تعیین تأثیر آموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر تاب آوری مادران دارای فرزند مبتلا به فلج مغزی
طراحی
کار آزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، که بر روی 60 مادر دارای کودک مبتلا به فلج مغزی انجام خواهد شد. بدون کور سازی به دلیل آموزشی بودن.
تخصیص افراد به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از بلوک بندی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مدارس استثنایی شهر قم.
پس از مراجعه به مدارس ابتدا هدف مطالعه برای افراد توضیح داده خواهد شد سپس با اختصاص دادن کد A یا B به افراد، گروه کنترل و مداخله تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن فرزند مبتلا به فلج مغزی، عدم سابقه شرکت در کلاس های آموزشی یا مشاوره ای، عدم ابتلا به بیماری های شناخته شده مزمن، داشتن سواد خواندن و نوشتن، تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عدم ورود: عدم حضور بیش از دو جلسه، عدم تمایل به همکاری
گروههای مداخله
برای گروه مداخله 4 جلسه آموزشی 45 تا 60 دقیقه ای( هفته ای یکبار) برگزار خواهد شد.
پس از اتمام مداخله و حصول نتایج، محتوای آموزشی در اختیار گروه کنترل نیز قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
افزایش میزان تاب آوری در مادران دارای کودک مبتلا به فلج مغزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120414009463N67
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-17, ۱۴۰۲/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-17, ۱۴۰۲/۰۷/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-17, ۱۴۰۲/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا بهبودی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده بر تاب آوری مادران دارای کودک مبتلا به فلج مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تاب آوری بر مادران دارای کودک مبتلا به فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن فرزند مبتلا به فلج مغزی در مقطع ابتدایی یا راهنمایی(طبق بررسی مدارک پزشکی)
عدم سابقه شرکت در کلاس های آموزشی یا مشاوره ای در حیطه ارتقای عزت نفس یا سازگاری با محیط
عدم ابتلا به بیماری های شناخته شده مزمن همچون اختلالات و مشکلات روانپزشکی
سواد خواندن و نوشتن
تمایل به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم حضور مشارکت کننده بیش از دو جلسه در کلاس های آموزشی
عدم تمایل به همکاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص افراد به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از بلوک بندی (AABB, ABAB, ABBA, BBAA, BABA, BAAB) انجام خواهد شد.
واحد تصادفی سازی بصورت فردی خواهد بود.
ابزار تصادفی سازی جهت انتخاب واحد بلوک بندی، تاس خواهد بود.
با توجه به این که مطالعه حاضر، از نوع آموزشی است امکان کور سازی نیز وجود نخواهد داشت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مشترک دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2023-08-16, ۱۴۰۲/۰۵/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1402.116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تاب آوری مادران دارای کودک مبتلا به فلج مغزی
کد ICD-10
F62.0
توصیف کد ICD-10
Enduring personality change after catastrophic experience
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله، چهار و هشت هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد تاب آوری کانر دیویدسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک گروه مداخله خواهیم داشت که مطالب آموزشی مبتنی بر تئوری رفتار برنامه ریزی شده را طی 4 جلسه 45 تا 60 دقیقه ای بصورت هفتگی دریافت می کنند. اجزای آموزشی شامل تاریخچه بیماری فلج مغزی و آمار جهانی آن، اهمیت نوع ارتباط با این کودکان، تعریف تاب آوری، نتایج ارتقای تاب آوری و جنبه های بهبود کیفیت زندگی، اهمیت بهبود کیفیت زندگی این مادران، اهمیت کسب آموزش و اطلاعات صحیح در رابطه با ارتقای تاب آوری، نگرش های مثبت و منفی نسبت به داشتن فرزند مبتلا به فلج مغزی، باورهای ذهنی، آگاهی و نگرش فرد در مورد داشتن فرزند بیمار و ...
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل که شامل مادران دارای فرزند مبتلا به فلج مغزی هستند و دارای معیارهای ورود می باشند هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس استثنایی شهر قم
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهبودی مقدم
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران, ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی), پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
Higher_education@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، خیابان دمشق، پلاک23, معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 8163 3619
ایمیل
gojelou@farabi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهبودی مقدم
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی , ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی), پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
zahrabehboodi@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://fnm.tums.ac.ir/
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
زهرا بهبودی مقدم
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان توحید، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 21 6692 7171
ایمیل
behboodi@tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا بهبودی مقدم
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی, ميدان توحيد، خيابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی), پلاک 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
Zahar_behboodi@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات شرکت کنندگان محفوظ می ماند و به نام آن ها نیازی نیست.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
سال 1403
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مجلات معتبر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
دانشگاه های علوم پزشکی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تلاش در جهت عدم استفاده شخصی از مستندات
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند