بررسی تاثیر تزریق دگزامتازون در ۲۴ ساعت اولیه در جلوگیری از تشکیل اسکار کلیه در کودکان مبتلا به پیلونفریت

هدف کلی مطالعه تعیین تاثیر تزریق دگزامتازون در ۲۴ ساعت اولیه در جلوگیری از تشکیل اسکار در بیماران مبتلا به پیلونفریت است.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، آینده نگر، دوسوکور، کودکان بر اساس ردیف لیست به این ترتیب که کودکان دارای ردیف زوج در گروه A و کودکان در ردیف فرد در گروه B قرار خواهند گرفت. در اصل بلوک های دوتایی (AB) تشکیل خواهد شد.

این مطالعه در بخش کودکان بیمارستان بعثت سنندج درکودکان 1 تا 12 سال با پیلونفریت حاد (PAN) اثبات شده دردو گروه A و B انجام خواهد شد. در گروه A علاوه بر مراقبت های روتین یک دوره 3 روزه کورتیکواستروئید داخل وریدی (دگزامتازون 0.30 میلی گرم در کیلوگرم در روز) دو بار در روز و گروه B غیر از مراقبت های روتین، دارویی دریافت نخواهد کرد.

معیار ورود شامل کودکان 1 ماهه تا 12 سال با اولین نوبت تب بیشتر از 38 درجه سانتیگراد و دارای عفونت ادراری و کشت ادراری مثبت ، وجود يك كشت ادراري مثبـت، كـه طبـق تعريـف شـامل حداقل 100000 واحد تشکیل کلنی در میلی لیتر از نمونه تميـز تهيـه شـده بـا كيـسه ادراري، يا حداقل 10000 واحد تشکیل کلنی در میلی لیتر از نمونه بدست آمده توسط كاتترگذاري و يا رشد هر ميزان باكتري از نمونه بدسـت آمـده توسط آسپيراسيون سوپراپوبيك باشد. معیارهای خروج شامل بیماری غدد درون ریز، درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی، سرطان یا اوروپاتی شناخته شده و کسانی که قبل از ارزیابی دیرهنگام اسکن کلیه با دی مرکپتو سوکسینیک اسید غیر طبیعی داشته اند(حداقل 6 ماه پیگیری) به عفونت دستگاه ادراری دوم مبتلا شده باشند.

شرکت‌کنندگان مطالعه در گروه A دگزامتازون (0.15 میلی‌گرم بر کیلوگرم در هر دوز هر 12 ساعت به مدت 4 روز) علاوه بر مراقبت‌های معمول دریافت خواهندکردند و گروه B فقط مراقبتهای معمول دریافت خواهند کرد.

تشکیل اسکار؛ عوارض جانبی احتمالی

حجم نمونه براساس مطالعه Liviana Da Dalt و همکاران که 42 نفر در هر گروه داشتند و با فرض اختلاف 20% در تشکیل اسکار در دو گروه (به عبارتی کاهش 20% تشکیل اسکار در گروه دریافت کننده دگزا متازون) و با مفروضات زیر محاسبه شد که 49 نفر در هر گروه به دست آمد که برای افزایش دقت در مطالعه در هر گروه 50 نفر و در مجموع 100 نفر وارد این بررسی می شوند. کودکان بر اساس ردیف لیست به این ترتیب که کودکان دارای ردیف زوج در گروه A و کودکان در ردیف فرد در گروه B قرار خواهند گرفت. در اصل بلوک های دوتایی (AB)تشکیل خواهد شد.

پس از گروه بندی، تیم مراقبت کننده از بیماران برابر دستورالعمل، دارو و دارو نما را به بیماران گروه های تعیین شده تزریق خواهند نمود و محقق و بیمار از وضعیت گروه بندی و نوع داروی تجویز شده در گروه مطلع نخواهد شد.

فایل داده ها بعد از موافقت معاونت پژوهشی دانشکده و غیر قابل شناسایی نمودن افراد قابل اشتراک گذاری خواهد بود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

مورد خاصی وجود ندارد.

ziahejazi1933@gmail.com

پس از دریافت درخواست، درخواست به معاونت پژوهشی دانشگاه ارائه خواهد شد و در صورت موافقت، اطلاعات لازم از طریق ایمیل ارسال خواهد شد.