Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
42
42
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تاثير استفاده از واقعيت مجازي بر ترس و درد ليبر در زنان نخست زا مراجعه كننده به بيمارستان آموزشي درماني علوي شهر اردبيل
طراحی
کارآزمایی بالینی با 42 زن نخست زا به صورت اختصاص غیر تصادفی در گروهای مداخله وکنترل قرار می گیرند
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بر روی 42 زن نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان علوی شهر اردبیل به صورت اختصاصی غیر تصادفی در دو گروه مداخله وکنترل قرار میگیرندابتدا هر دو گروه پرسشنامه ترس از زایمان هارمن را پاسخ میدهند.سپس عینک VR در گروه مداخله در دیلاتاسیون 4-5سانت وبار دیگر در دیلاتاسیون 7-8 سانت به مدت 20 دقیقه به تماشایی فیلم واقعیت مجازی مورد علاقه خود میپردازد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورودبه مطالعه زنان نخست زا سن حاملگی 38تا41 هفته فاقد بیماریهای مزمن
شرایط عدم ورود به مطالعه سن حاملگی کمتر از 37 هفته نابینا
گروه‌های مداخله
استفاده از عینک واقعیت مجازی در زنان نخست زا در گروه مداخله به مدت 20 دقیقه یکبار دردیلاتاسیون4-5 ویکبار در دیلاتاسیون 7-8
درگروه کنترل بدون عینک واقعیت مجازی مراقبتهای معمول دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
ترس از زایمان؛درد زایمان؛واقعیت مجازی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نوشتن تاریخ شروع وخاتمه نمونه گیری واقعی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240917063073N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2025-02-05, ۱۴۰۳/۱۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-05-29, ۱۴۰۴/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2025-02-05, ۱۴۰۳/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصوره دلفکار
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3337 1529
آدرس ایمیل
delfekarm@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-11, ۱۴۰۳/۰۷/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-10, ۱۴۰۳/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2025-02-07, ۱۴۰۳/۱۱/۱۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2025-04-09, ۱۴۰۴/۰۱/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2025-04-09, ۱۴۰۴/۰۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر استفاده از واقعیت مجازی بر ترس و درد لیبر در زنان نخست زای مراجعه کننده به بیمارستان آموزشی درمانی علوی شهر اردبیل
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از واقعیت مجازی بر ترس و درد لیبر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نخست زا
سن بارداری 38 تا 41 هفته
بدون بیماری زمینه ای
تک قلویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماریهای مزمن
سن بارداری کمتر از 37 هفته
بیماریهای روحی روانی
افراد نابینا
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
42
حجم نمونه تحقق یافته:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
انتهای خیابان دانشگاه، مجتمع اداری دانشگاه علوم پزشکی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
8599156189
تاریخ تایید
2023-07-15, ۱۴۰۲/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1402.099
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از زایمان
کد ICD-10
F40.232
توصیف کد ICD-10
Fear of other medical care
2
شرح
درد زایمان
کد ICD-10
G89.18
توصیف کد ICD-10
Other acute postprocedural pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسشنامه ترس از زایمان ابتدا در دیلاتاسیون 4.5 سانت و سپس در دلاتاسیون 7.8 سانت ارزیابی خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ترس از زایمان هارمن
2
شرح متغیر پیامد
درد لیبر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پرسشنامه درد زایمان در دیلاتاسیون 4.5سانت و سپس در دیلاتاسیون 7.8سانت ارزیابی خواهد شد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
پرسشنامه ترس ومقیاس اندازه گیری شدت درد (ابزار پژوهش)در ابتدای فاز فعال لیبر(دیلاتاسیون 4-5سانت) برای هر دو گروه تکمیل خواهد شد سپس هدست واقعيت مجازی در اختیار افراد مداخله پس از ورود به فاز فعال زایمان قرار داده خواهد شد (هدست واقعیت مجازی عینک سه بعدی است که از مادر خواسته میشود تا بپوشد عینک حاوی تصاوير آرامش بخش شامل محيطهاي مجازي غوطه وري جديد مثل غروب نارنجي، چمنزارهاي سبز، اقيانوس آبي، ساواناي قرمز است مادر یکی از تصاویر را انتخاب کرده وبه مدت 20 دقیقه تماشا می کندحداقل زمان استفاده از هدست 20 دقيقه تا پايان مرحله اول زايمان خواهدبود.درد و ترس از زایمان در دومرحله دردیلاتاسیون 4-5 سانت ودیلاتاسیون 7-8سانت ارزیابی خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبهای روتین زایمان برای مادران ونوزادان در گروه کنترل مطابق روتین بیمارستانی انجام خواهد شد