بررسی تاثیر داروی منیزیوم سولفات به همراه رژیم 3 دارویی (کتورولاک، پلازیل و دگزامتازون) بر کنترل حمله ی حاد میگرن

بررسی تاثیر داروی منیزیوم سولفات به همراه رژیم 3 دارویی (کتورولاک، پلازیل و دگزامتازون) بر کنترل حمله ی حاد میگرن

این مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی به صورت دو سوکور اجرا می شود( شرکت‌کنندگان و محققان از نوع داروی تجویز شده مطلع نیستند). روش انتساب مداخله به بیماران به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک تصادفی 4، 6 و 8 (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) است.

این مطالعه در سال 1403 در بیمارستان گلستان و رازی اهواز انجام خواهد شد. که تصادفی و دو سوکور به بررسی تأثیر کتورلاک و پلازیل و دگزامتازون وریدی و کتورلاک و پلازیل و دگزامتازون وریدی با منیزیم سولفات وریدی بر کاهش درد می‌پردازد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بیمارانی که با سردرد میگرنی با سن 18تا 60 سال به اورژانس مراجعه کرده اند معیار های خروج از مطالعه :1. سابقه حساسیت یا آلرژی به داروهای مطالعه, 2. وجود بیماری‌های مزمن کلیوی, 3. بیماران با استفاده از داروهای بی‌دردی قبل از ورود به مطالعه, 4. بیماری‌های قلبی یا عروقی شدید, 5. اختلالات الکترولیتی و متابولیکی

گروه دریافت کننده منیزیوم سولفات وریدی به همراه کتورلاک و پلازیل و دگزامتازون وریدی و گروه دریافت کننده کتورلاک و پلازیل و دگزامتازون وریدی

درد

در این مطالعه جهت تخصیص بیماران به 2 گروه مداخله و کنترل از روش تصادفی سازی بلوک شده ( اندازه هر بلوک 4 بیمار،کل بلوک ها 31) استفاده میشود.جهت تولید توالی تصادفی از نرم افزار Epi info استفاده میشود.در این مطالعه جهت پنهان سازی توالی ایجاد شده از پاکت های مهر و موم شده استفاده میشود و تخصیص ها تا آخرین لحظه پنهان میماند .

به علت دوسوکور بودن مطالعه، در تمام طول مطالعه بیماران، پزشکان، پرستاران تزریق کننده داروها از تمام مراحل پژوهش ناآگاه بودند و آماده سازی و تزریق داروها توسط دو پرستار یا رزیدنت انجام می گرفت، به نحوی که فرد آماده کننده دارو از بیمار دریافت کننده دارو و پرستار تزریق کننده از نوع دارو بی اطلاع بود. تمامی سرنگ های تزریق دارو متحد الشکل بوده و تصادفی سازی و ثبت داده ها توسط یک نفر (دستیار طب اورژانس) انجام شد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد