تعیین تاثیر مشاوره با شیوه آموزش برنامه شادکامی مبتنی بر الگوی شناختی رفتاری بر استرس زنان نابارور
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تک سویه کور، تصادفی شده، فاز3 بر روی 60 زن نابارور. برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی تصادفی طبقه‌بندی شده استفاده خواهدشد
نحوه و محل انجام مطالعه
مکان پژوهش در این مطالعه، درمانگاه نازایی مرکز آموزشی و درمانی الزهرا شهر تبریز و زمان پژوهش سال 1403 می¬باشد.در این مطالعه یک گروه به عنوان گروه مداخله، در جلسات مشاوره با شیوه آموزش شادکامی مبتنی بر الگوی شناختی رفتاری شرکت خواهند کرد و گروه کنترل در جلسه مشاوره ای شرکت نخواهند کرد. البته هردو گروه درمان روتین ناباروری خود را طبق نظر پزشک دریافت خواهند کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان ناباروری که جهت درمان به درمانگاه نازایی مرکز آموزشی درمانی الزهرا تبریز مراجعه خواهند کرد
گروه‌های مداخله
در این مطالعه یک گروه به عنوان گروه مداخله، در جلسات مشاوره با شیوه آموزش شادکامی مبتنی بر الگوی شناختی رفتاری شرکت خواهند کرد و گروه کنترل در جلسه مشاوره ای شرکت نخواهند کرد. البته هردو گروه درمان روتین ناباروری خود را طبق نظر پزشک دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
نمره استرس ناباروری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240809062706N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-08-23, ۱۴۰۳/۰۶/۰۲
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-08-23, ۱۴۰۳/۰۶/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-08-23, ۱۴۰۳/۰۶/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه حاجی زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3479 6770
آدرس ایمیل
hajizade_k@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-20, ۱۴۰۳/۰۶/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-02-19, ۱۴۰۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با شیوه آموزش شادکامی مبتنی بر الگوی شناختی رفتاری بر استرس زنان نابارور: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره با شیوه آموزش شادکامی بر استرس زنان نابارور: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان نابارور با حداقل یک سال سابقه نازایی اولیه و درمان با IVF
داشتن حداقل سواد راهنمایی
کسب حداقل نمره 184 در پرسشنامه استرس ناباروری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های اعصاب و روان بنا به گفته خود بیمار
ابتلا به بیماری های مزمن (نارسایی کلیه و کبد و......)
مصرف داروهای روان پزشکی بنا به اظهار خود بیمار
مراجعه به روانشناس طی چند ماه گذشته به علت ناباروری فرد
عدم اطمینان به اینکه بتواند در تمام جلسات مشاوره شرکت نماید
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
زنان ناباروری که جهت درمان به درمانگاه نازایی مرکز آموزشی درمانی الزهرا تبریز مراجعه خواهند کرد
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مشارکت¬کنندگانی که پرسشنامه¬های پیش¬آزمون را تکمیل کرده ¬باشند، به طور تصادفی و با استفاده از وب¬سایت www.random.org و ازطریق بلوک¬بندی با بلوک¬های چهار و شش تایی با نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مداخله ( دریافت کننده مشاوره) و گروه کنترل (عدم دریافت مشاوره) تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد ناظر بر تکمیل پرسشنامه های پس از آزمون، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده فردی غیردرگیر در نمونه گیری خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics Committee of Tabriz University of Medical Sciences
آدرس خیابان
تبریز، خیابان آزادی، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره ۲، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی