كارآزمايي باليني تاثير سيترات فسفات دكستروز بر آسيب خونرساني مجدد دربيماران جراحي كرونري باي پس شده تحت باي پس قلبي ريوي

بیمارانی که طی یک سال در مرکز آموزشی درمانی قلب و عروق شهید مدنی تبریز تحت جراحي باي پس عروق كرونر الكتيو قرار گرفته بودند .بعد از داشتن شرایط ورود به مطالعه و رضایت شرکت در این مطالعه وارد مطالعه شدند. این بیماران بعد از بررسی از نظر شرایط ورود به مطالعه و حذف مواردی که دارای شرایط خروج از مطالعه بودند به طور تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه و كنترل تقسيم شده قرار گرفتند.سپس براساس سن، جنس و کلاس عملکردی قلبی(NYHA) و بایکدیگر همسان شدند . شرايط ورود به مطالعه عبارت بودند از نداشتن عمل جراحي همزمان ديگر قلبي يا غير قلبي; عدم انجام عمل جراحي قبلي قلب; نداشتن بيماري همراه شديد; اورژانس نبودن عمل جراحي; پر خطر نبودن عمل جراحي; کنار گذاشتن موارد درگيري يک رگ; عدم وجود ديابت کنترل نشده; عدم و جود اختلال کارکرد شديد بطن چپ; عدم وجود MI با موج Q در 6 هفته گذشته; عدم وجود ضايعه LM شديد (بيشتر مساوي 50 %); عدم وجود آنژين ناپايدار; عدم مصرف داروهاي سيتوتوکسيک و رادياسيون; عدم تزريق خون در يك ماه اخير; مايل به شركت در مطالعه. ملاکهاي خروج از مطالعه عبارت بودند ; عمل جراحي از گروه پمپ به بدون پمپ; اضافه شدن اقدام ديگر جراحي مثل آنوريسمكتومي بطن چپ; انجام اندارترکتومي روي عروق درگير; طولاني شدن زمان کلامپ بيشتر از 100دقيقه; طولاني شدن زمان پمپ بيشتر از 130دقيقه; هموليز بودن نمونه گرفته شده از بيمار; لخته شدن نمونه گرفته شده از بيمار; عدم نگهداري و انتقال صحيح نمونه ها درزمان مقرر; حجم کمتر از 5تا 1 cc نمونه خون که امکان جداسازي سرم و گلبول قرمز درحد نياز وجود نداشته باشد. هدف اصلی از این پژوهش تعیین تاثير افزودن محلول سیترات فسفات دکستروز در انتهاي بای پس قلبی ریوی بر محلول كسر تخليه بطن چپ پس از عمل ، آنتي اكسيدانها – سوپراكسيد دسموتاز ـ مالوندي آلدئيد و ظرفیت آنتی اکسیدانی تام در بيماران تحت عمل جراحی بای پس عروق کرونر می باشد نوع مطالعه تحلیلی و از نوع مقطعی و دو سوکور می باشد. بطوریکه ليست تصادفي افراد نزد همكار پرفيوژنيست كه مسئول تزريق محلول سیترات فسفات کستروز در انتهاي پمپ به بيماران بود تا آخرمطالعه محفوظ و مخفي باقي ماند. بيماران حين عمل يیهوش بوده و از تزريق يا عدم تزريق محلول سیترات فسفات دکستروز در انتهاي پمپ بي اطلاع بودند و جراح طرح و كارديو لوژيست اندازه گيري كننده کسر جهشی قبل و بعد از عمل و نيز مسئول آزمايشگاه اندازه گيري كننده آنزيمهاي قلبي و التهابي از تجويز يا عدم تجويز محلول سیترات فسفات دکستروز حين عمل مطلع نبودند.حجم نمونه براساس تعداد نمونه هاي ساير مطالعات 50 نفر تعيين شد. قبل از جراحی تمامی بیماران در هر دو گروه از مزایای طرح آگاه شده، پس از امضای فرم رضایت نامه وارد طرح شدند .همچنین به بیماران اطمینان داده شد که هر زمان بخواهند می توانند از تحقیق بیرون بیایند در گروه مورد مطالعه بعد از اتمام عمل جراحي و قبل از باز كردن كلامپ آئورت محلول خون گرم محلول سیترات فسفات دکستروز 3 میلیمتر در 100 میلیمتر خون به مقدار 100 سی سی در دقیقه برای هر متر مربع سطح بدن بمدت سه دقيقه با حفظ فشار پرفيوژن در حدود 30 ميلي متر جيوه تزريق گردید و بعد از اتمام محلول بمقدار محاسبه شده خون خالص با فشار 50 تا 70 ميلي متر جيوه تا شروع ضربان قلبي ( 7تا 10 دقيقه) ادامه یافت. درگروه كنترل تنها خون خالص تزريق شد. نمونه خوني براي اندازه گيري آنزيمهاي قلبي و عوامل التهابي به ترتيب قبل از شروع باي پس ـ قبل از باز كردن كلامپ ـ 10 دقيقه بعد از باز كردن كلامپ ورود به بخش مراقبتهای ویژه ‌و صبح روزهاي اول و دوم بعد از عمل به مقدار 10 سي سي براي مواد 1 و 2 و 3 از سينوس كرونري و بقيه موارد از خون وريدي گرفته شد. پس از انتخاب بيماران در گروه بدون پمپ و پمپ با توجه به ملاحظاتي که بر اساس وضعيت آناتوليک عروق درگير; بيماري کليوي همراه; بيماري عروقي مغزي ; سابقه سکته مغزي; آترواسکلروز شديد آئورت صعودي; تنگي نسبتاً شديد عروق کاروتيد; مطالعه ادامه یافت.متغیرهای بررسی شده در این پژوهش عبارت بودند از اندازه گيري سطح سرمي مالون دي آلدئيد; آنتي اكسیدان تام سرم; اندازه گيري سوپر اكسيد ديسموتاز

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز