اندام تحتانی.
• تزریقات استروئیدی درون مفصلی (طی 6 ماه گذشته).
• بیماری آرتریتی سیستمیک.
• آسـیبهـاي ارتوپــدیک اضــافی در انــدام تحتــانی (مثــل دیســپلازي مفصلی).
• اختلالات عصبی- عضـلانی کـه در عملکـرد روزانه اختلال ایجاد کند مانند(سکته مغزی، سفتی عضلانی کنترل نشده، تومور،..) بیمارانی که قادر به راه رفتن بدون ابزار کمکی نباشند.
• بیمارانی که در سه ماه گذشته تحت درمانهای تمرینی یا تغذیه ای دیگری بودهاند.
• بیماریهای عصبی عضلانی(مثل MS و پارکینسون) که در برنامه تمرین تداخل ایجاد نماید.
• شکستگی و جراحی در اندام تحتانی.
• اسـتفاده از هـر نوع مداخله درمانی دیگرطـی دوره ای کـه آزمودنیهـا در جریـان مطالعه قرار دارند
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه¬آماری براساس نرم افزار G.Power نسخه 1/3 با سطح خطای (α) 05/0 برای آزمون¬های آماری دو دامنه، توان آماری (β -1) 80/0 و اندازه اثر (Effect size)گزارش شده توسط مطالعات برای اثربخشی تمرین درمانی و آموزش از 3/0 تا 6/0 برای درد و عملکرد گزارش شده است[76] که در اینجا 5/0 برای اندازه اثر در نظر گرفته شد. بنابراین تعداد نمونه انتخابی جهت آزمون آماری کوواریانس که پیش آزمون¬ها به عنوان متغیر همپراش در نظر گرفته می¬شود؛42 نفر تخمین زده شد که با در نظر گرفتن ریزش 45 نفر تعیین گردید. آزمودنی¬ها توسط نرم افزار Random Allocation به صورت تصادفی ساده در گروه¬های: 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک غیرتهاجمی مغزی متوالی ( tDCS)، 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک غیرتهاجمی مغزی متوالی(tPCS) و 12 جلسه تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه تحریک غیرتهاجمی مغزی متوالی (sham) تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تمهیدات در نظر گرفته شده برای این مطالعه دوسویه کور می¬باشد. به طوری¬که با اعمال تحریک¬های غیرتهاجمی توسط شخصی غیردرگیر در پژوهش، ارزیاب نسبت به نوع مداخله تحریک الکتریکی تخصیص داده شده برای گروهها هیچ اطلاعی نخواهد داشت، آزمودنی¬ها هم از وجود تفاوت¬های اعمال شده در نوع تحریک گروه های موازی بیاطلاع خواهند بود، به طوری که در30 ثانیه ابتدایی تحریک را دریافت و به تدریج قطع خواهد شد؛ همچنین امکان بیاطلاع نمودن فردی که تجزیه و تحلیل دادهها را انجام خواهد داد نسبت به گروهها و تمرینات تخصیص داده شده برای آنها وجود خواهد داشت
مطالعه آثار تمرینات زنجیره حرکتی بسته به دنبال هفت جلسه متوالی تحریک¬ غیرتهاجمی مغزی (tDCS در مقابل tPCS) بر درد، تعادل و عملکرد حرکتی زنان مبتلا به استئوآرتریت زانو در شهرکرمانشاه.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشجویان مقطع کارشناسی ارشد و دکتری حرکات اصلاحی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور استفاده در حوزه توانبخشی و ارتقاء آن
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه رازی کرمانشاه - دانشکده علوم ورزشی خانم دکتر فرزانه گندمی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند