مقایسه اثربخشی داروی پره گابالین و دارونما بر درد بعد از عمل تیروییدکتومی بیماران مبتلا به کارسینوم تیروئید

تعیین تاثیر داروی پره گابالین بر درد بعد از عمل جراحی تیروییدکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده فاز 2 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از روش پاکت نامه استفاده خواهد شد.

مطالعه در بخش گوش، حلق و بینی بیمارستان بعثت همدان انجام خواهد شد. بیماران به صورت نمونه گیری در دسترس و متوالی انتخاب و به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. در این مطالعه کپسول پره گابالینی و دارونما به صورت هم شکل و باکدهای مجزا تهیه خواهند شد. فردی که دارو را تجویز خواهد نمود و فردی که پیامد مداخله را اندازه گیری خواهد نمود، از گروههای درمانی تا زمان تحلیل نتایج بی اطلاع خواهد بود.

شرایط ورود: بیماران تحت جراحی تیروییدکتومی؛ سن 20 تا 60 سال؛ وزن 40 تا 80 کیلوگرم؛ داشتن رضایت مبنی بر شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: داشتن سابقه حساسیت دارویی به پره گابالین

گـروه مداخلـه: یک سـاعت قبـل از عمل تیروئیدکتومی، یک عـدد کپسـول پره گابالیـن 150 میلیگرمی به صورت خوراکی دریافت خواهند نمود. گروه کنترل: سـاعت قبـل از عمل تیروئیدکتومی، یک عـدد کپسـول دارونما حاوی پودر نشاسته به صورت خوراکی دریافت خواهند نمود.

شدت درد بیماران در ریکاوری؛ میزان مصرف مخدر پس از جراحی؛ تهوع؛ استفراغ؛ سرگیجه

30 عدد کارت تهیه و روی 15 عدد حرف A و روی 15 عدد دیگر حرف B نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي گذاشته و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار می دهیم. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه به صورت تصادفی انتخاب و باز خواهد شد. بر حسب حرف انتخاب شده در داخل آن بیمار به گروه پره گابالین یا دارونما تخصیص داده خواهد شد

در این مطالعه پره گابالین و دارونما داخل کپسول هم شکل و هم رنگ با کدهای متفاوت بسته بندی خواهند شد. فرد تجویز کننده دارو و فرد ارزیابی کننده نمره درد و رضایت بیماران از محتوای کپسولها اطلاع نخواهد داشت (دوسوکور)