بررسی اثر شیاف ایندومتاسین برپیامد حاملگی در افراد کاندید IVF با سابقه بیش از دو بار انتقال جنین ناموفق با سابقه بیش از دو بار انتقال جنین ناموفق

تعیین اثر شیاف ایندومتاسین برپیامد حاملگی در افراد کاندید IVF با سابقه بیش از دو بار انتقال جنین ناموفق

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 120بیمار، برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی موازیی دو سویه کور بر رو120 بیمار کاندید IVF در بیمارستان فاطمیه همدان انجام خواهد شد. محققی که پیامدها را اندازه گیری و ثبت می کند و بیماران از نوع مداخله ی انجام گرفته آگاهی ندارند، بنابراین مطالعه به صورت دوسویه کور انجام می شود.

معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 18 تا 40 سال،سابقه حداقل دوبار انتقال جنین ناموفق،دارای حداقل دو جنین با کیفیت A،موارد ناشناخته ناموفق بودن IVF،شاخص توده بدنی کمتر از 30 کیلوگرم بر متربع معیارهای خروج : سابقه هرگونه حساسیت به داروهایNSAIDs،بیماریهای مزمن کنترل نشده ،منع مصرف داروهای NSAIDS

در گروه مداخله شیاف ایندو متاسین 100 میلیگرم ساخت شرکت داروپخش-ایران یکساعت قبل از انتقال جنین و 12 ساعت بعد از دوز اول بصورت مقعدی دریافت میکنند اما در گروه کنترل این دارو را دریافت نمی کنند.

تعیین میزان حاملگی شیمیایی و بالینی در دوگروه مطالعه

موارد به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هرمورد یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

فردی که بیماران را از نظر پیامد بررسی می‌کند از تخصیص بیماران به گروه مداخله و کنترل مطلع نمی‌باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد