تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2026-02-10, ۱۴۰۴/۱۱/۲۱ 372334
1 2024-01-08, ۱۴۰۲/۱۰/۱۸ 291181
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and gastrointestinal quality of life in patients after bariatric surgery.
    Determining the effect of yogurt containing probiotics and exercise on muscle mass, muscle strength, anthropometric and biochemical indices and depression score in patients after bariatric surgery.
    تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
    تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
    52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 8 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and gastrointestinal quality of life score will be assessed before and after the study
    52 eligible individuals referred to Hafez and Ghadir hospital,Shiraz, after becoming informed and obtaining informed consent, will be randomly assigned into 4 study groups.They receive yogurt and exercise program according to their group.The yogurt bottles named the same as the groups with the letters A, B to blind the participant and the researcher and they take it daily for 12 weeks. Body composition, muscle strenght, anthropometric and biochemichal indices and depression score will be assessed before and after the study
    52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 8 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره کیفیت زندگی دستگاه گوارش قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
    52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 12 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
    Inclusion: Age over 18 years and being candidate for bariatric surgery, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
    Inclusion: Age over 18 years and post- bariatric surgery patients, absence of disease or special sensitivity Exclusion: unwillingness to continue cooperation for any reason or any complications after the operation, not following interventions and suffering from disease or infection
    شرایط ورود به مطالعه: شامل سن بالای 18 سال و کاندید بودن برای جراحی چاقی ،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
    شرایط ورود به مطالعه: شامل سن بالای 18 سال و بیماران بعد از جراحی باریاتریک،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
    1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 8 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 8 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks as a control group
    1. Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with resistance training program 2. Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks 3. Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with resistance training program 4. Receiving 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks as a control group
    1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 8 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 8 هفته 3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی 4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته به عنوان گروه کنترل
    1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته 3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی 4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته به عنوان گروه کنترل
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    Change in the type of questionnaire in the title due to the greater importance of depression factor in these people based on studies/Editing inclusion and exclusion criteria/
    خالی
    تغییر در نوع پرسشنامه در عنوان به علت اهمیت بیشتر موضوع افسردگی در این افراد براساس مطالعات/ ویرایش فاکتور های ورود و خروج از مطالعه/
    The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and GI quality of life in post-bariatric surgery patients
    The effect of probiotic yogurt and exercise on the muscle mass, muscle strength, anthropometry and biochemical parameters and depression score in post-bariatric surgery patients
    تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و کیفیت زندگی گوارشی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
    تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
    Bariatric surgery candidate
    Age above 18
    post-bariatric surgery patients
    Age above 18
    کاندید عمل جراحی باریاتریک
    سن بالای 18 سال
    بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
    سن بالای 18 سال
    Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities
    Sensitivity to milk protein and lactose
    Sensitivity to gluten
    Taking nutritional supplements, prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
    Having cardiovascular disorders, systolic or diastolic blood pressure, uncontrolled metabolic disorders, neuromuscular or rheumatological disorders, acute pulmonary embolism, chronic symptomatic heart failure, mental or physical disabilities
    Sensitivity to milk protein and lactose
    Sensitivity to gluten
    Taking prebiotics and probiotics since 1 month before entering the study
    وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی
    حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر
    حساسیت به گلوتن
    مصرف مکمل تغذیه ای، پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
    وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی
    حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر
    حساسیت به گلوتن
    مصرف مکمل پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #2
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #3
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #4
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #5
    (%EWL
    body fat percent
    درصداضافه وزن کاهش یافته
    درصد چربی بدن
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    formula
    body analyzer
    فرمول
    بادی آنالیز
    #6
    body fat percent
    waist circumference
    درصد چربی بدن
    دورکمر
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    body analyzer
    flexible meter
    بادی آنالیز
    مترنواری
    #7
    waist circumference
    hip circumference
    دورکمر
    دور باسن
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #8
    hip circumference
    waist/hip ratio
    دور باسن
    دور کمر به دور باسن
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    flexible meter
    formula
    مترنواری
    فرمول
    #9
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #10
    waist/height ratio
    triglyceride
    دور کمر به قد
    تری گلیسیرید
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    formula
    colorimetric method
    فرمول
    روش کالریمتری
    #11
    triglyceride
    total cholestrol
    تری گلیسیرید
    کلسترول تام
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #12
    total cholestrol
    LDL (low-density lipoprotein)
    کلسترول تام
    ال دی ال
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #13
    LDL (low-density lipoprotein)
    HDL (high-density lipoprotein)
    ال دی ال
    اچ دی ال
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #14
    HDL (high-density lipoprotein)
    fasting blood sugar (FBS)
    اچ دی ال
    قند خون ناشتا
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #15
    fasting blood sugar (FBS)
    Alanine transaminase (ALT)
    قند خون ناشتا
    آلانین ترانس آمیناز
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #16
    Alanine transaminase (ALT)
    Aspartate transaminase (AST)
    آلانین ترانس آمیناز
    آسپارتات ترانس آمیناز
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #17
    Aspartate transaminase (AST)
    GGT(Gammaglutamyl transferase)
    آسپارتات ترانس آمیناز
    گاماگلوتامیل ترانسفراز
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #18
    GGT(Gammaglutamyl transferase)
    malondialdehyde (MDA)
    گاماگلوتامیل ترانسفراز
    مالون دی آلدهید
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    colorimetric method
    spectrophotometry
    روش کالریمتری
    اسپکتروفوتومتری
    #19
    malondialdehyde (MDA)
    Insulin
    مالون دی آلدهید
    انسولین
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    spectrophotometry
    Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
    اسپکتروفوتومتری
    الایزا
    #20
    Insulin
    cortisol
    انسولین
    کورتیزول
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #21
    cortisol
    hs-CRP(C-reactive Protein)
    کورتیزول
    پروتیین واکنشگر حساس پی
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #22
    testostron
    Adiponectin
    تستوسترون
    آدیپونکتین
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    #23
    CRP(C-reactive Protein)
    vitamin d3
    پروتیین واکنشگر حساس پی
    ویتامین د3
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
    HPLC
    الایزا
    کروماتوگرافی
    #24
    Adiponectin
    depression score
    آدیپونکتین
    نمره افسردگی
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
    Enzyme-linked immuno_sorbent assay (ELISA) kit
    questionnaire
    الایزا
    پرسشنامه
    #25
    vitamin d3
    خالی
    ویتامین د3
    خالی
    At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
    خالی
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    خالی
    HPLC
    خالی
    کروماتوگرافی
    خالی
    #26
    Gastrointestinal quality of life questionnaire score
    خالی
    امتیاز پرسشنامه کیفیت زندگی گوارشی
    خالی
    At the beginning of the study (before the intervention) and the end of the study (8 weeks after the intervention)
    خالی
    در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (8 هفته پس از مداخله)
    خالی
    questionnaire
    خالی
    پرسشنامه
    خالی
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 8 weeks along with a resistance training program
    Intervention group: Receiving 120 cc of low-fat yogurt containing Bacillus coagulans + Lactobacillus plantarum probiotics in the amount of 1010 bacteria per day for 12 weeks along with a resistance training program
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 8 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
    #2
    Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 8 weeks
    Intervention group: Receiving 120 cc of yogurt containing the desired probiotics for a period of 12 weeks
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 8 هفته
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته
    #3
    Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks along with a resistance training program
    Intervention group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks along with a resistance training program
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
    گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
    #4
    Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 8 weeks
    Control group: Receive 120 cc of plain low-fat yogurt for 12 weeks
    گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 8 هفته
    گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور با چهار گروه موازی (3 گروه مداخله و یک گروه کنترل) است. 52 نفر (13 نفر در هر گروه) به صورت تصادفی در گروه‌هایی با تصادفی‌سازی بلوک متوازن قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
52 نفر از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بیمارستان حافظ و غدیر شیراز پس از آگاهی و کسب رضایت آگاهانه به صورت تصادفی در 4 گروه مطالعه قرار می گیرند که بر اساس گروه خود ماست و برنامه تمرینی دریافت می کنند. بطری های ماست نیز به نام گروه های دارای حروف الف، ب برای کور کردن شرکت کننده و محقق اسم گذاری شده اند و افراد مورد مطالعه آن ها را روزانه به مدت 12 هفته مصرف می کنند. ترکیب بدن، قدرت عضلانی، شاخص های تن سنجی و بیوشیمیایی و نمره افسردگی قبل و بعد از مطالعه ارزیابی می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: شامل سن بالای 18 سال و بیماران بعد از جراحی باریاتریک،عدم وجود بیماری یا حساسیت خاص شرایط خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیل یا هر گونه عوارض بعد از عمل،عدم انجام مداخله های موردنظر ومبتلا شدن به بیماری یا عفونت
گروه‌های مداخله
1. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی2. دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته 3. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی 4. دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته به عنوان گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
توده عضلانی، قدرت عضلانی،

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
تغییر در نوع پرسشنامه در عنوان به علت اهمیت بیشتر موضوع افسردگی در این افراد براساس مطالعات/ ویرایش فاکتور های ورود و خروج از مطالعه/
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231231060581N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-01-08, ۱۴۰۲/۱۰/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2026-02-11, ۱۴۰۴/۱۱/۲۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-08, ۱۴۰۲/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شیرین رجبی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3636 3326
آدرس ایمیل
sh_rajabi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-20, ۱۴۰۳/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر ماست حاوی پروبیوتیک و ورزش بر شاخص های توده عضلانی، قدرت عضلانی، تن سنجی ، بیوشیمیایی و افسردگی در بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرپروبیوتیک و ورزش در بیماران پس از جراحی چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بعد از عمل جراحی باریاتریک سن بالای 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات قلبی عروقی، فشار خون سیستولیک یا دیاستولیک، اختلالات متابولیک کنترل نشده، اختلالات عصبی عضلانی یا روماتولوژیک، آمبولی حاد ریوی، نارسایی مزمن علامت دار قلب، ناتوانی های ذهنی یا جسمی حساسیت به پروتئین و لاکتوز شیر حساسیت به گلوتن مصرف مکمل پری بیوتیک و پروبیوتیک از 1 ماه قبل از ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از روش بلوک های تصادفی (نسبت 1: 1: 1: 1) برای چهار گروه (یک گروه کنترل و سه گروه مداخله) انجام خواهد شد. در این روش بلوک های چهارتایی با چرخش توسط فرد خارج از مطالعه ایجاد می شود. سپس، یک بلوک به صورت تصادفی انتخاب می شود تا گروه های اختصاص داده شده به چهار شرکت کننده اول مشخص شود. فرآیند انتخاب بلوک‌های تصادفی برای تعیین تخصیص تصادفی برای کل حجم نمونه تکرار می‌شود. برای پنهان‌سازی تخصیص، پس از تعیین توالی تصادفی، این توالی‌ها در پاکت‌های غیرشفاف مهر و موم شده برای هر شرکت‌کننده قرار می‌گیرند. یک فرد خارج از مطالعه و آشنا با تصادفی سازی این فرآیند را انجام خواهد داد. در حین مطالعه، با ورود هر شرکت کننده در مطالعه، بر اساس ترتیب، پاکت نامه ای باز می شود و گروه اختصاص یافته مشخص می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه برای کور کردن مداخلات، ماست‌های غنی‌شده و دارونما از نظر رنگ، بو و طعم یکسان بوده و به نام‌های A و B نام‌گذاری می‌شوند. فرآیند پر کردن ظروف ماست و نام‌گذاری آن‌ها توسط فرد خارج‌شده انجام می‌شود. -فرد مطالعه بنابراین، در این مطالعه، تیم تحقیق و شرکت‌کنندگان گروه‌های مختلف به منظور رعایت اصول کور کردن، نسبت به نوع مداخلات یا دارونمای مصرفی هر شرکت‌کننده کور خواهند شد. برای گروه مداخله ورزشی، برنامه به صورت فردی و خانگی طراحی شده است و شرکت کنندگان از مداخله یکدیگر اطلاعی ندارند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته‌های اخلاق پژوهشی دانشکده‌های بهداشت و تغذیه- دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز بلوار رازی دانشکده بهداشت و تغذیه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2023-12-31, ۱۴۰۲/۱۰/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1402.421

