ارزیابی اثربخشی عصاره خوراکی پوست انار در تسریع بهبود علایم بیماران مبتلا به سیستیت

ارزیابی اثربخشی عصاره خوراکی پوست انار در تسریع بهبود علایم بیماران مبتلا به سیستیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سویه کور ، فاز سه بر روی 40 نفر بیمار و برای تصادفی سازی از سایت randomization استفاده میشود.

در این مطالعه 40 بیمار مبتلا به سیستیت در محل بیمارگیری مطب خانم دکتر توانایی ، سه نوبت در روز عصاره پوست انار 250 میلی گرم، به مدت هفت روز دریافت میکنند. ارزیابی اثربخشی با استفاده از نظرسنجی و در ادامه با استفاده از تماس تلفنی صورت میگیرد. در این مطالعه گروه کنترل نیز وجود دارد که در آن رندوم سازی با استفاده از نرم افزار رندومیزیشن انجام میشود. مطالعه سه کورسازی است که در آن بیمار ، آنالیزکننده داده و پژوهشگر کور سازی شده اند.

شرایط ورود: 1. خانم با سن بین 18-65 سال 2. ابتلا به سیستیت غیرپیچیده حاد بر اساس علایم بالینی و U/A 3. امضای رضایت نامه آگاهانه کتبی شرایط عدم ورود: 1. مصرف همزمان فنازوپریدین 2. مصرف مکمل های کرنبری و پروبیوتیک 3. سابقه حساسیت به انار و مشتقاتش 4. مصرف داروی وارفارین یا سیکلوسپورین و تاکرولیموس 5. سابقه یبوست شدید یا هموروئید

گروه مداخله کپسول حاوی 250 میلیگرم عصاره ی پوست انار را سه نوبت در روز به مدت یک هفته دریافت خواهند نمود و گروه کنترل کپسول دارونما حاوی لاکتوز را سه نوبت در روز با دستور مشابه گروه دارو دریافت خواهند نمود.

پیامد اولیه: شدت علایم بالینی سیستیت حاد بر اساس پرسشنامه ارزیابی معیار نمره دهی علایم سیستیت حاد (ACSS) در بدو مطالعه و سپس در انتهای روز سوم، پنجم و در صورت باقی ماندن علایم روز هفتم. پیامد ثانویه: ارزیابی عوارض جانبی احتمالی بروز کرده نیز توسط پزشک و دانشجوی داروسازی ارزیابی کننده در ویزیت ها بررسی خواهد شد.روز رفع دیزوری و تکرر ادرار نیز به گزارش خود بیمار بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی برای تولید دنباله ای از اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. در این روش 8 بلوک سایز 4 و 4 بلوک سایز 2 به صورت تصادفی از ترکیب حروف A و B با جدول اعداد تصادفی انتخاب می شوند. لیست بلوک های با سایز دو عبارتند از 1:AB, 2:BA و لیست بلوک های با سایز چهار عبارتند از: 1:AABB, 2:ABBA, 3:BBAA, 4:BAAB, 5:BABA, 6:ABAB. برای انتخاب بلوک های سایز 2، 4 عدد به صورت تصادفی از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شود، سپس اگر این عدد از 0 تا 4 باشد، بلوک اول و اگر عدد از 5 تا 9 باشد، بلوک دوم انتخاب می شود. برای انتخاب بلوک های سایز 4 به صورت تصادفی 8 عدد بین 1 تا 6 از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شود، سپس اگر این عدد یک بود، بلوک اول سایز چهار و اگر عدد انتخاب شده 2 باشد، بلوک دوم و به همین ترتیب سایر بلوکها انتخاب می شوند.

در این مطالعه نحوه کورسازی سه سویه شامل خود شرکت کنندگان ، ارزیابی کننده پیامد ( شامل دکتر داروساز ) و مراقب بالینی ( دکتر متخصص ) می باشد. افراد ذکر شده در این مطالعه به هیچ طریقی اطلاعی از نوع دارو اعم از دارونما یا ماده دارویی ندارند . فردی که پیش نویس مطالعه را فراهم میکند ( دکتر داروساز) اطلاعی از ماهیت ماده استفاده شده ندارد .

نتایج مطالعه بصورت مقاله چاپ خواهد شد. پروتکل انجام مطالعه و آنالیزهای آماری مورد استفاده در مقاله لحاظ خواهد شد.

یکسال بعداز اتمام مطالعه اطلاعات منتشر خواهد شد و در منابع موجود خواهد بود.

در صورت اجازه حمایت کننده مالی، اطلاعات برای محققین دانشگاهی ، پزشکان و موسسات علمی در دسترس خواهد بود.

سایر محققین می توانند نتایج مطالعه را در انجام بررسی های مروری و متاآنالیز خود استفاده نمایند.

به این منظور می توانید از سپیده الیاسی با اطلاعات زیر درخواست نمایید مشهد، بلوار وکیل آباد، دانشکده داروسازی، گروه داروسازی بالینی.

بعد از دریافت تقاضا، مسول علمی مطالعه بسته به نوع اطلاعات درخواستی بعد از هماهنگی با حمایت کننده مالی در عرض دو هفته به درخواست کننده پاسخ خواهد داد.