بررسی مقایسه ای ترکیب دکسمدتومیدین - پروپوفول ، دکسمدتومیدین و پروپوفول برای آرام بخشی حین تهویه مکانیکی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

تعیین مقایسه ای ترکیب دکسمدتومیدین - پروپوفول ، دکسمدتومیدین و پروپوفول برای آرام بخشی حین تهویه مکانیکی در بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه

کارآزمایی بالینی،با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار random allocation استفاده شد

این مطالعه کارآزمایی بالینی و تضادفی سه سویه کور و جامعه پژوهشی بیمارانی که تحت تهویه مکانیکی قرار گرفته اند و در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان الزهرا (س) و کاشانی اصفهان در سال 1402 تا 1403 بستری می باشد. بیمارانی که تمامی معیار های ورود را دارند، پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه شدند. این بیماران به طور تصادفی به 3 گروه تقسیم می شوند

معیارهای ورود مطالعه: سن بالای 18 سال و زیر 70 معیارهای عدم ورود مطالعه: بیماران دارای اختلالات روانی جدی و زوال عقل بیماران دارای منع مصرف دکسمدتومیدین یا پروپوفول بیماران با آلرژی بیمارانی که به هر علتی قادر به ادامه روند پژوهش نیستند. افرادی که بیماری های عفونی حاد یا بیماری های زمینه ای شدید

تزریق دوز بارگیری اولیه دکسمدتومیدین یا پروپوفول برای دستیابی سریع به غلظت پلاسمایی پایدار داده شد. در گروه اول انفوزیون دوز بارگیری دکسمدتومیدین1 µg kg–1 h–1 در عرض 10 دقیقه و سپس انفوزیون 0.1 µg kg–1h-1 و در گروه دوم پروپوفول (1%) دوز بارگیری 1 mg kg–1 در عرض 10 دقیقه و سپس انفوزیون kg–1kg–1h-1 1mg در گروه سوم دوز بارگیری دکسمدتومیدین0.5 µg kg–1 h–1 باضافه پروپوفول 0.5 mg kg–1 و سپس دکسمدتومیدین 0.05 µg kg–1h-1 باضافه پروپوفول kg–1kg–1h-1 0.5mg

میانگین دوز پروپوفول مصرفی ، میانگین دوز دکسمدتومیدین مصرفی ،میانگین مدت زمان تنفس مکانیکی،فشار خون،ضربان قلب

تصادفی سازی به روش ساده انجام می شود نمونه ها به صورت تصادفی به وسیله نرم افزار random allocation در سه گروه مداخله 1 و 2 و 3 قرار میگیرند. نمونه گیری تا رسیدن نمونه ها در هر سه گروه به حد تعیین شده ادامه می یابد.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور می باشد، بدین صورت که بیمار در جریان مطالعه قرار میگیرد اما اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده نداشته و کور می باشد، فردی که علائم بیمار را ثبت میکند نیز متفاوت از فردی است که دارو را تزریق میکند و بدون اطلاع از نوع دارو فقط علائم بیمار را در طول مطالعه ثبت می کند و لذا کور نگه داشته میشود. آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را انالیز می کنند نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه ندارد و کور می باشد.