Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
To compare the effects of preoperative diaphragmatic and segmental breathing exercises on functional mobility. perioperative MI, dyspnea, renal and respiratory failure and hospital length of stay in both on pump and off pump CABG.
To compare the effects of preoperative diaphragmatic and segmental breathing exercises on functional mobility, dyspnea and hospital length of stay in both on pump and off pump CABG.
To compare the effects of preoperative diaphragmatic and segmental breathing exercises on functional mobility. perioperative MI, dyspnea, renal and respiratory failure and hospital length of stay in both on pump and off pump CABG.
prospective randomized clinical study
Prospective randomized clinical study with two groups interventional and control group enrolled between October 2023 to April 2024, followed for 6 months. Sample size of 170 and each group will contain 85 patients. The surgeon will be blind to procedure until he opens the envelope in preoperative room. The participants will be blind to the procedure both pre and postoperatively. The data analyzer will be blind till final statistical results calculation.
prospectiveProspective randomized clinical study with two groups interventional and control group enrolled between October 2023 to April 2024, followed for 6 months. Sample size of 170 and each group will contain 85 patients. The surgeon will be blind to procedure until he opens the envelope in preoperative room. The participants will be blind to the procedure both pre and postoperatively. The data analyzer will be blind till final statistical results calculation.
Inclusion Criteria
• Both male and female patients within the age of 40 to 70 will be eligible.
• Patients will be included based upon clinical symptoms, coronary angiography, 12 lead ECG, echocardiogram and routine basic blood investigations which will be complete blood count, renal function tests, liver function tests, clotting profile, hepatitis screening, blood grouping and cross match, chest x-ray and left ventricle ejection fraction ≥35% determined by echocardiogram.
Exclusion Criteria
o Emergent surgery due to unstable angina, preoperative inotropic support pericardial effusion and perioperative lung complication, on steroids and bronchodilators, with endocrine abnormalities such as hyper or hypothyroidism, neurological disability and/or musculoskeletal disorder, Concomitant valve disease ,Patients having dysrhythmias or on permanent pacemaker and intra-aortic balloon pump, Anemic patient with hemoglobin less than 10 grams /dl, Pregnancy, Obesity class II & III according to BMI >40kg/m2, Patients having Asthma, COPD and Interstitial Lung Disease
Inclusion Criteria
Both male and female patients within the age of 40 to 70 years based upon coronary angiography, left ventricle ejection fraction ≥35% determined by echocardiogram will be included.
Exclusion Criteria
Patients with unstable angina, preoperative lung complication, on steroids and bronchodilators, with endocrine abnormalities such as hyper or hypothyroidism, neurological disability and/or musculoskeletal disorder, concomitant valve disease.
Inclusion Criteria • Both male and female patients within the age of 40 to 70 will be eligible. • Patients will be includedyears based upon clinical symptoms, coronary angiography, 12 lead ECG, echocardiogram and routine basic blood investigations which will be complete blood count, renal function tests, liver function tests, clotting profile, hepatitis screening, blood grouping and cross match, chest x-ray and left ventricle ejection fraction ≥35% determined by echocardiogram will be included. Exclusion Criteria o Emergent surgery due toPatients with unstable angina, preoperative inotropic support pericardial effusion and perioperative lung complication, on steroids and bronchodilators, with endocrine abnormalities such as hyper or hypothyroidism, neurological disability and/or musculoskeletal disorder, Concomitantconcomitant valve disease ,Patients having dysrhythmias or on permanent pacemaker and intra-aortic balloon pump, Anemic patient with hemoglobin less than 10 grams /dl, Pregnancy, Obesity class II & III according to BMI >40kg/m2, Patients having Asthma, COPD and Interstitial Lung Disease.
2 groups
Interventional group: Segmental & diaphragmatic breathing exercise is carried out on a lung segment with the aim of enhancing ventilation and oxygenation efficiency, promoting diaphragm movement. Control Group: Incentive spirometry helps to expand your lungs, strengthening your lungs and clearing mucus.
2 groupsInterventional group: Segmental & diaphragmatic breathing exercise is carried out on a lung segment with the aim of enhancing ventilation and oxygenation efficiency, promoting diaphragm movement. Control Group: Incentive spirometry helps to expand your lungs, strengthening your lungs and clearing mucus.
Modified healthy heart questionnaire (HHQ-GP-1)
A Functional Mobility Scale (FMS)
Dyspnea evaluation by using Modified medical research council dyspnea scale
Pulmonary Complication evaluation by using Chest Xray
Chest Expansion evaluation
Dyspnea (D-12) Questionnaire
A Functional Mobility Scale (FMS)
Dyspnea evaluation by using Modified medical research council dyspnea scale
Pulmonary Complication evaluation by using Chest Xray
Chest Expansion evaluation
Dyspnea (D-12) Questionnaire
Modified healthy heart questionnaire (HHQ-GP-1) A Functional Mobility Scale (FMS) Dyspnea evaluation by using Modified medical research council dyspnea scale Pulmonary Complication evaluation by using Chest Xray Chest Expansion evaluation Dyspnea (D-12) Questionnaire
اطلاعات عمومی
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
2023-0910-22 00:00:00
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
2024-04-22, ۱۴۰۳/۰۲/۰۳
20232024-1004-22 00:00:00
خالی
I mistakenly mentioned wrong expected start and end date of recruitment. Now, I corrected both dates please approve this trial by this change.
