Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
56
56
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
2024-04-09, ۱۴۰۳/۰۱/۲۱
20232024-1104-2209 00:00:00
2023-12-22, ۱۴۰۲/۱۰/۰۱
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
20232024-1206-2210 00:00:00
خالی
2024-04-09, ۱۴۰۳/۰۱/۲۱
2024-04-09 00:00:00
خالی
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
2024-06-10 00:00:00
خالی
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
2024-06-10 00:00:00
خالی
The study sampling and data collection dates, as well as the cognitive assessment tool for the elderly (AMT was used instead of MMSE), and the duration of the intervention sessions (from 120 minutes to 90 minutes) were updated..
The study sampling and data collection dates, as well as the cognitive assessment tool for the elderly (AMT was used instead of MMSE), and the duration of the intervention sessions (from 120 minutes to 90 minutes) were updated..
خالی
تاریخ نمونه گیری و جمع اوری داده های مطالعه و همچنین ابزار بررسی وضعیت شناختی سالمندان (به جای MMSE از AMT استفاده شد) و مدت زمان جلسات مداخله (از 120 دقیقه به 90 دقیقه) به روز شد.
تاریخ نمونه گیری و جمع اوری داده های مطالعه و همچنین ابزار بررسی وضعیت شناختی سالمندان (به جای MMSE از AMT استفاده شد) و مدت زمان جلسات مداخله (از 120 دقیقه به 90 دقیقه) به روز شد.
Presence of autoimmune diseases, malignancy, congenital anomalies (except lordosis and mild scoliosis), fracture or infection in the knee
History of falling during the last month
Using psychiatric drugs (to reduce fear of movement)
Using non-pharmacological and complementary treatments
Suffering from known mental illness and mental retardation (based on the contents of the electronic health record)
Suffering from cognitive impairment (getting a score above 20 on the MMSE instrument)
Presence of autoimmune diseases, malignancy, congenital anomalies (except lordosis and mild scoliosis), fracture or infection in the knee
History of falling during the last month
Using psychiatric drugs (to reduce fear of movement)
Using non-pharmacological and complementary treatments
Suffering from known mental illness and mental retardation (based on the contents of the electronic health record)
Suffering from cognitive impairment (getting a score above 8 from AMT)
Presence of autoimmune diseases, malignancy, congenital anomalies (except lordosis and mild scoliosis), fracture or infection in the knee History of falling during the last month Using psychiatric drugs (to reduce fear of movement) Using non-pharmacological and complementary treatments Suffering from known mental illness and mental retardation (based on the contents of the electronic health record) Suffering from cognitive impairment (getting a score above 20 on the MMSE instrument8 from AMT)
ابتلا به بیماریهای اتوایمون، بدخیمی، ناهنجاریهای مادرزادی (به استثناء لوردوز و اسکولیوز خفیف)، شکستگی و یا عفونت در زانو
سابقه سقوط در طول یک ماه گذشته
استفاده از داروهای روانپزشکی ( برای کاهش ترس از حرکت)
استفاده از درمان های غیر دارویی و مکمل
ابتلا به بیماری روانی و عقبماندگی ذهنی شناختهشده (بر اساس مندرجات پرونده الکترونیک سلامت)
ابتلاء به اختلال شناختی (کسب امتیاز بالای 20 از ابزار(MMSE))
ابتلا به بیماریهای اتوایمون، بدخیمی، ناهنجاریهای مادرزادی (به استثناء لوردوز و اسکولیوز خفیف)، شکستگی و یا عفونت در زانو
سابقه سقوط در طول یک ماه گذشته
استفاده از داروهای روانپزشکی ( برای کاهش ترس از حرکت)
استفاده از درمان های غیر دارویی و مکمل
ابتلا به بیماری روانی و عقبماندگی ذهنی شناختهشده (بر اساس مندرجات پرونده الکترونیک سلامت)
ابتلاء به اختلال شناختی (کسب امتیاز بالای 8 از ابزار (AMT))
ابتلا به بیماریهای اتوایمون، بدخیمی، ناهنجاریهای مادرزادی (به استثناء لوردوز و اسکولیوز خفیف)، شکستگی و یا عفونت در زانو سابقه سقوط در طول یک ماه گذشته استفاده از داروهای روانپزشکی ( برای کاهش ترس از حرکت) استفاده از درمان های غیر دارویی و مکمل ابتلا به بیماری روانی و عقبماندگی ذهنی شناختهشده (بر اساس مندرجات پرونده الکترونیک سلامت) ابتلاء به اختلال شناختی (کسب امتیاز بالای 208 از ابزار(MMSEابزار (AMT))
گروههای مداخله
#1
Intervention group: The intervention group will receive 8 sessions of 120 minutes, twice a week for one month, a mindfulness based cognitive therapy program, taken from the study of Segal et al. (2018).
Intervention group: The intervention group will receive 8 sessions of 90 minutes, twice a week for one month, a mindfulness based cognitive therapy program, taken from the study of Segal et al. (2018).
Intervention group: The intervention group will receive 8 sessions of 12090 minutes, twice a week for one month, a mindfulness based cognitive therapy program, taken from the study of Segal et al. (2018).
گروه مداخله: گروه مداخله 8 جلسه 120 دقیقه ایی دوبار در هفته به مدت یک ماه، برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی ، برگرفته از مطالعه سیگال و همکاران (2018) را دریافت خواهد نمود.
گروه مداخله: گروه مداخله 8 جلسه 90 دقیقه ایی دوبار در هفته به مدت یک ماه، برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی ، برگرفته از مطالعه سیگال و همکاران (2018) را دریافت خواهد نمود.
گروه مداخله: گروه مداخله 8 جلسه 12090 دقیقه ایی دوبار در هفته به مدت یک ماه، برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی ، برگرفته از مطالعه سیگال و همکاران (2018) را دریافت خواهد نمود.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: fallahifatema@gmail.com
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه فلاحی
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of research and technology, Doctor's Blvd., Qutb Rawandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس: +98 31 5557 5057
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of research and technology, Doctor's Blvd., Qutb Rawandi Blvd
آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8715988141
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس: +98 31 5557 5057
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: fallahifatema@gmail.comDr. Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: فاطمه فلاحیدکتر غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Deputy of research and technology, Doctor's Blvd., Qutb Rawandi Blvd آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، معاونت تحقیقات و فناوری شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8715988141 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: +98 31 5557 5057 ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین اثر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از حرکت در سالمندان مبتلا به استئوآرتریت مزمن
طراحی
کارآزمایی بالینی یک سویه کور، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده با استفاده از نرم افزار، بر روی 56 سالمند مبتلا به استئوآرتریت مزمن
نحوه و محل انجام مطالعه
56 سالمند مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت کاشان به ترتيب مراجعه و بر اساس شرايط ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. افراد انتخاب شده به دو گروه مساوی تقسیم ميشوند. یک گروه 28 نفره از افراد برای شرکت در جلسات ذهن آگاهی که به مدت 8 جلسه برگزار ميشود، انتخاب خواهند شد. سوالات پرسشنامه ترس از حرکت قبل از شروع مداخله از سالمندان پرسيده و تکمیل خواهد شد. سپس 4 هفته پس از پایان جلسات نيز مجدد سوالات پرسشنامه توسط پژوهشگر از افراد سوال خواهد شد. گروه شاهد در جلسات ذهن آگاهی شرکت نميکنند؛ آنها صرفا در شروع مطالعه، 4 و 8 هفته پس از آن به يک سری سوال پاسخ ميدهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
سن 75 -60 سال
ابتلا به استئوارتریت زانو
حداقل 3 ماه از زمان تشخیص آرتروز گذشته باشد.
شرایط عدم ورود:
ناتوانی جهت شرکت در جلسات
غیبت حداقل 3 جلسه
عدم دسترسی به نمونه ها در مرحله پیگیری
بروز اختلالات شناختی و روانشناختی در طول مطالعه
مرگ
بستری شدن در طول مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله 8 جلسه برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی را دریافت خواهد نمود. محتوای جلسات شناخت درمانی مبتنی بر ذهن اگاهی برگرفته از مطالعه سیگال و همکاران (2018) خواهد بود.
گروه کنترل درمان های روتین و بوروشورهای آموزشی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان ترس از حرکت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تاریخ نمونه گیری و جمع اوری داده های مطالعه و همچنین ابزار بررسی وضعیت شناختی سالمندان (به جای MMSE از AMT استفاده شد) و مدت زمان جلسات مداخله (از 120 دقیقه به 90 دقیقه) به روز شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231105059961N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2026-07-11, ۱۴۰۵/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-11-11, ۱۴۰۲/۰۸/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه فلاحی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5558 9392
آدرس ایمیل
fallahi-f@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-09, ۱۴۰۳/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2024-04-09, ۱۴۰۳/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-06-10, ۱۴۰۳/۰۳/۲۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از حرکت در سالمندان با استئوآرتریت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی بر ترس از حرکت در سالمندان با استئوآرتریت مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به استئوارتریت زانو (تشخیص پزشک)
حداقل 3 ماه از زمان تشخیص آرتروز گذشته باشد.
کسب نمره بالاتر از 18 از پرسشنامه ترس از حرکت
توانایی برقراری ارتباط به زبان فارسی
تابعیت ایرانی
رضایت برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماریهای اتوایمون، بدخیمی، ناهنجاریهای مادرزادی (به استثناء لوردوز و اسکولیوز خفیف)، شکستگی و یا عفونت در زانو
سابقه سقوط در طول یک ماه گذشته
استفاده از داروهای روانپزشکی ( برای کاهش ترس از حرکت)
استفاده از درمان های غیر دارویی و مکمل
ابتلا به بیماری روانی و عقبماندگی ذهنی شناختهشده (بر اساس مندرجات پرونده الکترونیک سلامت)
ابتلاء به اختلال شناختی (کسب امتیاز بالای 8 از ابزار (AMT))
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
حجم نمونه تحقق یافته:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت تصادفی سازی بلوکی در قالب بلوک های 4 و 6 تایی به هر یک از دو گروه تخصیص داده خواهد شد. با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com 6 بلوک 4 تایی و 4 بلوک 8 تایی و در مجموع 10 بلوک تعریف خواهد شد. بلوک ها به 4 دسته بر اساس لیست گرفته شده از سایت مذکور تقسیم و به صورت تصادفی هر دسته از بلوک ها از یک مرکز در نظر گرفته خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرایند کورسازی یکسویه برای این پژوهش امکانپذیر خواهد بود. به این شکل که در تحلیل نهایی دادهها، تحلیل گر آماری از گروههای آزمایش بیاطلاع بوده و آنها به اسم A و B نامگذاری خواهند شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری مامایی، بهداشت و پیراپزشکی-دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2023-10-30, ۱۴۰۲/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.NUHEPM.REC.1402.054
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ترس از حرکت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ترس از حرکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره ترس از حرکت قبل از شروع مداخله، 4 و 8 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ترس از حرکت تمپا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله 8 جلسه 90 دقیقه ایی دوبار در هفته به مدت یک ماه، برنامه شناخت درمانی مبتنی بر ذهن آگاهی ، برگرفته از مطالعه سیگال و همکاران (2018) را دریافت خواهد نمود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: سالمندان در گروه کنترل، درمان های روتین و پمفلت اموزشی دریافت خواهد نمود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت کاشان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فلاحی
آدرس خیابان
بلوار قطب راندی، بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5558 9392
فکس
+98 31 5558 9392
ایمیل
fallahifatema@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5554 2999
فکس
+98 31 5557 5057
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فلاحی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5558 9392
ایمیل
fallahifatema@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فلاحی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5558 9392
ایمیل
fallahifatema@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه فلاحی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی، بلوار پزشک، دانشگاه علوم پزشکی کاشان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 31 5558 9392
فکس
+98 31 5558 9392
ایمیل
fallahi-f@kaums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست