بررسی و مقایسه اثر دارو های کوییتیاپین و ترازدون بر کیفیت خواب و شدت افسردگی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی

تعیین اثر و مقایسه اثر داروهای کوییتیاپین و ترازدون بر کیفیت خواب و شدت افسردگی بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 روی 105 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار فانکشن rand نرم افزار امسال استفاده شده است.

نمونه گیری در مطالعه حاضر به روش آسان و در دسترس انجام خواهد شد. جامعه پژوهش مطالعه حاضر گروهـی از افـراد مبتلا به اختلال افسردگی( منظور از افسردگی، افسردگی متوسط به بالا می باشد) کـه بـا در نظر گرفتن معیارهای ورود و خروج از میـان مراجعـان بـه بـه درمانگاه سرپایی شهید مفتح یاسوج انتخاب و آگاهانه با اخذ رضایتنامه کتبی وارد تحقیق خواهند شد. داروی (سرترالین )SSRI به عنوان داروی اصلی به منظور حفظ و رعایت اصول اخلاقی داده خواهد شد. گروه اول بیماران با داروی کوتیاپین و گـروه دوم بـا داروی ترازودون که هر دو در کپسول های یک شکل قــرار داده خواهند شد، تحـت درمان قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: ابتلا به اختلال افسردگی طبق معیار های DSM-V و تایید روانپزشک به ابتلا و حداقل نمره مقیاس افسردگی همیلتون برابر 20. عدم مصرف دارو های دیگر جهت کنترل خواب؛ عدم ابتلا به بیماری های قلبی-عروقی، کلیوی، دیابت ؛ رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه. درصورت ابتلای به بیماری قلبی عروقی وکلیوی و دیابت و مصرف دارویی دیگر برای خواب و عدم رضایت اجازه ورود ندارند

تعداد 105 نفر از بیماران مبتلا به افسردگی به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد و تصادفی سازی در مطالعه حاضر با استفاده از پاکت های مهر و موم شده انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به سه گروه دریافت کننده ترازدون، گروه دریافت کننده کوییتیاپین و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. پژوهشگر، مسئول جمع آوری داده ها و مسئول آنالیز آماری داده ها و همچنین بیمار تا پایان مطالعه از گروه خود بی خبر خواهند ماند

کیفیت خواب و شدت افسردگی

برای ایجاد توالی تصادفی ساده از تصادفی سازی تحت وب (www.graphpad.com) و برای پنهان سازی تخصیص تصادفی،روش پاکت نامه های بسته استفاده خواهد شد،تعدادی پاکت نامه،تهیه و درون هر یک از پاک نامه ها دارو های مربوطه قرار داده می شوند در نهایت درب پاکت نامه چسبانده شده و به شرکت کنندگان تحویل داده می شود.

بیمار دارو را در در پاکت مهر و موم شده که کد بندی شده دریافت میکند کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و بیماران کور می‌باشند