Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
The study is carried out in a cross-sectional manner, and 30 objects receive intervention 1 in the first stage, and a week later, the same people return to receive the second intervention.
The clinical trial study is carried out in a cross-over manner and without blinding, and 30 men and women aged 18-65 years received intervention 1 in the first stage, and a week later the same people came again to receive the second intervention. To apply randomization from The method of random blocks will be used with the help of www.randomizer.org
The clinical trial study is carried out in a cross-sectionalover manner and without blinding, and 30 objects receivemen and women aged 18-65 years received intervention 1 in the first stage, and a week later, the same people returncame again to receive the second intervention. To apply randomization from The method of random blocks will be used with the help of www.randomizer.org
مطالعه به صورت متقاطع انجام می شود و ۳۰ نفر در مرحله اول مداخله ۱ را دریافت کرده و یک هفته بعد مجدد همین افراد برای دریافت مداخله دوم مراجعه می کنند
مطالعه کارآزمایی بالینی به صورت متقاطع و بدون کورسازی انجام می شود و ۳۰ نفر زن و مرد 18 -65 سال در مرحله اول مداخله ۱ را دریافت کرده و یک هفته بعد مجدد همین افراد برای دریافت مداخله دوم مراجعه می کنند.برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی و با کمک سایت www.randomizer.org استفاده خواهد شد
مطالعه کارآزمایی بالینی به صورت متقاطع و بدون کورسازی انجام می شود و ۳۰ نفر زن و مرد 18 -65 سال در مرحله اول مداخله ۱ را دریافت کرده و یک هفته بعد مجدد همین افراد برای دریافت مداخله دوم مراجعه می کنندکنند.برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی و با کمک سایت www.randomizer.org استفاده خواهد شد
The study will be conducted in the Health Monitoring Center of Imam Reza Hospital in Mashhad. cases with 10 hours fasting are subjected to anthropometric evaluation and indirect calorimetry on the day of visit . Basic blood tests are also taken. After the initial evaluation, the first meal is eaten by objects within 15 minutes, and 15 minutes after that, indirect calorimetry and blood sample tests are taken. At1,2,3,4 hours after the meal, calorimetry and tests are performed according to the description. After a week of the first intervention, the same people will return to receive the second meal and the evaluations will be done according to the explanation
The study is soon to be conducted at the Health Monitoring Center of Imam Reza Hospital in Mashhad. Participants,1 0 hours fasting, will undergo anthropometric evaluation and indirect calorimetry on the day of their visit. Basic blood tests will also be conducted.
After the initial evaluation, participants are to consume the first meal within 15 minutes. Subsequently, 15 minutes later, indirect calorimetry and blood sample tests will be performed. Calorimetry and tests are then to be conducted at 1, 2, 3, and 4 hours post-meal as described.
One week after the first intervention, the same participants are scheduled to return to receive the second meal, and evaluations will be conducted in the same manner.
The study willis soon to be conducted inat the Health Monitoring Center of Imam Reza Hospital in Mashhad. cases with 10Participants,1 0 hours fasting are subjected to, will undergo anthropometric evaluation and indirect calorimetry on the day of their visit. Basic blood tests arewill also takenbe conducted. After the initial evaluation, participants are to consume the first meal is eaten by objects within 15 minutes. Subsequently, and 15 minutes after thatlater, indirect calorimetry and blood sample tests are takenwill be performed. At1,2,3,4 hours after the meal, calorimetryCalorimetry and tests are performed accordingthen to the descriptionbe conducted at 1, 2, 3, and 4 hours post-meal as described. After aOne week ofafter the first intervention, the same people willparticipants are scheduled to return to receive the second meal, and the evaluations will be done according toconducted in the explanationsame manner.
All overweight and obese adults without underlying diseases
Inclusion criteria: All adults with overweight and obesity who do not have any underlying conditions
Exclusion criteria:
obese and overweight people who have an underlying disease
Inclusion criteria: All adults with overweight and obese adults withoutobesity who do not have any underlying diseasesconditions Exclusion criteria: obese and overweight people who have an underlying disease
تمام بالغین دارای اضافه وزن و چاقی که بیماری زمینه ای نداشته باشند
شرایط ورود: تمام بالغین دارای اضافه وزن و چاقی که بیماری زمینه ای نداشته باشند
شرایط عدم ورود: افراد چاق و اضافه وزن که دارای بیماری زمینه ای هستند
شرایط ورود: تمام بالغین دارای اضافه وزن و چاقی که بیماری زمینه ای نداشته باشند شرایط عدم ورود: افراد چاق و اضافه وزن که دارای بیماری زمینه ای هستند
- evaluation and comparing resting metabolic rate, respiratory quotient, changes in blood sugar level, thyroid hormones, serum insulin and lipid profile, adrenal hormones in both groups and between groups; Before, during and after the intervention
- evaluation and comparing the appetite of each group and between groups
Resting Metabolic rate; Respiratory Quotient; Blood Glucose; Thyroid Hormones; Serum Insulin; Lipid profile; Adrenal hormones -
Measurement and comparison of appetite within and between groups
Resting Metabolic rate; Respiratory Quotient; Blood Glucose; Thyroid Hormones; Serum Insulin; Lipid profile; Adrenal hormones - evaluationMeasurement and comparing resting metabolic rate, respiratory quotient, changes in blood sugar level, thyroid hormones, serum insulin and lipid profile, adrenal hormones in both groupscomparison of appetite within and between groups; Before, during and after the intervention - evaluation and comparing the appetite of each group and between groups
- اندازه گیری و مقایسه انرژی متابولیسم استراحت ، ضریب تنفسی، تغییرات سطح قند خون، هورمونهای تیروئیدی، انسولین سرم و پروفایل لیپیدی، هورمون های آدرنال در هر دو گروه و بین گروه ها؛ قبل، حین و پس از مداخله
- اندازه گیری و مقایسه اشتها هر گروه و بین گروه ها
متابولیسم استراحت؛ ضریب تنفسی؛ قند خون؛ هورمونهای تیروئیدی؛ انسولین سرم؛ پروفایل لیپیدی؛ هورمون های آدرنال
-اندازه گیری و مقایسه اشتها هر گروه و بین گروه ها
- اندازه گیری و مقایسه انرژی متابولیسم استراحت ،؛ ضریب تنفسی، تغییرات سطح؛ قند خون،؛ هورمونهای تیروئیدی،؛ انسولین سرم و؛ پروفایل لیپیدی،؛ هورمون های آدرنال در هر دو گروه و بین گروه ها؛ قبل، حین و پس از مداخله -اندازه گیری و مقایسه اشتها هر گروه و بین گروه ها
اطلاعات عمومی
2024-01-21, ۱۴۰۲/۱۱/۰۱
2024-10-22, ۱۴۰۳/۰۸/۰۱
2024-0110-2122 00:00:00
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
20242025-0501-2120 00:00:00
خالی
One of the devices utilized in this project for assessing resting metabolic rate is the indirect calorimetry device. Considering that access to this device for students of Mashhad University of Medical Sciences is only available at the university’s Employee Health Monitoring Center, and given that the device has been undergoing repairs and was non-operational for some time, as well as the high demand for its use, permission for utilizing the device for this study has only recently been obtained. Therefore, if possible, the patient recruitment phase will be adjusted according to the latest updates.
One of the devices utilized in this project for assessing resting metabolic rate is the indirect calorimetry device. Considering that access to this device for students of Mashhad University of Medical Sciences is only available at the university’s Employee Health Monitoring Center, and given that the device has been undergoing repairs and was non-operational for some time, as well as the high demand for its use, permission for utilizing the device for this study has only recently been obtained. Therefore, if possible, the patient recruitment phase will be adjusted according to the latest updates.
