مقایسه اثر بخشی داروی آزاتیوپورین و دارونما بر روی حجم‌های ریوی ، حملات و شدت بیماری آسم در مبتلایان به آسم شدید

تأثیر داروی آزاتیوپورین بر روی بهبود عملکرد ریوی، شدت و حملات بیماری آسم در بیماران مبتلا به آسم شدید و مقاوم، قبل و بعد از دادن آزاتیوپورین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی تولید شده توسط ماشین حساب استفاده می شود.

جمعیت مورد مطالعه: 40 بیمار بر اساس شرح حال و اسپیرومتری مبتلا به آسم وارد می شوند که علایم آنها علیرغم درمانهای اولیه کنترل نشده بود؛ محل انجام مطالعه: بیماران از بین افراد مراجعه کننده به درمانگاه ریه بیمارستان امام خمینی یا مراجعه کنندگان به مطب شخصی اساتید دانشگاهی در شهر اهواز انتخاب می شوند؛ نوع کورسازی: دو سویه کور - بیمار و محقق؛ نحوه کورسازی: همه داروها درون بسته های مشابه و تیره رنگ قرار گرفته، یک برچسب عددی بر روی جعبه داروها قرار می گیرد. فقط داروساز از شماره تخصیص یافته به گروه مربوطه مطلع می باشد. سپس به ترتیب از عدد 1 تا 40 ، بسته داروها در اختیار پژوهشگر جهت تجویز به بیماران قرار می گیرد.

شرایط ورود: بیماران با آسم شدید که علایم بیماری با درمان های معمول بهبود نیافته است. شرایط عدم ورود: بارداری، شیردهی، نارسایی پیشرفته کبدی یا اختلال آنزیم های کبدی، نارسایی پیشرفته کلیوی، سایتوپنی، آنمی متوسط تا شدید

گروه مداخله: دریافت کنندگان داروی آزاتیوپورین 2 میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن روزانه. گروه کنترل: دریافت کنندگان دارونما.

حجم های ریوی (بازدمی با فشار در ثانیه اول; بازدمی حیاتی با فشار; جریان بازدمی بین 25 تا 75 درصد حجم ریوی); نسبت حجم ریوی بازدمی با فشار در ثانیه اول به حجم بازدمی حیاتی با فشار; نمره کیفیت زندگی در بیماران با آسم; مسافت طی شده در تست پیاده روی 6 دقیقه ای

با استفاده از ماشین حساب، اقدام به تولید اعداد تصادفی از 1 تا 40 می گردد، 20 شماره و عدد اول تولید شده توسط ماشین حساب، به گروه مداخله و 20 عدد بعد به گروه کنترل اختصاص می یابد، سپس بسته داروها به ترتیب از عدد 1 تا 40، به پژوهشگر جهت تجویز به بیماران داده می شود.

مطالعه دوسو کور می باشد، به این صورت که هم محقق و هم شرکت کننده نسبت به نوع مداخله انجام شده (دارو یا دارونما) اطلاعی ندارند. همه داروها درون بسته های مشابه و تیره رنگ قرار گرفته، یک برچسب عددی بر روی جعبه داروها قرار می گیرد. فقط داروساز از شماره تخصیص یافته به گروه مربوطه مطلع می باشد.سپس به ترتیب از عدد 1 تا 40 ، بسته داروها در اختیار پژوهشگر جهت تجویز به بیماران قرار می گیرد.

اطلاعات دموگرافیک بیماران و یافته های پاراکلینیک بیماران در قالب کد بیمار به صورت غیر قابل شناسایی در اختیار سایر محققین قرار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

سایر محققینی که قصد انجام مطالعات مشابه با مضمون و موضوع مشابه دارند

جهت انجام مطالعات با مضمون و موضوع مشابه

برای دریافت اطلاعات می توانند به دفتر گروه داخلی بیمارستان امام خمینی اهواز واقع در بلوار آزادگان مراجعه کنند.

پس از ارایه درخواست مکتوب تقاضای داده ها به دفتر گروه داخلی در بیمارستان امام خمینی اهواز و اعتبار سنجی درخواست از طریق دفتر گروه، داده ها پس از حدود دو هفته در اختیار محقق قرار داده خواهد شد.