IRCT

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز: شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231019059765N1

تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹

زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-03-02, ۱۴۰۲/۱۲/۱۲

تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-12-30, ۱۴۰۲/۱۰/۰۹

اطلاعات تماس ثبت کننده: نام

نام سازمان / نهاد

کشور

پاکستان

تلفن

+92 321 4267505

آدرس ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

وضعیت بیمار گیری: بیمار گیری تمام شده
منبع مالی

تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار: 2023-12-25, ۱۴۰۲/۱۰/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: 2024-03-30, ۱۴۰۳/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته: خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی: خالی

عنوان علمی کارآزمایی

عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه: درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن: از سن 18 ساله
جنسیت: هر دو

فاز مطالعه

4

گروه‌های کور شده در مطالعه

شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده

حجم نمونه کل

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44

تصادفی سازی (نظر محقق)

اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل

توصیف نحوه تصادفی سازی

کور سازی (به نظر محقق)

دو سویه کور

توصیف نحوه کور سازی

دارو نما

ندارد

اختصاص به گروه‌های مطالعه

موازی

سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54810
تاریخ تایید: 2023-10-27, ۱۴۰۲/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق: 683/ERC/CMH/LMC

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10: C14
توصیف کد ICD-10: Malignant neoplasm of other and ill-defined sites in the lip, oral cavity and pharynx

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله: گروه مداخله:
طبقه بندی: درمانی - داروها

2

شرح مداخله: گروه کنترل:
طبقه بندی: مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

1

حمایت کننده مالی: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54810

تلفن

+92 333 4205802

ایمیل

asadchatha@hotmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟: بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع: 1
بخش عمومی یا خصوصی: عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور: داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی: خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار: دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

دندانپزشکی

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

دندانپزشکی

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

دندانپزشکی

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
پروتکل مطالعه: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده): هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات