تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
-
Help:
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
| Inline |
Side by side |
Added new contents,
deleted old contents,
contents that are not changed.
| New table contents |
New table contents |
Old table contents |
Old table contents |
| Unchanged contents |
Unchanged contents |
|
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
| Old table contents |
Old table contents |
| Unchanged contents |
Unchanged contents |
| New table contents |
New table contents |
| Unchanged contents |
Unchanged contents |
|
چکیده پروتکل
-
هدف ازمطالعه
-
-
طراحی
-
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
-
گروههای مداخله
-
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
اطلاعات عمومی
-
علت بروز رسانی
-
-
نام اختصاری
-
-
اطلاعات ثبت در مرکز
-
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:
IRCT20231120060117N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:
2023-12-17, ۱۴۰۲/۰۹/۲۶
زمانبندی ثبت:
prospective
آخرین بروز رسانی:
2024-12-08, ۱۴۰۳/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:
1
-
تاریخ تایید ثبت در مرکز
-
2023-12-17, ۱۴۰۲/۰۹/۲۶
-
اطلاعات تماس ثبت کننده
-
-
وضعیت بیمار گیری
-
بیمار گیری تمام شده
-
منبع مالی
-
-
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
-
2024-02-01, ۱۴۰۲/۱۱/۱۲
-
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
-
2024-05-01, ۱۴۰۳/۰۲/۱۲
-
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
-
2024-02-01, ۱۴۰۲/۱۱/۱۲
-
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
-
2024-05-01, ۱۴۰۳/۰۲/۱۲
-
تاریخ خاتمه کارآزمایی
-
2024-05-01, ۱۴۰۳/۰۲/۱۲
-
عنوان علمی کارآزمایی
-
-
عنوان عمومی کارآزمایی
-
-
هدف اصلی مطالعه
-
حمایتی
-
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
-
-
سن
-
از سن 1 روزه تا سن 14 روزه
-
جنسیت
-
هر دو
-
فاز مطالعه
-
مصداق ندارد
-
گروههای کور شده در مطالعه
-
اطلاعات موجود نیست
-
حجم نمونه کل
-
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
حجم نمونه تحقق یافته:
60
-
تصادفی سازی (نظر محقق)
-
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
-
توصیف نحوه تصادفی سازی
-
-
کور سازی (به نظر محقق)
-
کور نشده است
-
توصیف نحوه کور سازی
-
-
دارو نما
-
ندارد
-
اختصاص به گروههای مطالعه
-
موازی
-
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
-
کمیته اخلاق
-
-
تاریخ تایید
-
2023-10-01, ۱۴۰۲/۰۷/۰۹
-
کد کمیته اخلاق
-
2399
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
-
شرح
-
-
کد ICD-10
-
O60
-
توصیف کد ICD-10
-
Preterm labor
متغیر پیامد اولیه
1
-
شرح متغیر پیامد
-
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
2
-
شرح متغیر پیامد
-
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
3
-
شرح متغیر پیامد
-
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
4
-
شرح متغیر پیامد
-
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
-
شرح مداخله
-
گروه مداخله:
-
طبقه بندی
-
غیره
2
-
شرح مداخله
-
گروه مداخله:
-
طبقه بندی
-
مصداق ندارد
3
-
شرح مداخله
-
گروه مداخله:
-
طبقه بندی
-
مصداق ندارد
4
-
شرح مداخله
-
گروه کنترل:
-
طبقه بندی
-
مصداق ندارد
1
-
حمایت کننده مالی
-
-
ردیف بودجه
-
-
کد بودجه
-
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
-
خیر
-
عنوان منبع مالی
-
-
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
-
100
-
بخش عمومی یا خصوصی
-
عمومی
-
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
-
داخلی
-
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
-
خالی
-
کشور مبدا
-
-
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
-
موارد دیگر
برنامه انتشار
-
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
-
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
-
پروتکل مطالعه
-
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
-
نقشه آنالیز آماری
-
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
-
فرم رضایتنامه آگاهانه
-
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
-
گزارش مطالعه بالینی
-
مصداق ندارد
-
کدهای استفاده شده در آنالیز
-
مصداق ندارد
-
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
-
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
-
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
-
-
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
-
-
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
-
-
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
-
-
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
-
-
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
-
-
سایر توضیحات
-