ارزیابی اثربخشی تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم به همراه فرآورده موضعی غوزه پنبه در مقایسه با تزریق داخل ضایعه‌ای گلوکانتیم به همراه کرایوتراپی در بیماران مبتلا به لیشمانیا تروپیکا

بررسی اثر فرآورده غوزه پنبه در مقایسه با کرایوتراپی در بهبود زخمهای پوستی ناشی از لیشمانیا تروپیکا

فاز 3 کارآزمایی بالینی بصورت پایلوت دارای کنترل، تصادفی شده، بدون کورسازی، بر روی 24 نمونه که برای تصادفی سازی از نرم افزار آنلاین ساخت بلوکهای تصادفی استفاده شده است

مطالعه در مرکز درمان لیشمانیای شهرستان کرمان انجام خواهد شد و بیماران مراجعه کننده با ضایعات پوستی ناشی از لیشمانیا تروپیکا بر اساس معیارهای ورود وارد مطالعه و به صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله درمان استاندارد تزریق گلوکانتیم داخل ضایعه و فرآورده موضعی 10% غوزه پنبه را برای مدت 8 هفته دریافت می کند. گروه کنترل درمان استاندارد تزریق گلوکانتیم داخل ضایعه و کرایوتراپی را برای مدت 8 هفته دریافت می کند

معیارهای ورود به مطالعه: ابتلا به لیشمانیا تروپیکا، سن 8 تا 60 سال، ضایعات جلدی کمتر از 5 عدد، اندازه ضایعات کمتر از 5 سانتیمتر، زمان ایجاد ضایعه کمتر از 3 ماه، 5-عدم دریافت داروی تائید شده ضد لیشمانیا طی 3 ماه گذشته، تکمیل فرم رضایت آگاهانه معیارهای خروج از مطالعه: بارداری و شیردهی ، بیماری زمینه‌ای و آلرژی، وجود ضایعه در روی مفصل یا صورت و ارگان های حساس، آدنوپاتی موضعی

بیماران در گروه مداخله فرآورده موضعی 10% غوزه پنبه را دریافت می کنند بیماران گروه کنترل کرایوتراپی محل ضایعه را دریافت می کنند گروه مداخله و کنترل داروی گلوکانتیم را بصورت تزریق داخل ضایعه دریافت می کنند

اندازه زخم، اندوراسیون زخم، زمان بهبود

تغییر در حجم نمونه

با استفاده از نرم افزار آنلاین ساخت بلوکهای تصادفی و به روش تصادفی سازی بلوکی بیماران در دو گروه مداخله و کنترل توزیع خواهند شد.

داده های پژوهش بصورت فایل اکسل بدون مشخصات فردی قابل اشتراک گذاری است

6 ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

جهت استفاده در آنالیزهای آماری و مقالات با ذکر منبع داده

دانشکده طب ایرانی دانشگاه علوم پزشکی ایران

ارسال درخواست رسمی به آدرس اعلام شده