مقایسه تاثیر دو روش Erector Spinae Block و Intercostal Block بر میزان بی دردی بیماران تحت چست تیوب گذاری

مقایسه تاثیر دو روش Erector Spinae Block و Intercostal block بر میزان بی دردی بیماران تحت چست تیوب گذاری.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی . دو سویه کور . تصادفی شده فاز 3 بر روی 60 نفر بیمار و برای تصادفی سازی از بلوک بندی متعادل استفاده شده است.

مطالعه مداخله ای و از نوع کارازمایی بالینی میباشد. حجم نمونه 60 نفر میباشد. بیماران نیازمند به تعبیه چست تیوب در اتاق عمل بیمارستان شهید بهشتی قم و پس از کسب رضایت نامه کتبی ، با روش تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوک بندی به دو گروه تقسیم می شوند: گروه اول شامل 30 بیمار که تحت intercostal block قرار می گیرند. گروه دوم ۳۰ نفر بیمار که تحت erector spinae block قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود : سن 50-18 سال، ASA Class I - II شرایط عدم ورود : موارد اورژانسی، ASA Class III و بیشتر، سابقه آلرژی به داروها، حساسیت به لوکال آنستتیک، بیماری سایکوتیک، اعتیاد به مواد مخدر، اختلال انعقادی، عفونت موضعی پوست، مصرف مزمن داروهای ضد درد و NSAID .

گروه مداخله ( E ) تحت بلوک Erector Spinae : پس از اخذ رضایت جهت بلوک عصبی، افراد واجد شرایط، به صورت نمونه گیری تصادفی قبل از اقدام به چست تیوب گذاری، تحت شرایط آسپتیک تحت هدایت اولتراسونوگرافی بلوک می شوند. 1۵ سی سی بوپیواکائین ۵/۰% در سطح T5 دریافت می کنند. گروه کنترل ( I ) تحت بلوک Intercostal : پس از اخذ رضایت جهت بلوک عصبی ، افراد واجد شرایط، به صورت نمونه گیری تصادفی قبل از اقدام به چست تیوب گذاری، تحت شرایط آسپتیک تحت هدایت اولتراسونوگرافی بلوک می شوند. 1۵ سی سی بوپیواکائین ۵/۰% به طور مساوی در سه سطحT4 T5 – T6 تقسیم می شود.

میزان بی دردی

مشارکت کننده ها با استفاده از روش بلوک های تصادفی به گروه های مداخله و کنترل اختصاص داده خواهند شد. برای تصادفی سازی به روش بلوک بندی از لینک "https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists" استفاده خواهد شد. بدین منظور تعداد نمونه مورد هدف (60نمونه)، تعداد گروه (دو گروه A و B) و تعداد بولک (۴) وارد خواهند شد و سامانه لیستی از بلوک های ۴ تایی را در اختیار پژوهشگر قرار خواهد داد. بر اساس لیست خروجی، مشخص خواهد شد بیمارانی که به ترتیب وارد مطالعه می شوند در کدام گروه باید قرار داده شوند. موارد A نشان دهنده گروه مداخله و موارد B نشان دهنده گروه کنترل خواهند بود.

بر اساس روش تصادفی سازی بلوکی بیماران به دو گروه کنترل و مداخله 30 نفره تقسیم خواهند شد. در یک گروه متخصص بیهوشی که از نوع تحقیق اطلاع نخواهد داشت، بیماران را بر اساس پاکت سربسته که در آن نوع بلوک مشخص شده تحت یکی از روش های بلوک عصب قرار خواهد داد. محقق اصلی از اینکه کدام بیمار مورد چه بلوکی قرار می گیرد اطلاع نخواهد داشت. بیمار و فرد پرکننده پرسشنامه از نوع بلوک اطلاعی ندارند.