مقایسه اثرات ایزوترتینوئین خوراکی بر نتایج رینوپلاستی ( اسکار و شکل غضروف) در بیماران با پوست ضخیم بینی

بررسی اثر ایزوترتینوئین خوراکی بر اسکار جراحی و تغییر شکل غضروف بینی در بیماران با پوست ضخیم بینی که تحت رینو پلاستی قرار گرفته اند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، فاز 3بر روی 40 بیمار، روش تصادفی سازی ساده با استفاده از پاکت درب بسته

این کارآزمایی بالینی دربخش جراحی پلاستیک بیمارستان های امام خمینی و امیراعلم تهران روی 40 نفر از مراجعه کنندگان جهت انجام رینوپلاستی با پوست ضخیم انجام می شود. بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه پس از اخذ رضایت به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند که در گروه مداخله علاوه بر درمان روتین از 1 هفته قبل تا دو ماه پس از جراحی، قرص ایزوترتینوئین 20 میلیگرم 3 بار در هفته به صورت خوراکی مصرف میکنند و در گروه کنترل تنها درمان های روتین انجام می گیرد. در نهایت نتایج وارد نرم افزار spss می شود و تحت آنالیز قرار می گیرد.

شرایط ورود: بیمارانی که کاندید رینوپلاستی اولیه می باشند و دارای پوست ضخیم بینی هستند. شرایط عدم ورود: سابقه آلرژی به ویتامین A، تصمیم به بارداری از یک ماه قبل از شروع مصرف تا یک سال بعد، شیر دهی، هایپرلیپیدمی و بیماری های کبد و کلیه.

گروه مداخله شامل بیمارانی با پوست ضخیم بینی است که تحت رینوپلاستی قرار گرفته و از یک هفته قبل تا دو ماه پس از جراحی، قرص ایزوترتینوئین 20 میلیگرم 3 بار در هر هفته را دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیمارانی با پوست ضخیم بینی است که که تحت رینوپلاستی قرار گرفته و دارویی دریافت نمی کنند.

اسکار و تغییر شکل غضروف

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 2 گروه قرار خواهند گرفت.