خالی
یکی از ابزار های مورد استفاده در این طرح جهت بررسی resting metabolic rate دستگاه کالری متری غیر مستقیم می باشد. با توجه با اینکه امکان استفاده از دستگاه برای دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی مشهد تنها در مرکز پایش سلامت کارکنان این دانشگاه میسر می باشد و نظر به اینکه دستگاه مدتی در حال تعمیر بوده و عملیاتی نبوده است . و بدلیل ترافیک افراد متقاضی استفاده از دستگاه ، اخیرا امکان استفاده از آن برای این مطالعه کسب گردیده است. لذا در صورت امکان دوره بیمارگیری مطابق اصلاحات جدید اعمال خواهد شد.
یکی از ابزار های مورد استفاده در این طرح جهت بررسی resting metabolic rate دستگاه کالری متری غیر مستقیم می باشد. با توجه با اینکه امکان استفاده از دستگاه برای دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی مشهد تنها در مرکز پایش سلامت کارکنان این دانشگاه میسر می باشد و نظر به اینکه دستگاه مدتی در حال تعمیر بوده و عملیاتی نبوده است . و بدلیل ترافیک افراد متقاضی استفاده از دستگاه ، اخیرا امکان استفاده از آن برای این مطالعه کسب گردیده است. لذا در صورت امکان دوره بیمارگیری مطابق اصلاحات جدید اعمال خواهد شد.
18 ≤ age <65
25 ≤ BMI <40
Weight stability for 3 months before starting the study (no more than 5% weight loss or weight gain)
without history of bariatric surgery
No use of weight loss medicine in the last 6 months
Not using a weight loss diet in the last 3 months
The participant is in perfect health status and according to the person, he does not have known GI diseases and reflux, diabetes, high blood pressure, cardiovascular diseases, liver and kidney disorders, and lipid disorders, or he does not take drugs related to these diseases. Also, don't take thyroid drugs and other drugs that affect metabolism.
Not having heavy physical activity and not being a professional athlete (MET-min/week > 600)
They should not be addicted to drugs and alcohol
Do not have mental illnesses such as depression and eating disorders
Not pregnant or lactating
wants to lose weight and participating in the research
18 ≤ age <65
25 ≤ BMI <40
Weight stability for 3 months before starting the study (no more than 5% weight loss or weight gain)
Without history of bariatric surgery
No use of weight loss medicine in the last 6 months
Not using a weight loss diet in the last 3 months
The participant should be in complete health, as stated by the individual. They should not have known gastrointestinal diseases and reflux, diabetes, hypertension, cardiovascular diseases, Liver and Kidney disorders, or lipid disorders, nor should they be taking medications related to these conditions. Additionally, they should not be using thyroid medications or other drugs that affect metabolism.
Should not engage in intense physical activity and should not be professional athletes (MET-min/week > 600)
Should not have addiction to drugs or alcohol
Should not have mental health disorders such as depression and eating disorders
Should not be pregnant or breastfeeding
Willingness to Lose Weight and Consent to Participate in the Program
18 ≤ age <65 25 ≤ BMI <40 Weight stability for 3 months before starting the study (no more than 5% weight loss or weight gain) withoutWithout history of bariatric surgery No use of weight loss medicine in the last 6 months Not using a weight loss diet in the last 3 months The participant isshould be in perfectcomplete health status and according to, as stated by the person, he doesindividual. They should not have known GIgastrointestinal diseases and reflux, diabetes, high blood pressurehypertension, cardiovascular diseases, liverLiver and kidneyKidney disorders, andor lipid disorders, or he does not take drugsnor should they be taking medications related to these diseasesconditions. AlsoAdditionally, don't takethey should not be using thyroid drugs andmedications or other drugs that affect metabolism. Not having heavyShould not engage in intense physical activity and should not being abe professional athleteathletes (MET-min/week > 600) They shouldShould not be addictedhave addiction to drugs andor alcohol DoShould not have mental illnesseshealth disorders such as depression and eating disorders NotShould not be pregnant or lactating wantsbreastfeeding Willingness to lose weightLose Weight and participatingConsent to Participate in the researchProgram
heavy physical activity before the research
Not fasting before studying
Unbalanced diet in terms of composition of macronutrients in the last 24 hours
continuous use of any drug (especially drugs that affect metabolism such as thyroid drugs, drugs that affect adrenals such as corticosteroids or drugs and alcohol on a continuous basis)
Reluctance to cooperate
kidney disorders, liver failure, lipid profile disorders, lack of micronutrients
Intense physical activity before the study
Not fasting before intervention
Unbalanced diet in terms of composition of macronutrients in the last 24 hours
Continuous use of any drug (especially drugs that affect metabolism such as thyroid drugs, drugs that affect Adrenals such as corticosteroids or drugs and alcohol on a continuous basis)
Reluctance to cooperate
Kidney disorders, Liver failure, lipid profile disorders, lack of micronutrients
heavyIntense physical activity before the researchstudy Not fasting before studyingintervention Unbalanced diet in terms of composition of macronutrients in the last 24 hours continuousContinuous use of any drug (especially drugs that affect metabolism such as thyroid drugs, drugs that affect adrenalsAdrenals such as corticosteroids or drugs and alcohol on a continuous basis) Reluctance to cooperate kidneyKidney disorders, liverLiver failure, lipid profile disorders, lack of micronutrients
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
overweight and obesity
Overweight and Obesity
overweightOverweight and obesityObesity
متغیر پیامد اولیه
#1
resting metabolic rate is measured at the beginning of the study, 1, 2, 3 and 4 hours after the intervention
Resting Metabolic Rate is measured at the beginning of the study, 1, 2, 3 and 4 hours after the intervention.
resting metabolic rateResting Metabolic Rate is measured at the beginning of the study, 1, 2, 3 and 4 hours after the intervention.
متغیر پیامد ثانویه
#1
respiratory quotient
Respiratory quotient
respiratoryRespiratory quotient
similar to measuring resting metabolic energy
Similar to measuring Resting Metabolic Energy
similarSimilar to measuring resting metabolic energyResting Metabolic Energy
similar to measuring resting metabolic energy
Similar to measuring Resting Metabolic Energy
similarSimilar to measuring resting metabolic energyResting Metabolic Energy
#2
similar to measuring resting metabolic energy
Similar to measuring Resting Metabolic Energy
similarSimilar to measuring resting metabolic energyResting Metabolic Energy
similar to measuring resting metabolic energy
Similar to measuring Resting Metabolic Energy
similarSimilar to measuring resting metabolic energyResting Metabolic Energy
گروههای مداخله
#1
گروه مداخله: در مرحله اول به افراد یک نوبت وعده غذایی پر پروتئین(25%) پر چرب(45%) کم کربوهیدرات (30%) داده می شود. کالری این وعده بر اساس ۲۵٪ انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
گروه مداخله: در مرحله اول به افراد یک نوبت وعده غذایی پر پروتئین(25درصد) پر چرب(45درصد) کم کربوهیدرات (30درصد) داده می شود. کالری این وعده بر اساس ۲۵درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
گروه مداخله: در مرحله اول به افراد یک نوبت وعده غذایی پر پروتئین(25%پروتئین(25درصد) پر چرب(45%چرب(45درصد) کم کربوهیدرات (30%30درصد) داده می شود. کالری این وعده بر اساس ۲۵٪درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
#2
گروه کنترل: در مرحله دوم به همان افراد شرکت کننده در مرحله اول به عنوان گروه کنترل وعده غذایی پر پروتئین (25%) کم چرب (15%) پر کربوهیدرات (60%) داده می شود. کالری این وعده نیز بر اساس ۲۵٪ انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
گروه کنترل: در مرحله دوم به همان افراد شرکت کننده در مرحله اول به عنوان گروه کنترل وعده غذایی پر پروتئین (25درصد) کم چرب (15درصد) پر کربوهیدرات (60درصد) داده می شود. کالری این وعده نیز بر اساس ۲۵درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
