بررسی اثر آنتی بیوتیک درون مایع شستشو بر روی فاکتورهای التهابی حین و بعد از سنگ شکنی درون اندامی: کارآزمایی بالینی یک سوکور

بررسی اثر آنتی بیوتیک درون مایع شستشو بر روی فاکتورهای التهابی حین و بعد از سنگ شکنی درون اندامی: کارآزمایی بالینی یک سوکور

مطالعه بصورت مداخله ای در دو گروه شاهد(40 نفر) و مداخله (40 نفر)، یک سویه کور(بیمار) ، فاز ۳، موازی و درمانی می باشد.

این کارآزمایی بالینی در بیمارستان سینا، مرکز تحقیقات ارولوژی ، بر روی 80 بیمار انجام خواهد شد. گروه A : - گروه شاهد: سرم نرمال سالین ۰.۹% B : گروه مداخله: mg۱۰۰۰آنتی بیوتیک سفتریاکسون + ۶ لیتر نرمال سالین ۰.۹% .

معیار های ورود: تمایل و کسب رضایت آگاهانه بیمار ، سن بین ۲۰ تا ۷۰ سال، جراحی الکتیو، سنگهای کوچکتر از ۲۰ میلیمتر واقع در حالب فوقانی میانی معیار های خروج: سابقه قبلی جراحی سیستم ادراری، داشتن سنگ کلیه همزمان، سنگ حالب دو طرفه، اختلالات آناتومیک، کشت ادرار مثبت قبل از جراحی، استفاده از کورتون یا آنتی بیوتیک قبل از جراحی، نقص ایمنی ، دیابت

گروه شاهد: سرم نرمال سالین ۰.۹% گروه مداخله: mg۱۰۰۰آنتی بیوتیک سفتریاکسون + ۶ لیتر نرمال سالین ۰.۹%

کاهش احتمال عفونت های پس از جراحی، هزینه های درمانی و موربیدیتی و مورتالیتی ناشی از انجام این جراحی و عدم تاثیر روی میکروبیوم دستگاه گوارش

۸۰ نفر از بیمارانی که دارای شرایط ورود به مطالعه هستند، به صورت تصادفی در دو گروه مساوی ۴۰ نفره قرار خواهند گرفت. برای تصادفی سازی از روشblanced block randomization، تولید بلوک های چهارتایی استفاده میشود.با توجه به روش تصادفی سازی انتظار داریم دو گروه، از نظر تعداد افراد تخصیص داده شده حداکثر ۲ نفر اختلاف داشته باشند. براساس اولین انتخاب بیمار به عنوان a (گروه اول) بیمار بعدی به عنوانb (گروه دوم) قرار خواهد گرفت. بیماران به دو گروه تقسیم بندی می شوند: ۱- گروه شاهد: سرم نرمال سالین ۰.۹% و ۲- گروه مداخله: mg۱۰۰۰آنتی بیوتیک سفتریاکسون + ۶ لیتر نرمال سالین ۰.۹% دریافت خواهند کرد.

مطالعه حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده یک سویه کور است. بیمار یا شرکت کننده از نحوه قرار گرفتن در گروه شاهد و یا در گروه مداخله اطلاعی نخواهد داشت.

اطلاعات دموگرافیک بیمار بدون اشاره به اسم بیمار

یک سال پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی ، پزشکان، جراحان و بیمارستان

هرگونه تحلیلی را می توان با موافقت محقق اصلی انجام داد

بیمارستان سینا ، مرکز تحقیقات اورولوژی، ریاست مرکز تحقیقات اورولوژی: دکتر سید محمد کاظم آقامیر 00982166348560

پس از بررسی توسط مجری اصلی و اپیدمیولوژیست با حفظ رازداری، اطلاعات بیماران در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.