بررسی تاثیر پروبیوتیک ها بر میزان بیلی روبین غیرمستقیم نوزادان مبتلا به زردی در نوزادان بستری شده در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان

بررسی تاثیر پروبیوتیک ها بر میزان بیلی روبین غیرمستقیم نوزادان مبتلا به زردی در نوزادان بستری

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی که تصادفی شده فاز 3 بر روی 120 بیمار.

در این مطالعه که یک کارآزمایی بالینی می باشد 122 نفر از نوزادان مراجعه کننده به بیمارستان موسوی برای درمان زردی شیرخواران که قرار است بستری شوند انتخاب خواهند شد و شرایط اجرای کار توضیح داده خواهد شد و پس از اخذ رضایت آگاهانه نمونه و پس از تکمیل معیارهای ورود به مطالعه برای حذف مخدوش کننده ها نمونه ها به صورت تصادفی در یکی از دو گروه شاهد و کنترل قرار خواهند گرفت و در طول درمان گروه شاهد تحت درمان با فتوتراپی قرار خواهند گرفت و گروه کنترل تحت درمان با پروبیوتیک با برند پروکید به صورت 5 قطره روزانه در کنار سایر درمان های استاندارد قرار خواهند گرفت . در طول بستری میزان بیلی روبین در روز بستری و 24 ساعت اول بستری و 24 ساعت دوم وبقیه روزها وهمچنین مدت نیاز به فتوتراپی که بر حسب ساعت و یا روز بیان خواهد شد و مدت زمان لازم برای بستری اندازه گیری خواهد شد تا در پایان با توجه به متغیرهای های اندازه گیری شده نتیجه گیری لازم به عمل آید.

1- نوزادان مبتلا به زردی نوزادی که به بیمارستان موسوی زنجان مراجعه کرده و اندیکاسیون بستری دارند. 2- نوزادانی که هیچ آنومالی جنینی قبل از تولد برایشان ذکر نشده است. 3- نوزادانی که زردی آنها از نوع زردی پاتولوژیک نمی باشد.

در این مطالعه اثر بخشی پروبیوتیک ها در کاهش سطح بیلی روبین غیر مستقیم بررسی خواهد شد که برای نوزادان با زردی غیر پاتولوژیک استفاده خواهد شد و در گروه کنترل از درمان های رایج مانند فتوتراپی و سرم درمانی استفاده خواهد گردید

تعداد روز بستری در بیمارستان هزینه بیمارستان میزان بیلی روبین سرم

تصادفی سازی از نوع ساده خواهد بود. در جهت شرایط برابر و مستقل برا همه نمونه ها و حذف هر نوع سوگیری ، از روش تصادفی ساده برای انتخاب نمونه در گروه های مداخله و کنترل استفاده خواهد شد یعنی به صورت کاملا شانسی به بعضی ها پیشنهاد استفاده از پروبیوتیک داده خواهد شد.هنگام مراجعه نوزاد جهت بستری ابتدا به والدین توضیح داده خواهد شد سپس یک عدد تاس پرتاب خواهد شد و در صورت زوج بودن عدد تاس وارد گروه درمان با پروبیوتیک خواهد شد و در صورت فرد بودن عدد توسط درمانهای رایج درمان خواهد گرفت. تخصیص تصادفی با استفاده از نرم‌افزار Excel انجام می‌شود. برای این کار، در ستون اول 61 عدد 1 و 61 عدد 2 (به‌ترتیب نشان‌دهنده گروه پروبیوتیک و درمانهای رایج) وارد می‌کنیم. سپس در ستون دوم با استفاده از تابع RAND() 122 عدد تصادفی تولید می‌کنیم. داده‌ها را بر اساس مقادیر ستون شامل اعداد تصادفی مرتب (به‌صورت صعودی یا نزولی) می‌کنیم. با این مرتب‌سازی، ترتیب قرار گرفتن اعداد 1 و 2 نیز تغییر می‌کنند و به‌صورت تصادفی قرار می‌گیرند. بر اساس ترتیب ظهور اعداد 1 و 2، نمونه‌ها به دو گروه تخصیص می‌یابند

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل دسترس خواهد بود

شروع دوره دسترسی از سال 1404

برای محققین شاغل

در صورت رجوع با ذکر منبع قابل دسترس خواهد بود

از طریق ایمیل پس از مکاتبه در دسترس خواهد بود

پس از مکاتبه ظرف یک هفته قابل دسترس خواد بود