بررسی اثر مکمل یاری زعفران بر روی برخی از بیومارکر های التهابی و استرس اکسیداتیو سرم، استیج بیماری، علائم حرکتی و غیر حرکتی، سلامت روان، اختلالات شناختی، نفوذ پذیری روده، علائم گوارشی، اشتها، خستگی، کیفیت زندگی و خواب در افراد مبتلا به پارکینسون: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده سه سوکور

بررسی اثر مکمل یاری زعفران بر روی برخی از بیومارکر های التهابی و استرس اکسیداتیو سرم، استیج بیماری، علائم حرکتی و غیر حرکتی، سلامت روان، اختلالات شناختی، نفوذ پذیری روده، علائم گوارشی، اشتها، خستگی، کیفیت زندگی و خواب در افراد مبتلا به پارکینسون

کارآزمایی بالینی شاهددار، تصادفی، سه سو کور از نوع گروه‌های موازی، فاز 3 بر روی 92 بیمار مبتلا به پارکینسون. تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی بر اساس جنسیت و استیج بیماری

افراد شرکت کننده از بین بیماران مبتلا به پارکینسون مراجعه‌کننده به کلینیک مغز و اعصاب در شهر اصفهان انتخاب خواهند شد. از تمامی بیماران خواسته می‌شود که در هر مراجعه قرص‌های استفاده نشده را بازگردانند. در ابتدا و انتهای مطالعه تمام پیامد ها اندازه گیری و ثبت خواهد شد.

شرایط ورود: بزرگسالان 45 ساله و بزرگتر، تشخیص ابتلا به پارکینسون بر اساس معیار تشخیصی انجمن بیماری پارکینسون (UKPDSBB)، داشتن امتیاز هوهن و یاهر کمتر از 5، نمایه توده بدنی کمتر مساوی 40، شرایط عدم ورود: پيروي از رژيم خاص یا مصرف مکمل زعفران در 3 ماه گذشته، بیماران مبتلا به سایر بیماریهای نورودژنراتیو مثل هانتینگتون، بیماری ویلسون، ابتلا به عفونتهای سیستم عصبی مرکزی مثل مننژیت، داشتن امتیاز هوهن و یاهر 5 از5، بیماران با سابقه آلرژی به زعفران،

مداخله: دریافت روزانه 100 میلی گرم زعفران به مدت 12 هفته، گروه کنترل: دریافت روزانه 100 میلی گرم پودر لاکتوز به مدت 12 هفته.

بیومارکر های التهابی و استرس اکسیداتیو سرم، استیج بیماری، علائم حرکتی و غیر حرکتی، سلامت روان، اختلالات شناختی، نفوذ پذیری روده، علائم گوارشی، اشتها، خستگی، کیفیت زندگی و خواب

افزایش حجم نمونه به دلیل ریزش احتمالی و اصلاح موارد از قلم افتاده

تصادفی سازی بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی با حجم 4 صورت خواهد گرفت. بدین منظور افراد بر اساس متغیر های جنس واستیج بیماری به 4 حالت طبقه بندی شده و افراد با حالت های یکسان با نسبت 1:1 به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و دارونما تقسیم می شوند. تصادفی سازی بلوکی با استفاده از یک لیست اعداد تصادفی تولید شده توسط وب سایت https://www.sealedenvelope.com/simple و توسط یک محقق مستقل صورت خواهد گرفت.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی سه سوکور می باشد. مکمل زعفران و دارونمای آن به طور یکسان از لحاظ (رنگ، شکل و بو) در جعبه های مشابه بسته بندی خواهند شد. جهت سه سوکور اجرا کردن این تحقیق، بیماران، محققینی که مسئول مصاحبه، نمونه گیری و ارزیابی آزمایشات و آنالیز های آماری هستند کور می شوند.