گروه کنترل: در مرحله دوم به همان افراد شرکت کننده در مرحله اول به عنوان گروه کنترل وعده غذایی پر پروتئین (25%25درصد) کم چرب (15%15درصد) پر کربوهیدرات (60%60درصد) داده می شود. کالری این وعده نیز بر اساس ۲۵٪درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی و مقایسه اثر حاد دو وعده کم کالری پر پروتئین با محتوی چربی و کربوهیدرات متفاوت برمتابولیسم استراحت و فاکتورهای متابولیک و فاکتور های خونی در افراد دارای اضافه وزن و چاقی
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی به صورت متقاطع و بدون کورسازی انجام می شود و ۳۰ نفر زن و مرد 18 -65 سال در مرحله اول مداخله ۱ را دریافت کرده و یک هفته بعد مجدد همین افراد برای دریافت مداخله دوم مراجعه می کنند.برای اعمال تصادفی سازی از روش بلوکهای تصادفی و با کمک سایت www.randomizer.org استفاده خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز پایش سلامت بیمارستان امام رضا شهر مشهد انجام خواهد شد. افراد در روز مراجعه و ناشتایی ۱۰ ساعتهتحت ارزیابی آنتروپومتریک قرار گرفته و تحت کالری متری غیر مستقیم قرار میگیرند. آزمایشات خونی اولیه نیز اخذ می گردد. پس از ارزیابی اولیه وعده غذایی اول توسط افراد در مدت ۱۵ دقیقه میل شده و ۱۵ دقیقه پس از آن کالری متری غیر مستقیم و آزمایشات خونی اخذ می گردد. در ساعت ۱، ۲، ۳، ۴ پس از صرف وعده کالری متری و آزمایشات طبق توضیحات انجام می شود.
پس از گذشت یک هفته از مداخله اول مجدد همین افراد جهت دریافت وعده غذایی دوم مراجعه کرده و ارزیابی ها مطابق توضیح انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تمام بالغین دارای اضافه وزن و چاقی که بیماری زمینه ای نداشته باشند
شرایط عدم ورود: افراد چاق و اضافه وزن که دارای بیماری زمینه ای هستند
گروههای مداخله
کیس های واجد شرایط انتخاب و وعده پر پروتئین پر چرب کم کربوهیدرات طبق پروتکل به آنها داده شده و ارزیابی های فاز حاد ( post prandial) انجام می شود. بعد از گذشت یک هفته از مرحله اول مداخله، مجدد همین افراد برای دریافت وعده پر پروتئین کم چرب پر کربوهیدرات مراجعه کرده و ارزیابی های فاز حاد مشابه مرحله اول انجام می شود
متغیرهای پیامد اصلی
متابولیسم استراحت؛ ضریب تنفسی؛ قند خون؛ هورمونهای تیروئیدی؛ انسولین سرم؛ پروفایل لیپیدی؛ هورمون های آدرنال
-اندازه گیری و مقایسه اشتها هر گروه و بین گروه ها
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
یکی از ابزار های مورد استفاده در این طرح جهت بررسی resting metabolic rate دستگاه کالری متری غیر مستقیم می باشد. با توجه با اینکه امکان استفاده از دستگاه برای دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی مشهد تنها در مرکز پایش سلامت کارکنان این دانشگاه میسر می باشد و نظر به اینکه دستگاه مدتی در حال تعمیر بوده و عملیاتی نبوده است . و بدلیل ترافیک افراد متقاضی استفاده از دستگاه ، اخیرا امکان استفاده از آن برای این مطالعه کسب گردیده است. لذا در صورت امکان دوره بیمارگیری مطابق اصلاحات جدید اعمال خواهد شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240106060633N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-10-13, ۱۴۰۳/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-20, ۱۴۰۲/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صابر صاحبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3882 7034
آدرس ایمیل
sahebis921@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-22, ۱۴۰۳/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-20, ۱۴۰۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه اثر وعده غذایی پرپروتئین پر چرب و پر پروتئین پر کربوهیدرات برمتابولیسم استراحت و فاکتورهای متابولیک در بالغین دارای اضافه وزن و چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر وعده غذایی پر پروتئین بر متابولیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 65 سال
BMI ≥۲۵ <۴۰
ثبات وزن برای 3 ماه قبل از شروع مطالعه ( بیشتر از 5% کاهش یا افزایش وزن نداشته باشند)
سابقه جراحی لاغری نداشته باشند
در 6 ماهه اخیر دارو کاهش وزن، مصرف نکرده باشند
در 3ماه اخیر در رژیم کاهش وزن شرکت نکرده باشند
فرد شرکت کننده از وضعیت سلامت کامل برخوردار بوده و بر اساس گفته شخص ، بیماری های گوارشی شناخته شده و رفلاکس، دیابت، پرفشاری خون، بیماریهای قلبی عروقی، اختلالات کبد و کلیه و اختلالات لیپیدی نداشته باشد یا داروهای مربوط به این بیماری ها را مصرف نکنند همچنین داروهای تیروئیدی و سایر داروهای اثر گذار بر متابولیسم مصرف نکنند.
فعالیت بدنی شدید نداشته و ورزشکار حرفه ای نباشند (MET-min/week> 600)
اعتیاد به مواد مخدر و الکل نداشته باشند
بیماری های روحی روانی مثل افسردگی و اختلالات عصبی خوردن نداشته باشند
باردار یا شیرده نباشند
تمایل به کاهش وزن و رضایت شرکت در طرح
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فعالیت فیزیکی شدید قبل از انجام پژوهش
عدم ناشتایی قبل از مطالعه
رژیم غذایی نا متعادل از نظر ترکیب درشت مغذی ها در ۲۴ ساعت گذشته
مصرف مداوم هرگونه دارو(خصوصا داروهای اثرگذار برمتابولیسم مانند داروهای تیروئیدی ، داروهای موثر بر آدرنال نظیر کورتون ها یا مواد مخدر و الکل به صورت مداوم)
عدم تمایل به همکاری
افراد دارای اختلالات کلیویِ، نارسایی کبدی، اختلالات لیپید پروفایل، کمبود ریز مغذی ها
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تاریخ تایید
2023-11-07, ۱۴۰۲/۰۸/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1402.411
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضافه وزن و چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انرژی متابولیسم در حال استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری متابولیسم پایه در ابتدای مطالعه، ۱، ۲، ۳ و ۴ ساعت پس از مداخله انجام می شود
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری انرژی متابولیسم پایه بوسیله دستگاه کالری متری غیر مستقیم انجام می شود
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضریب تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مشابه اندازه گیری انرژی متابولیسم در حال استراحت می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشابه اندازه گیری انرژی متابولیسم در حال استراحت می باشد
2
شرح متغیر پیامد
متغییر های نمونه خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
مشابه اندازه گیری انرژی متابولیسم در حال استراحت می باشد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشابه اندازه گیری انرژی متابولیسم در حال استراحت می باشد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در مرحله اول به افراد یک نوبت وعده غذایی پر پروتئین(25درصد) پر چرب(45درصد) کم کربوهیدرات (30درصد) داده می شود. کالری این وعده بر اساس ۲۵درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در مرحله دوم به همان افراد شرکت کننده در مرحله اول به عنوان گروه کنترل وعده غذایی پر پروتئین (25درصد) کم چرب (15درصد) پر کربوهیدرات (60درصد) داده می شود. کالری این وعده نیز بر اساس ۲۵درصد انرژی مورد نیاز روزانه فرد محاسبه می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز پایش سلامت کارکنان دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن نعمتی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
sahebis921@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن نعمتی
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 7034
فکس
+98 51 3800 2422
ایمیل
NematyM@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صابر صاحبی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
sahebis921@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صابر صاحبی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
sahebis921@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
صابر صاحبی
موقعیت شغلی
دانشجو دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948564
تلفن
+98 51 3882 7034
ایمیل
sahebis921@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست