تاثیر مصرف مکمل آلفایپوییک اسید همراه با تمرین عصبی عضلانی برکینماتیک مفاصل و فعالیت الکتریکی عضلات درگیر در راه رفتن مبتلایان مولتیپل اسکلروزیس

تاثیر مصرف مکمل آلفایپوییک اسید همراه با تمرین عصبی عضلانی برکینماتیک مفاصل و فعالیت الکتریکی عضلات درگیر در راه رفتن مبتلایان مولتیپل اسکلروزیس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوکه سازی استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان رازی بیرجند استان خراسان جنوبی انجام می شود. 36 بیمار به صورت تصادفی ساده به سه گروه مداخله یک، دو و سه (A-C) تقسیم می‌شوند.

جامعه موردمطالعه ما بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس (MS) شهرستان بیرجند تحت درمان با ریتوکسیماب است. معیارهای ورود آزمودنی‌ها شامل: سن بین 20 تا 45 سال، بیماران MS عود و بهبود یابنده با فعالیت شدید بیماری که تحت درمان با ریتوکسیماب باشند، - بیماران با درجه ناتوانی 4/5 تا 6؛ - بیمارانی که توانایی راه رفتن بدون کمک داشته باشند، بیمارانی که توانایی راه رفتن حداقل به میزان 100 متر داشته باشد و معیار خروج آزمودنی‌ها شامل: عدم تمایل به همکاری بیماران با تیم تحقیقاتی، غیبت بیشتر از 3 جلسه در جلسات تمرینی، عدم مصرف مرتب داروی آلفا لیپوییک اسید و عدم پاسخگویی به تماس تلفنی جهت ادامه درمان می‌باشد.

بیماران مورد بررسی در مطالعه در یکی از سه گروه شامل: گروه اول دریافت کننده مکمل آلفا لیپوئیک اسید به مدت 2 ماه به صورت قرص 300 میلی گرمی دو بار در روز (صبح و شب)(A)، گروه دوم دریافت کننده دریافت کننده تمرین عصبی-عضلانی در یک دوره زمانی 8 هفته‌ای (3 روز در هفته ) 18 ایستگاه تمرینی را صورت دایره‌ای شامل تمرینات ایستا و پویا (B) و گروه سوم دریافت کننده مکمل+ تمرین عصبی عضلانی (C) تقسیم می‌شوند.

میانگین پارامترهای کینماتیک مفاصل اندام تحتانی (زوایای سه بعدی مفاصل مچ پا، زانو و ران)، میانگین متغیرهای عملکردی (آزمون‌های 7/5 متر راه رفتن، بلند شدن و رفتن زمان دار )

باتوجه به عدم همخوانی عنوان کارآزمایی با سایر قسمت‌های مطالعه، نیازمند بروز رسانی بود.

قرارگیری افراد در هر گروه به صورت تصادفی در یکی از سه گروه شامل: گروه اول دریافت کننده مکمل آلفا لیپوئیک اسید به مدت 2 ماه به صورت قرص 300 میلی گرمی دو بار در روز (صبح و شب)(A)، گروه دوم دریافت کننده دریافت کننده تمرین عصبی-عضلانی در یک دوره زمانی 8 هفته‌ای (3 روز در هفته ) 18 ایستگاه تمرینی را صورت دایره‌ای شامل تمرینات ایستا و پویا (B) و گروه سوم دریافت کننده مکمل+ تمرین عصبی عضلانی (C) تقسیم می‌شوند. سپس ابتدا بلوکه‌های سه‌تایی متنوعی (ABC, ACB,BAC,BCA, CAB,CBA) بر روی کارت‌های مختلفی ایجاد می‌شود. بطور تصادفی با استفاده از روش قرعه کشی یکی از این بلوکه‌ها انتخاب می‌شود و بیماران در یکی از سهگروه A یا B یا C تقسیم خواهند شد. سپس برای سایر بیماران نیز بدین صورت تصادفی سازی انجام می‌شود. این کار توسط منشی انجام خواهد شد.

ارزیابی کننده پیامد: مجری مطالعه بدون اطلاع از نوع مداخله دریافتی بیماران ارزیابی لازم را انجام داده و در چک لیستی که بدین منظور طراحی شده بود ثبت خواهد شد.