بررسی میزان اثر منیزیم سولفات بر شدت و میزان درد بیماران رنال کولیک به روش کارآزمایی بالینی دو سو کور در گروه مورد و شاهد

با توجه به کمبودهای دارویی و همچنین رواج مصرف داروهای مخدر در تسکین درد، این مطالعه جهت کاهش نیاز به داروهای مخدر و تعریف ترکیب های جدید دارویی برای تسکین درد بیماران رنال کولیک طراحی شده است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار، برای تصادفی سازی کردن یک متخصص طب اورژانس بیماران را تقسیم میکند.

ین کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور به منظور بررسی اثر سولفات منیزیم وریدی در تسکین درد بیماران مراجعه کننده به بخش اورژانس بیمارستان امام خمینی(ره) (ED) به دنبال رنال کولیک طراحی شده است. قبل از ورود به مطالعه، به کلیه بیماران توضیحات مناسبی در مورد مطالعه ارائه می شود و رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه را امضا می کنند، آنها آزاد می باشند که از شرکت در مطالعه خودداری کنند و از مطالعه انصراف دهند. محل انجام تحقیق در بیمارستان امام خمینی شهر اهواز می باشد.

معیارهای ورود به این مطالعه عبارتند از: تشخیص بالینی رنال کولیک ، سن بین 18 تا 55 سال و داشتن شدت درد > 5 بر اساس مقیاس بینایی آنالوگ (VAS). معیارهای خروج از مطالعه به شرح زیر بود: سابقه تشنج. هر بیماری قلبی، کبدی، کلیوی یا متابولیک؛ تب (دمای دهان > 38 درجه سانتیگراد)، فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی‌متر جیوه، بارداری، شکم حاد، مصرف داروی پارگوریک 3 ساعت قبل از مراجعه به اورژانس، سابقه اعتیاد یا آلرژی دارویی و مصرف مسدودکننده‌های کانال کلسیم، خونریزی گوارشی اخیر، پپتیک اولسر فعال یا پرفوره اخیر

30 میلی گرم کتورولاک به اضافه ی 15 میلی‌گرم بر کیلوگرم سولفات منیزیم 50 درصد در 500 میلی‌لیتر نرمال سالین در 15 دقیقه تزریق می شود.

فشار خون سیستولیک در دقایق 0 و 30 و 60 فشار خون دیاستولیک در دقایق 0 و 30 و 60 شدت درد در دقایق 0 و 30 و 60 میزان نبض در دقایق 0 و 30 و 60

بیماران با استفاده از تکنیک تصادفی سازی بلوک های متعادل به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام شاهد و روی دو برگه دیگر نام مداخله نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

دانشجوی محقق انجام دهنده تحقیق که مسئول جمع آوری داده است و بیماران شرکت کننده در این تحقیق کور نگه داشته شده اند. پزشک اورژانس و پرستاران از تفاوت گروه شاهد و مداخله اطلاع دارند. به بیماران در مورد کارآزمایی توضیح کافی داده می شود و در صورت عدم تمایل از مطالعه کنار گذاشته می شوند. دانشجوی محقق پس از ترخیص بیمار در جریان داروی دریافتی بیمار قرار خواهد گرفت.