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی، جراحی چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان توده عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بادی آنالیز

2

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دینامومتر و تست sit to stand

3

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ترازو

4

شرح متغیر پیامد
نمایه توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

5

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بادی آنالیز

6

شرح متغیر پیامد
دورکمر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مترنواری

7

شرح متغیر پیامد
دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مترنواری

8

شرح متغیر پیامد
دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

9

شرح متغیر پیامد
دور کمر به دور باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول

10

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

11

شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

12

شرح متغیر پیامد
ال دی ال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

13

شرح متغیر پیامد
اچ دی ال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

14

شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

15

شرح متغیر پیامد
آلانین ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

16

شرح متغیر پیامد
آسپارتات ترانس آمیناز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

17

شرح متغیر پیامد
گاماگلوتامیل ترانسفراز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش کالریمتری

18

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفوتومتری

19

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

20

شرح متغیر پیامد
کورتیزول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

21

شرح متغیر پیامد
پروتیین واکنشگر حساس پی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

22

شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

23

شرح متغیر پیامد
ویتامین د3
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کروماتوگرافی

24

شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و پایان مطالعه (12 هفته پس از مداخله)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب حاوی پروبیوتیک های Bacillus coagulans+ Lactobacillus plantarum به تعداد 1010 باکتری در روز برای مدت 12 هفته همرا با برنامه ورزشی قدرتی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست حاوی پروبیوتیک های مورد نظر برای مدت 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای12 هفته همراه با برنامه ورزشی قدرتی
طبقه بندی
درمانی - غیره

4

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت 120 سی سی ماست کم چرب ساده برای 12 هفته
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
سیاوش باباجعفری
آدرس خیابان
بلوار چمران
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۳۴۷۸۶-۷۱۹۴۶
تلفن
+98 71 3647 9531
ایمیل
jafaris@sums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مادرو کودک غدیر
نام کامل فرد مسوول
سیاوش باباجعفری
آدرس خیابان
شهرک گلشن
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۷۱۴۴۹۹۵۳۷۷
تلفن
+98 71 3227 9701
ایمیل
jafaris@sums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سیاوش باباجعفری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
jafaris@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شیرین رجبی
موقعیت شغلی
دستیار دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشکده تغذیه و علوم غذایی شیراز، بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3725 8099
ایمیل
shirin_r69@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سیاوش باباجعفری
موقعیت شغلی
استاد تمام
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشکده تغذیه و علوم غذایی شیراز ، بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3725 8099
ایمیل
jafaris@sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شیرین رجبی
موقعیت شغلی
دستیار دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشکده تغذیه و علوم غذایی شیراز ، بلوار رازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3481 4336
ایمیل
shirin_r69@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...