مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان متمرکز بر شفقت بر اضطراب مرگ، ترس از افتادن (سقوط)، امید به زندگی و نشانگان افت روحیه در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
گروههای مداخله
#1
Control group: It will include 15 sample people who will not receive any treatment intervention
Control Group: Includes 20 samples who will not get any therapeutic intervention
Control groupGroup: It will include 15 sample peopleIncludes 20 samples who will not receiveget any treatmenttherapeutic intervention
گروه کنترل: شامل 15 نفر نمونه خواهد بود که هیچ گونه مداخله درمانی نخواهند گرفت
گروه کنترل: شامل 20 نفر نمونه خواهد بود که هیچ گونه مداخله درمانی نخواهند گرفت
گروه کنترل: شامل 1520 نفر نمونه خواهد بود که هیچ گونه مداخله درمانی نخواهند گرفت
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Tabriz Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojtaba Mohammadzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجتبی محمدزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St., in front of the central organization of the University-Imam Reza Educational and Medical Center
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: تبریز
شهر - فارسی: Tabriz
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3334 7054
فکس: +98 41 3335 2073
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Tabriz Hospital
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojtaba Mohammadzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجتبی محمدزاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St., in front of the central organization of the University-Imam Reza Educational and Medical Center
آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر - انگلیسی: Tabriz
شهر - فارسی: تبریز
استان: آذربایجان شرقی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5166614756
تلفن: +98 41 3334 7054
فکس: +98 41 3335 2073
ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Tabriz Hospital نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا تبریز نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mojtaba Mohammadzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: مجتبی محمدزاده آدرس خیابان - انگلیسی: Golgasht St., in front of the central organization of the University-Imam Reza Educational and Medical Center آدرس خیابان - فارسی: خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا شهر - انگلیسی: تبریزTabriz شهر - فارسی: Tabrizتبریز استان: آذربایجان شرقی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5166614756 تلفن: +98 41 3334 7054 فکس: +98 41 3335 2073 ایمیل: imamreza@tbzmed.ac.ir آدرس صفحه وب: https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان متمرکز بر شفقت بر اضطراب مرگ، ترس از افتادن (سقوط)، امید به زندگی و نشانگان افت روحیه در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی شامل دو گروه مداخله ACT , CFT و یک گروه کنترل خواهد بود که نمونه گیری بصورت هدفمن انجام شده و نحوه گمارش آن درگروه ها با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد گرفت
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از نمونه گیری و اجرا پیش آزمون هر گروه بصورت جداگانه مورد مداخله CFT , ACT خواهند بود و سپس پس آزمون در مورد آنجا اجرا خواهد شد و این اقدامات با کسب مجوز های لازم در بیمارستان امام رضا دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود ﺗﺸﺨﯿﺺ ﺑﯿﻤﺎری MS ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺘﺨﺼﺺ ﻣﻐﺰ و اﻋﺼﺎب
داشتن سن 20 تا 50 سال
ﺣﺪاﻗﻞ دو ﺳﺎل از ﻣﺪت ﺑﯿﻤﺎری ﮔﺬﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ
رضايت جهت شرکت در پژوهش و نداشتن بيماري جسمي و روانشناختي حاد و مزمن ديگر بر اساس پرونده پزشکی بیمار
معیار خروج
غيبت در دو جلسه آموزشي
عدم همکاري و انجام ندادن تکاليف مشخص شده در دوره آموزشي
گروههای مداخله
در این پژوهش سه گروه شامل دو گروه مورد مداخله با درمان ACT و CFT بر روی بیماران ام اس و یک گروه بعنوان گروه کنترل خواهد بود
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب مرگ ؛ ترس از افتادن (سقوط) ؛ امید به زندگی ؛ نشانگان افت روحیه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231112060034N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-08, ۱۴۰۲/۱۰/۱۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-04, ۱۴۰۲/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرابوالفضل عزیزپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4423 9382
