در این مطالعه تلاش شده است اثر تسکینی این گیاه را با مصرف موضعی روی حملات حاد سردرد میگرن موردبررسی قرار دهد.
روش کار:مطالعه بهصورت کار آزمایی بالینی تصادفی شاهد دار بهصورتcross over برای 40 بیمار درمانگاه نورولوژی درمانگاه امام رضا (ع) و بیمارستان شهید فقیهی دانشگاه علوم پزشکی شیراز/ ایران انجام گرفت. در این مطالعه برای هر نفر چهار حمله و درمجموع 120 حمله موردبررسی قرار گرفت، بهگونهای که 20 بیمار ابتدا روغن گل سرخ را برای 2 حمله و سپس داروی پلاسبو را برای 2 سردرد دوم خود بهصورت موضعی استفاده کردند. 20 بیمار دیگر برعکس گروه اول ابتدا پلاسبو و سپس روغن گل سرخ را مصرف کردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201511257297N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
زمانبندی ثبت:na
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-12, ۱۳۹۴/۰۹/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجتبی حیدری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1235 7679
آدرس ایمیل
mheydari@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
داده ناکافی
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
خالی
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات و عوارض جانبی روغن گل سرخ به صورت موضعی در ردمان حملات حاد میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
روغن گل سرخ موضعی در بیماران مبتلا به سردرد میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بیماران مبتلا به سردرد میگرن بر اساس کرایتریای سومین ویرایش IHS و ICHD ,سن بیشتر از 18 سال, داشتن حداقل دو حمله میگرن در ماه. شرایط خروج: داشتن حساسیت به گل سرخ,باردار بودن, عدم امضای فرم رضایت نامه, بدتر شدن شدت سردرد با تحریک بویایی دارو یا پلاسبو، بیماران تازه تشخیص داده شده با اندیکاسیون درمان پروفیلاکتیک میگرن
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بررسی ویژگی های فردی بیماران, بررسی ویژگی های سردرد بیماران, بررسی شدت سردرد بیماران بر اساس معیار درد VAS تا 24 ساعت بعد از مصرف دارو یا پلاسبو,بررسی شدت علاِیم سردرد همچون تهوع استفراغ, ترس از نور و ترس از صدا با مصرف دارو یا پلاسبو تا 2 ساعت بعد از مصرف دارو,بررسی شدت سردرد در بیماران سرد و گرم مزاج با مصرف دارو یا پلاسبو
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز, خیابان زند, دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
7134845794
تاریخ تایید
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.med.REC.1394.45
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردرد میگرن
کد ICD-10
G43.0 and
توصیف کد ICD-10
migraine without aura(common migraine) and migraine with aura(classical migraine)
عصاره روغن گل سرخ,به میزان 7 سی سی, تقریبا 2 سی سی در هر حمله, بیمار دارو را به صورت موضعی در ناحیه پیشانی و گیجگاه خود مالش داده, فاصله هر سردرد به طور میانگین 1 هفته به عنوان washout period
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پارافین مایع به عنوان پلاسبو ,به میزان 7 سی سی, تقریبا 2 سی سی در هر حمله, بیمار دارو را به صورت موضعی در ناحیه پیشانی و گیجگاه خود مالش داده, فاصله هر سردرد به طور میانگین 1 هفته به عنوان washout period
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نورولوژی بیمارستان نمازی(درمانگاه امام رضا)
نام کامل فرد مسوول
ماریا نیازی(پزشک عمومی)
آدرس خیابان
شیراز,میدان نمازی, کلینیک امام رضا/یاسوج, بلوار باهنر, باهنر3, پلاک 33