I mistakenly mentioned wrong expected start and end date of recruitment. Now, I corrected both dates please approve this trial by this change.
effect of preoperative breathing exercises in CABG patients
Effect of preoperative breathing exercises in coronary artery bypass graft patients
effectEffect of preoperative breathing exercises in CABGcoronary artery bypass graft patients
COMPARISON OF PREOPEARTIVE SEGMENTAL AND DIAPHRAGMATIC BREATHING EXERCISE ON FUNCTIONAL MOBILITY, LENGTH OF HOSPITAL STAY IN ON-PUMP VERSUS OFF-PUMP CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT PATIENTS
Comparison of preoperative segmental and diaphragmatic breathing exercise on functional mobility, length of hospital stay in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients.
COMPARISON OF PREOPEARTIVE SEGMENTAL AND DIAPHRAGMATIC BREATHING EXERCISE ON FUNCTIONAL MOBILITYComparison of preoperative segmental and diaphragmatic breathing exercise on functional mobility, LENGTH OF HOSPITAL STAY IN ONlength of hospital stay in on-PUMP VERSUS OFFpump versus off-PUMP CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT PATIENTSpump coronary artery bypass graft patients.
متغیر پیامد اولیه
#1
baseline, preoperative after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before discharge from hospital
Baseline, preoperative after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before discharge from hospital.
baselineBaseline, preoperative after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before discharge from hospital.
treatment breathing exercises
Chest expansion by flexi-curve, modified medical research council dyspnea scale for dyspnea evaluation, pulmonary complication evaluation by using Chest Xray, Dyspnea (D-12) Questionnaire for shortness of breath.
treatment breathing exercisesChest expansion by flexi-curve, modified medical research council dyspnea scale for dyspnea evaluation, pulmonary complication evaluation by using Chest Xray, Dyspnea (D-12) Questionnaire for shortness of breath.
baseline, preoperatively after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before hospital discharge
Baseline, preoperatively after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before hospital discharge.
baselineBaseline, preoperatively after 2 weeks of treatment, postoperatively on day 1st, 2nd and before hospital discharge.
treatment breathing exercises
Functional mobility scale, Chest expansion by flexi-curve, modified medical research council dyspnea scale for dyspnea evaluation, pulmonary complication evaluation by using Chest Xray, Dyspnea (D-12) Questionnaire for shortness of breath.
treatment breathing exercisesFunctional mobility scale, Chest expansion by flexi-curve, modified medical research council dyspnea scale for dyspnea evaluation, pulmonary complication evaluation by using Chest Xray, Dyspnea (D-12) Questionnaire for shortness of breath.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Hospital and medical Centre lahore Punjab
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Wajeeha Sahar, zulfiqar haider
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: DHA Phase 1 street 123 lahore, Punjab
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: lahore
شهر - فارسی:
استان:
کشور: پاکستان
کد پستی: 54000
تلفن: +92 322 9996000
فکس:
ایمیل: hzulfiqar35@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Hospital and medical Centre lahore Punjab
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Wajeeha Sahar, Zulfiqar Haider
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: DHA Phase 1 Street 123 Lahore, Punjab
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Lahore
شهر - فارسی:
استان:
کشور: پاکستان
کد پستی: 54000
تلفن: +92 322 9996000
فکس:
ایمیل: hzulfiqar35@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: National Hospital and medical Centre lahore Punjab نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Wajeeha Sahar, zulfiqar haiderZulfiqar Haider نام کامل فرد مسوول - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: DHA Phase 1 streetStreet 123 lahoreLahore, Punjab آدرس خیابان - فارسی: شهر - انگلیسی: lahoreLahore شهر - فارسی: استان: کشور: پاکستان کد پستی: 54000 تلفن: +92 322 9996000 فکس: ایمیل: hzulfiqar35@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
COMPARISON OF PREOPEARTIVE SEGMENTAL AND DIAPHRAGMATIC BREATHING EXERCISE ON FUNCTIONAL MOBILITY, LENGTH OF HOSPITAL STAY IN ON-PUMP VERSUS OFF-PUMP CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT PATIENTS
Comparison of preoperative segmental and diaphragmatic breathing exercise on functional mobility, length of hospital stay in on-pump versus off-pump coronary artery bypass graft patients
COMPARISON OF PREOPEARTIVE SEGMENTAL AND DIAPHRAGMATIC BREATHING EXERCISE ON FUNCTIONAL MOBILITYComparison of preoperative segmental and diaphragmatic breathing exercise on functional mobility, LENGTH OF HOSPITAL STAY IN ONlength of hospital stay in on-PUMP VERSUS OFFpump versus off-PUMP CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT PATIENTSpump coronary artery bypass graft patients
after collecting from patients
After collecting from patients
afterAfter collecting from patients
after data collection from patients
After data collection from patients
afterAfter data collection from patients
for study purpose only
For study purpose only
forFor study purpose only
from hospitals
From hospitals
fromFrom hospitals
a written informed consent from university hospital and patients will be taken.
A written informed consent from university hospital and patients will be taken.
aA written informed consent from university hospital and patients will be taken.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروههای مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230920059477N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-10-16, ۱۴۰۲/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-10-14, ۱۴۰۲/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وجیها سحر
نام سازمان / نهاد
کالج دانشگاه لینکلن مالزی
کشور
پاکستان
تلفن
+92 321 6094485
آدرس ایمیل
wajeehakarim31267@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-22, ۱۴۰۳/۰۲/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
47301
تاریخ تایید
2023-09-21, ۱۴۰۲/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
LUC/RMC/06:10/2023A
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
I25.70
توصیف کد ICD-10
Atherosclerosis of coronary artery bypass graft(s), unspecified, with angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 322 9996000
ایمیل
hzulfiqar35@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
54000
تلفن
+92 322 9996000
ایمیل
hzulfiqar35@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
90
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 322 9996000
ایمیل
hzulfiqar35@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 322 9996000
ایمیل
hzulfiqar35@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
54000
تلفن
+92 322 9996000
ایمیل
hzulfiqar35@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند