مقایسه تاثیر رژیم پاکسازی انتخابی دهان و کلرهگزیدین بر میزان پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران بستری در بخش مراقبت ویژه بیمارستان شهید بهشتی کاشان 1402

تعیین تاثیر رژیم پاکسازی انتخابی دهان و کلرهگزیدین بر میزان پنومونی ناشی از ونتیلاتور

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، تصادفی شده است

مداخله در گروه اول : بیماران به مدت 4 روز هر 6 ساعت با استفاده از محلول های کلرهگزیدین ۲٪ دهانشویه دریافت خواهند کرد. در گروه مداخله دوم : بیماران در زمان مشابه گروه قبلی با محلول SOD توسط محقق در بخش مراقبت ویژه دهانشویه دریافت خواهند کرد. سپس پنومونی مرتبط با ونتیلاتو در زمان پذیرش به بخش مراقبت ویژه و 96 ساعت بعد آن، مجددا بررسی می گردد.

معیارهای ورود عبارتند از: سن بین18 تا 65 سال، نداشتن بیماری هایی مثل سرطان، دیابت و بیماری مزمن انسدادی ریه ، عدم استفاده از دارو های تضعیف کننده سیستم ایمنی. شرایط عدم ورود :داشتن بیش از 48 ساعت تهویه مکانیکی قبل از بستری، نیاز به CPR.

گروه مداخله اول: 48 بیمار به مدت 4 روز هر 6 ساعت با استفاده از محلول کلرهگزیدین ۲٪ توسط محقق دهانشویه خواهد شد. گروه مداخله دوم: 48 بیمار به مدت 4 روز هر 6 ساعت با استفاده از محلول SOD که حاوی ونکومایسین ۲٪، جنتامایسین ۲٪ و کلیستین ۲٪ درصد توسط محقق دهانشویه خواهد شد. گروه کنترل: مداخله توسط محقق در بیماران (۴۸ نفر) انجام نمی گیرد و مراقبتهای روتین بخش(دارودرمانی، دهانشویه در صورت لزوم) را دریافت خواهند کرد.

دمای بدن، انفیلتراسیون ریه، Pao2/fio2, شمارش لکوسیت، کشت ترشحات لوله تراشه

نمونه ها به روش بلوک بندی تصادفی با بلوک های 10 تایی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزار Software Allocation Random مشخص خواهند شد. بلوک بندی و توالی تخصیص جهت پنهان سازی توسط فرد غیر درگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت (Allocation Concealment). نسبت تخصیص نمونه ها (1:1 Allocation ) خواهد بود و در دو گروه آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت (Assignment). سپس بر اساس بلوک های بدست آمده و به ترتیب توالی تخصیص، مداخله انجام خواهد شد. در این مطالعه کورسازی اتفاق نخواهد افتاد.

داده های شرکت کنندگان محرمانه هستند.