مقایسه میزان موفقیت درمان پیوند آزاد لثه با و بدون استفاده از پانسمان پریودنتال در افزایش عرض لثه کراتینیزه و عمق وستیبول: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین میزان موفقیت درمان پیوند آزاد لثه در افزایش عرض لثه کراتینیزه و عمق وستیبول با و بدون استفاده از پانسمان پریودنتال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 26 بیمار. تصادفی سازی به صورت ساده و فردی انجام و برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

مطالعه در زمینه بهبود کیفیت بافت لثه می باشد. جراحی پیوند لثه برای بیماران بدون لثه کراتینیزه کافی در دو گروه با و بدون استفاده از پانسمان پریودنتال، در دانشکده دندانپزشکی تهران انجام خواهد شد. محقق و آنالیزور نسبت به گروه های مطالعه کور هستند.

معیارهای ورود به مطالعه: افرادی که به دلیل بی دندانی پارسیل حداقل دو ایمپلنت در خلف مندیبل گذاشته اند (به عنوان خلفی ترین دندان ها)؛ بیمارانی که دارای عمق وستیبول ناکافی در این محل هستند. معیارهای خروج از مطالعه: وجود بیماری سیستمیک که با ترمیم زخم تداخل کند؛ سوء مصرف الکل و موادمخدر؛ مصرف سیگار؛ بیماری پریودنتال کنترل نشده؛ مادران باردار و شیرده؛ بیماران دارای عادات پارافانکشنال

گروه مداخله: جراحی Free gingival graft در ناحیه بی دندانی خلف مندیبل انجام می شود. پیوند از ناحیه کام برداشت می شود. در نهایت در محل مدنظر با بخیه تثبیت می شود. سپس در بیماران از پانسمان پریودنتال در محل تثبیت گرفت استفاده می شود. گروه کنترل: جراحی Free gingival graft در ناحیه بی دندانی خلف مندیبل انجام می شود. پیوند از ناحیه کام برداشت شده و در محل مدنظر با بخیه تثبیت می شود.

میزان عمق وستیبول؛ لثه کراتینیزه.

تصادفی سازی ساده و فردی; به افراد دارای معیار ورود شماره ای اختصاص داده شده و وارد مطالعه می گردند. سپس هر شماره که بیانگر بیمار است، توسط جدول اعداد تصادفی در یکی از 2 گروه مداخله و کنترل قرار می گیرد. جهت allocation concealment از روش پاکت مهر و موم شده استفاده خواهد شد. تعیین قراردهی پانسمان داخل پاکت نامه مربوط به هر بیمار نوشته شده، سپس در روز جراحی و در انتهای آن پاکت مربوط به بیمار باز شده و براساس آن قراردادن یا ندادن پانسمان در محل جراحی انجام می گیرد.

محقق و آنالیزور آماری نسبت نوع تکنیک جراحی انجام شده در هر بیمار کور هستند. داده ها در دو گروه A و B بدون اشاره به تست یا کنترل بودن هرگروه به آنالیزور داده خواهد شد. امکان کورسازی بیماران بعلت مشاهده پانسمان در دهان وجود ندارد. همچنین جراح تا پایان زمان جراحی و قراردهی پانسمان نسبت به اینکه بیمار در کدام گروه می باشد، بی اطلاع هست تا روند انجام جراحی بین گروه ها تفاوتی نداشته باشد.