مقایسه اثر بخشی و ایمنی تزریق داخل مفصلی دو داروی دکسمدتومیدین و تریامسینولون در بهبود درد و عملکرد زانو در بيماران مبتلا به استئوآرتريت اوليه زانو

مقایسه اثر بخشی و ایمنی تزریق داخل مفصلی دو داروی دکسمدتومیدین و تریامسینولون در بهبود درد و عملکرد زانو در بيماران مبتلا به استئوآرتريت اوليه زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 60 بیمار انجام شده و از روش تصادفی سازی ساده فردی با ابزار پاکت های مهر و موم شده استفاده می شود.

اين مطالعه به روش کارآزمايی بالينی تصادفی شده دو سوکور در بيماران مبتلا به استئوآرتريت زانوی مراجعه کننده به کلينيک درد بيمارستان امام حسین، در سال 1402 انجام می شود.

معیارهای ورود: سن 40 سال و بالاتر، درد استئوآرتريت زانو بیش از سه ماه، یافته‌های رادیولوژیک تأیید کننده استئوآرتريت زانو براساس کرايتريای American College of Rheumatology (ACR) معیارهای عدم ورود: بيماران با عدم رضايت مبنی بر شرکت در طرح، بيماران با سابقه جراحی زانو، دفورميتی و کنتراکچر اندام تحتانی، بيماری نوروماسکولار اندام تحتانی، پاتولوژی کمری حاد، تزریق داروهای استرويیدی طی دو ماه اخیر، سابقه آرتریت روماتويید التهابی، عفونت، دیابت، حاملگی، شيردهی، 35<BMI، بيماران کاندید جراحی زانو، وجود انحراف زانو (واروس یا والگوس بیش‌ از پنج درجه) که با گرافی Three joint view تأیید شده بود، وجود درد رادیکولار زانو، مصرف داروهای ضد انعقادی، آرتروز پس از تروما، سابقه تزريق اينتراآرتيکولار طی 12 ماه گذشته، حساسیت به هریک از داروهای مصرفی، استئوآرتريت شديد با گريد بيش از III، سوء مصرف مواد و الکل

گروه مداخله: تزریق دکسمدتومیدین 1 ماکروگرم برای هر کیلوگرم به اضافه 2 میلی لیتر لیدوکائین 2 درصد در داخل مفصل زانو. گروه کنترل: تزریق 40 میلی گرم تریامسینولون در داخل مفصل زانو

درد

تصادفی سازی ساده فردی با ابزار پاکت های مهر و موم شده انجام می شود به این صورت که داخل پاکت ها حروف الف و ب نوشته می شود و از بیماران درخواست می شود یک پاکت را انتخاب کنند که گروه الف گروه مداخله و گروه ب گروه کنترل خواهند بود.

خود بیمار و پزشکی که پیامد را در بیماران ارزیابی می کند، گروه بیمار را نمی شناسد (گروه مداخله یا گروه کنترل).