بررسی و مقایسه تاثیر تزریق دگزامتازون و سولفات منیزیوم بصورت داخل وریدی بر درد پس از عمل جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

تعیین تاثیر تزریق دگزامتازون و سولفات منیزیوم‌ بصورت داخل وریدی بر درد پس از عمل جراحی کله سیستکتومی لاپاراسکوپیک

کارآزمایی بالینی دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار با ASA class I ,II از روش تخصیص تصادفی ساده با جایگذاری استفاده می شود و پس از پایان مطالعه، تمامی اطلاعات با استفاده از نرم افزار آماری SPSS for Windows (Version 25, (IBM, corp مورد بررسی قرار گرفتند.

پس از مراجعه بیماران به بیمارستان های آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز ( گلستان و امام خمینی )، انتخاب و بصورت تصادفی به دو گروه تخصیص خواهند یافت و پـس از اخـذ مجـوز از کمیتـه اخلاق دانشـگاه علـوم پزشـکی اهواز و تکمیـل رضایت نامـه آگاهانـه شـرکت در مطالعـه بیمـاران براسـاس معیارهـای مورد نظـر وارد مطالعـه خواهند شـد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران بین 18-70 سال، کاندید جراحی لاپاراسکوپیک کله سیستکتومی بصورت الکتیو، رضایت عمل معیارهای خروج از مطالعه شامل آلرژی شناخته شده به یکی از داروهای مطالعه ( دگزامتازون / منیزیوم سولفات )، اختلال عملکرد کبدی – کلیوی – قلب، سابقه ی مصرف داروهای استروئیدی قبل از عمل، بیماری نوروماسکولار، مصرف اپیوئید یا مسکن طی 3 روز قبل از مطالعه ، مصرف بلوک کننده های کانال کلسیمی، عدم امضاء رضایت نامه کتبی

15 دقیقه قبل از شروع بیهوشی جنرال، به بیماران در گروه M یک دوز بولوس 50 mg/kg سولفات منیزیوم در مدت 15 دقیقه و انفوزیون 10 mg/kg سولفات منیزیوم در نرمال سالین تا پایان عمل و به گروه D ، 1mg/kg دگزامتازون وریدی 15 دقیقه قبل از اینداکشن وmg/kg/h 0.4 بصورت انفوزیون طی عمل داده خواهد شد.

میزان درد

در این مطالعه نمونه هـا بـا اسـتفاده جـدول اعـداد تصادفـی بـه دو گـروه مشـابه 30 نفره تقسیم خواهند شد و در ویزیت قبل از عمل جراحی، معاینات لازم انجام خواهد گرفته سپس 15 دقیقه قبل از شروع بیهوشی ، به بیماران 6 cc / kg سرم رینگر نرمال سالین داده خواهد شد و مانیتورینگ کامل شامل NIBP/ ECG/ پالس اکسی متری انجام خواهد شد اطلاعات دموگرافیک ( سن، جنس، وزن ) و علائم حیاتی در پرسشنامه ثبت خواهد گردید.

60 بیمار دارای معیار ورود به روش تخصیص تصادفی ساده با جایگذاری استفاده خواهد شد. بدین صورت که 60 شماره در داخل ظرفی ریخته خواهد شد و به ازای هر بیمار پس از گرفتن رضایت آگاهانه به روش قرعه کشی یک پاکت از داخل ظرف برداشته خواهد شد و بر اساس زوج و فرد بودن شماره مورد نظر به دو گروه دگزامتازون و منیزیوم سولفات تخصیص داده خواهند شد. شماره های زوج، گروه دگزامتازون و شماره های فرد گروه منیزیوم سولفات را تشکیل خواهند داد سپس جهت کورسازی مطالعه، بیمار و پژوهشگر و فردی که پرسش نامه ها را تکمیل خواهد کرد، از نوع داروی تزریقی و گروه مورد بررسی اطلاعی نخواهد داشت.