آدرس ایمیل
stu.a.azizpour@iaut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-05, ۱۴۰۲/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان متمرکز بر شفقت بر اضطراب مرگ، ترس از افتادن (سقوط)، امید به زندگی و نشانگان افت روحیه در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و درمان متمرکز بر شفقت بر بیماران مولتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ﺗﺸﺨﯿﺺ ﺑﯿﻤﺎری MS ﺗﻮﺳﻂ ﻣﺘﺨﺼﺺ ﻣﻐﺰ و اﻋﺼﺎب و ارﺟﺎع ﭘﺮوﻧﺪه ﭘﺰﺷﮑﯽ ﺑﻪ اﻧﺠﻤﻦ MS
داشتن سن 20 تا 50 سال
ﺣﺪاﻗﻞ دو ﺳﺎل از ﻣﺪت ﺑﯿﻤﺎری ﮔﺬﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ
رضايت جهت شرکت در پژوهش
نداشتن بيماري جسمي و روانشناختي حاد و مزمن ديگر بر اساس پرونده پزشکی بیمار
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غيبت در دو جلسه آموزشي و عدم همکاري
انجام ندادن تکاليف مشخص شده در دوره آموزشي
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه / کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی - واحد تبریز
نمره اي که آزمودنيها از پاسخ به سوالات مقیاس اضطراب مرگ (تمپلر ، 1970) كسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب مرگ تمپلر
2
شرح متغیر پیامد
نمره اي كه آزمودنيها از پاسخ به سوالات مقیاس کوتاه كارآمدی در افتادن فرم بين المللی (کمپن و همکاران، 2008) كسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کوتاه كارآمدی در افتادن- فرم بين المللی
3
شرح متغیر پیامد
نمره اي كه آزمودنيها از پاسخ به سوالات پرسشنامه نشانگان افت روحیه (کیسان و همکاران، 2004) كسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نشانگان افت روحیه کیسان
4
شرح متغیر پیامد
نمره اي كه آزمودنيها از پاسخ به سوالات پرسشنامه امید اسنایدر (اسنایدر، 1991) كسب خواهند کرد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید اسنایدر
5
شرح متغیر پیامد
در ﭘﮋوﻫﺶ ﺣﺎﺿﺮ ﻣﻨﻈﻮر از درﻣﺎن ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ ﭘﺬﯾﺮش و ﺗﻌﻬﺪ ، آﻣﻮزش ﻣﻬﺎرت¬هایی اﺳﺖ ﮐﻪ ﺑﺮ اﺳﺎس ﭘﺮوﺗﮑﻞ درﻣﺎﻧﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ ﭘﺬﯾﺮش و ﺗﻌﻬﺪ (هیز و استروسهال ، 2005)، و در ﻃﯽ 8 ﺟﻠﺴﻪ ی 60 دﻗﯿﻘﻪ ای اﺟﺮا ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ .
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
ﭘﺮوﺗﮑﻞ درﻣﺎﻧﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ ﭘﺬﯾﺮش و ﺗﻌﻬﺪ
6
شرح متغیر پیامد
در ﭘﮋوﻫﺶ ﺣﺎﺿﺮ ﻣﻨﻈﻮر از درمان متمرکز بر شفقت، آﻣﻮزش ﻣﻬﺎرت هایی اﺳﺖ ﮐﻪ بر اساس برنامه گیلبرت (2010) و در ﻃﯽ 8 ﺟﻠﺴﻪ ی 60 دﻗﯿﻘﻪ ای اﺟﺮا ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ .
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون و پس از آزمون قبل و بعد از مداخله ACT , CFT و بعد از دوره پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
درمان متمرکز بر شفقت
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: براي گروه آزمایش اول درمان پذیرش مبتنی بر تعهد طی 8 جلسه 60 دقیقه اي انجام خواهد گرفت. درمان پذیرش مبتنی بر تعهد مورد استفاده در اين پژوهش براساس ﺑﺮ اﺳﺎس ﭘﺮوﺗﮑﻞ درﻣﺎﻧﯽ هیز و استروسهال (2005) خواهد بود
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: براي گروه آزمایش دوم درمان متمرکز بر شفقت طی 8 جلسه 60 دقیقه¬اي انجام خواهد گرفت. درمان متمرکز بر شفقت مورد استفاده در اين پژوهش بر اساس برنامه گیلبرت (2010) تعیین شده است
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: شامل 20 نفر نمونه خواهد بود که هیچ گونه مداخله درمانی نخواهند گرفت
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
مجتبی محمدزاده
آدرس خیابان
خیابان گلگشت روبروی سازمان مرکزی دانشگاه-مرکز آموزشی و درمانی امام رضا
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166614756
تلفن
+98 41 3334 7054
فکس
+98 41 3335 2073
ایمیل
imamreza@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://imamreza.tbzmed.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
رحیم وکیل زاده
آدرس خیابان
ضلع شرقی اتوبان پاسداران، مجتمع آموزشی دانشگاه آزاد اسلامی تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5157944533
تلفن
+98 41 3196 6000
فکس
+98 41 3196 6000
ایمیل
info@iaut.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://tabriz.iau.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